Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlohovaná studie zápěstí

24. dubna 2026 aktualizováno: Region Skane

The Additional Pain Relieving Benefit of Using a Splint in Suspected Wrist Fractures in Adult Patients at an Emergency Department - a Randomized Controlled Trial.

Randomizovaná klinická studie srovnávající SAM hliníkovou dlahu s obvyklou úlevou od bolesti u pacientů vyhledávajících péči na pohotovosti pro podezření na zlomeniny zápěstí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie suspektních zlomenin zápěstí u pacientů vyhledávajících péči na pohotovosti. Srovnání úlevy od bolesti. Randomizace na standardní péči nebo standardní péči + hliníkovou dlahu.

Primární výsledek: Hodnocení bolesti pomocí numerické škály (NRS) za 1 hodinu. Sekundární výsledky: Užívání léků proti bolesti mezi skupinami. Negativní dopad na výsledky radiologie.

Bezpečnostní cíl: Hlášené vedlejší účinky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmo, Švédsko, 20502
        • Nábor
        • Emergency department, Malmö university hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • NRS 5-10
  • Podezření na distální zlomeninu radia

Kritéria pro vyloučení:

  • Bez rentgenem ověřené zlomeniny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Léčba jako obvykle
Aktivní komparátor: SAM dlaha
Získává SAM dlahu pro úlevu od bolesti
Přístroj: SAM dlaha
Dlahy vs bez dlahy u pacientů čekajících na rentgen na pohotovosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 60 minut
Bolest hodnocena podle NRS (numerická škála hodnocení bolesti)
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léky proti bolesti
Časové okno: 24 hodin od zařazení do studie
Srovnání analgezie poskytnuté ošetřovatelským personálem mezi skupinami do 24 hodin po příchodu na urgentní příjem.
24 hodin od zařazení do studie
Negativní dopad na radiologii
Časové okno: 24 hodin od zařazení do studie.
Artifakty dlahy na rentgenovém snímku.
24 hodin od zařazení do studie.
Nežádoucí účinky
Časové okno: 24 od zařazení do urgentního příjmu (ER).
Nežádoucí účinky dlahy
24 od zařazení do urgentního příjmu (ER).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5.1-2022-89331.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná IDP budou na požádání sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na SAM dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit