Исследование гипсирования лучезапястного сустава
24 апреля 2026 г. обновлено: Region Skane
The Additional Pain Relieving Benefit of Using a Splint in Suspected Wrist Fractures in Adult Patients at an Emergency Department - a Randomized Controlled Trial.
Рандомизированное клиническое исследование по сравнению алюминиевой шины SAM с обычным обезболиванием у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с подозрением на перелом запястья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование подозрений на переломы запястья у пациентов, обратившихся за неотложной помощью.
Сравнение обезболивания.
Рандомизация в группу стандартной помощи или стандартной помощи + алюминиевая шина.
Первичный исход: оценка боли по числовой рейтинговой шкале (NRS) через 1 час.
Вторичные исходы: применение обезболивающих между группами.
Негативное влияние на результаты рентгенографии.
Конечная точка безопасности: сообщаемые побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malmo, Швеция, 20502
- Рекрутинг
- Emergency department, Malmö university hospital
-
Контакт:
- Per Köhler, Phd
- Номер телефона: +46(0)40338481
- Электронная почта: per.kohler@skane.se
-
Контакт:
- Olof Fager, Msc
- Номер телефона: +46(0)40331000
- Электронная почта: olof.o.fager@skane.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- NRS 5-10
- Подозрение на дистальный перелом лучевой кости
Критерии исключения:
- Отсутствие перелома, подтвержденного рентгенологически.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Лечение как обычно
|
|
|
Активный компаратор: SAM splint
получает SAM-шину для облегчения боли
|
Шина или без шины у пациентов, ожидающих рентген в приемном покое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 60 минут
|
Самооценка боли по NRS (числовая рейтинговая шкала)
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивающее средство
Временное ограничение: 24 часа с момента включения в исследование.
|
Межгрупповое сравнение анальгезии, обеспечиваемой медперсоналом, до 24 часов после обращения в отделение неотложной помощи.
|
24 часа с момента включения в исследование.
|
|
Негативное влияние на радиологию
Временное ограничение: Через 24 часа после включения в исследование.
|
Артефакты шины при рентгенологическом исследовании.
|
Через 24 часа после включения в исследование.
|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: 24 с момента включения в ИП.
|
Побочные эффекты от шины
|
24 с момента включения в ИП.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5.1-2022-89331.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IDP будут предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .