Rannekipsitutkimus
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Region Skane
Ranteen mahdollisten murtumien yhteydessä käytettävän lastan lisäkipua lievittävä hyöty aikuispotilailla päivystyspoliklinikalla - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan SAM-alumiinisidettä tavanomaiseen kivunlievitykseen potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen epäillyn rannemurtuman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus epäillyistä rannemurtumista potilailla, jotka hakeutuvat päivystyshoitoon. Kipulääkityksen vertailu. Satunnaistettu standardihoitoon tai standardihoitoon + alumiinisella lastalla.
Ensisijainen tulos: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivun arviointi 1 tunnin kohdalla. Toissijaiset tulokset: Kipulääkkeiden käyttö ryhmien välillä. Negatiivinen vaikutus radiologisiin tuloksiin.
Turvallisuuden päätepiste: raportoidut haittavaikutukset
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmo, Ruotsi, 20502
- Rekrytointi
- Emergency department, Malmö university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Per Köhler, Phd
- Puhelinnumero: +46(0)40338481
- Sähköposti: per.kohler@skane.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Olof Fager, Msc
- Puhelinnumero: +46(0)40331000
- Sähköposti: olof.o.fager@skane.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällönottokriteerit:
- NRS 5-10
- Epäilty distaalinen säteen murtuma
Poissulkukriteerit:
- Ei radiologisesti vahvistettua murtumaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoito normaalisti
|
|
|
Active Comparator: SAM-sidos
Vastaanottaa SAM-lastan kivunlievitykseen
|
Lasta vs ei lastaa potilaille, jotka odottavat röntgeniä päivystyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Itsensä arvioima kipu NRS:n (numeerinen arviointiasteikko) mukaan
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkitys
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmoittautumisesta.
|
Vertailu ryhmien välillä sairaanhoitohenkilökunnan tarjoamasta kivunlievityksestä 24 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta.
|
24 tuntia ilmoittautumisesta.
|
|
Negatiivista vaikutusta radiologiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia osallistumisesta tutkimukseen.
|
Lastoituksen aiheuttamat artefaktat radiologisessa tutkimuksessa.
|
24 tuntia osallistumisesta tutkimukseen.
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 ilmoittautumisesta ER:ssä.
|
Lastoiin liittyvät sivuvaikutukset
|
24 ilmoittautumisesta ER:ssä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5.1-2022-89331.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IDP:t jaetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .