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Studio sul polso ingessato

24 aprile 2026 aggiornato da: Region Skane

Il beneficio aggiuntivo nel sollievo dal dolore dell'uso di una stecca per sospette fratture del polso in pazienti adulti al Pronto Soccorso - uno studio controllato randomizzato.

Studio clinico randomizzato che confronta la stecca in alluminio SAM vs il sollievo dal dolore come al solito in pazienti che cercano cure al pronto soccorso per sospette fratture del polso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sperimentazione clinica randomizzata su sospette fratture del polso in pazienti che si recano al pronto soccorso. Confronto del sollievo dal dolore. Randomizzati a cure standard o cure standard + stecca in alluminio.

Esito primario: scala di valutazione numerica (NRS) del dolore a 1 ora. Esiti secondari: uso di farmaci antidolorifici tra i gruppi. Impatto negativo sui risultati radiologici.

Endpoint di sicurezza: effetti collaterali riportati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Malmo, Svezia, 20502
        • Reclutamento
        • Emergency department, Malmö university hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • NRS 5-10
  • Sospetta frattura distale del radio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna frattura verificata ai raggi X.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Trattamento come al solito
Comparatore attivo: stecca SAM
Riceve stecca SAM per sollievo dal dolore
Dispositivo: tutore SAM
Stecca vs nessuna stecca in pazienti in attesa di radiografia al PS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 60 minuti
Dolore auto-valutato secondo NRS (scala di valutazione numerica)
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmaco per il sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 24 ore dall'arruolamento.
Confronto tra gruppi dell'analgesia fornita dal personale infermieristico fino a 24 ore dopo la presentazione in PS.
24 ore dall'arruolamento.
Impatto negativo sulla radiologia
Lasso di tempo: 24 ore dall'arruolamento nello studio.
Artefatti da splint all'esame radiologico.
24 ore dall'arruolamento nello studio.
Eventi avversi
Lasso di tempo: 2 4 dall’arruolamento in Pronto Soccorso.
Effetti collaterali della stecca
2 4 dall’arruolamento in Pronto Soccorso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5.1-2022-89331.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IDP raccolti saranno condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su tutore SAM

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