- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07553000
손목 부목 연구
2026년 4월 24일 업데이트: Region Skane
성인 응급실 환자의 의심 손목 골절에 부목 사용 시 추가적인 진통 효과 - 무작위 대조 시험
수상, 관절염, 협심증, 골절 등의 증상이 의심되는 환자가 응급실에 내원하여 SAM 알루미늄 부목과 일반적인 진통 요법을 비교한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
응급실 치료를 받는 환자에서 손목 골절이 의심되는 경우의 무작위 대조 시험. 통증 완화 비교. 표준 치료 또는 표준 치료 + 알루미늄 부목으로 무작위 배정.
1차 결과: 1시간 후 숫자 평가 척도 (NRS) 통증 점수. 2차 결과: 그룹 간 통증 약물 사용. 방사선 결과에 대한 부정적 영향.
안전 종점: 보고된 부작용
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmo, 스웨덴, 20502
- 모병
- Emergency department, Malmö university hospital
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연락하다:
- Per Köhler, Phd
- 전화번호: +46(0)40338481
- 이메일: per.kohler@skane.se
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연락하다:
- Olof Fager, Msc
- 전화번호: +46(0)40331000
- 이메일: olof.o.fager@skane.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- NRS 5-10
- 요골 원위부 골절 의심
제외 기준:
- X-ray로 확인된 골절이 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소와 같이 치료
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활성 비교기: SAM 부목
통증 완화를 위해 SAM 부목을 받음
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스플린트 vs 응급실에서 엑스레이를 기다리는 환자의 스플린트 미사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 60분
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NRS(수치 평가 척도)에 따른 자가 평가 통증
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제
기간: 등록 후 24시간 이내.
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응급실 도착 후 24시간까지 간호 직원이 제공한 진통 효과의 군간 비교.
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등록 후 24시간 이내.
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방사선과에 부정적인 영향
기간: 연구 등록 후 24시간 이내.
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방사선 검사에서 부목 인공물.
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연구 등록 후 24시간 이내.
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유해 사례
기간: ER 등록 후 24.
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부목의 부작용
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ER 등록 후 24.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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