Splinted Wrist Study
24. april 2026 oppdatert av: Region Skane
Den ekstra smertelindrende effekten av å bruke skinne ved mistanke om håndleddsbrudd hos voksne pasienter på akuttmottaket - en randomisert kontrollert studie.
Randomisert klinisk studie som sammenligner SAM aluminiumsskinne vs vanlig smertelindring hos pasienter som søker akuttmottak for mistenkte håndleddsbrudd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert studie av mistenkte håndleddsbrudd hos pasienter som søker akuttmottak. Sammenligning av smertelindring. Randomisert til standard behandling eller standard behandling + aluminiumsskinne.
Primært utfall: Numerisk vurderingsskala (NRS) smerte etter 1 time. Sekundære utfall: Smertestillende medikamentbruk mellom gruppene. Negativ påvirkning på radiologiske resultater.
Sikkerhetspunkt: Rapporterte bivirkninger
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malmo, Sverige, 20502
- Rekruttering
- Emergency department, Malmö university hospital
-
Ta kontakt med:
- Per Köhler, Phd
- Telefonnummer: +46(0)40338481
- E-post: per.kohler@skane.se
-
Ta kontakt med:
- Olof Fager, Msc
- Telefonnummer: +46(0)40331000
- E-post: olof.o.fager@skane.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NRS 5-10
- Mistenkt distal radiusfraktur
Eksklusjonskriterier:
- Ingen røntgenbekreftet fraktur.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Behandling som vanlig
|
|
|
Aktiv komparator: SAM-skinne
Samler SAM-skinne for smertelindring
|
Skinne vs ingen skinne hos pasienter som venter på røntgen i akuttmottaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 60 minutter
|
Selvvurdert smerte i henhold til NRS (numerisk vurderingsskala)
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende medisin
Tidsramme: 24 timer fra påmelding.
|
Sammenligning mellom gruppene av smertelindring gitt av sykepleiere inntil 24 timer etter ankomst til legevakten.
|
24 timer fra påmelding.
|
|
Negativ påvirkning på radiologi
Tidsramme: 24 timer fra inkludering i studien.
|
Splint artefakter på radiologisk undersøkelse.
|
24 timer fra inkludering i studien.
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 fra påmelding i ER.
|
Bivirkninger fra skinne
|
24 fra påmelding i ER.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5.1-2022-89331.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IDP innsamlet vil bli delt på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .