Étude sur le poignet attelé
24 avril 2026 mis à jour par: Region Skane
Nonsense
Essai clinique randomisé comparant l'attelle en aluminium SAM vs traitement antalgique habituel chez des patients consultant aux urgences pour suspicion de fracture du poignet.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé portant sur les fractures suspectées du poignet chez des patients se présentant aux urgences. Comparaison du soulagement de la douleur. Randomisation entre soins standards ou soins standards + attelle en aluminium.
Critère principal : Évaluation de la douleur sur l'échelle numérique (NRS) à 1 heure. Critères secondaires : Utilisation de médicaments antalgiques entre les groupes. Impact négatif sur les résultats radiologiques.
Critère de sécurité : Effets secondaires rapportés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malmo, Suède, 20502
- Recrutement
- Emergency department, Malmö university hospital
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Contact:
- Per Köhler, Phd
- Numéro de téléphone: +46(0)40338481
- E-mail: per.kohler@skane.se
-
Contact:
- Olof Fager, Msc
- Numéro de téléphone: +46(0)40331000
- E-mail: olof.o.fager@skane.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- NRS 5-10
- Suspicion de fracture distale du radius
Critères d'exclusion :
- Absence de fracture vérifiée par radiographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Traitement comme d'habitude
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Comparateur actif: attelle SAM
Reçoit une attelle SAM pour soulagement de la douleur
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Attelle vs pas d'attelle chez les patients en attente de radiographie aux urgences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur
Délai: 60 minutes
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Douleur auto-évaluée selon l'EN (échelle numérique)
|
60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain relief medication
Délai: 24 heures à compter de l'inscription.
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Comparaison inter-groupes de l'analgésie prodiguée par le personnel infirmier jusqu'à 24 heures après la présentation aux urgences.
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24 heures à compter de l'inscription.
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Impact négatif sur la radiologie
Délai: 24 heures après l'inscription à l'étude.
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Artefacts d'attelle à l'examen radiologique.
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24 heures après l'inscription à l'étude.
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Événements indésirables
Délai: 24 à compter de l'inscription à l'UE.
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Effets secondaires de l'attelle
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24 à compter de l'inscription à l'UE.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Première publication (Réel)
27 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5.1-2022-89331.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IDP collectés seront partagés sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .