Estudio de Muñeca Entablillada
24 de abril de 2026 actualizado por: Region Skane
The Additional Pain Relieving Benefit of Using a Splint in Suspected Wrist Fractures in Adult Patients at an Emergency Department - a Randomized Controlled Trial.
Ensayo clínico aleatorizado que compara la férula de aluminio SAM vs el alivio del dolor habitual en pacientes que acuden al servicio de urgencias por sospecha de fracturas de muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado de sospecha de fracturas de muñeca en pacientes que buscan atención en el servicio de urgencias. Comparación del alivio del dolor. Aleatorizados a atención estándar o atención estándar + férula de aluminio.
Resultado primario: puntuación de dolor en la escala numérica (NRS) a las 1 hora. Resultados secundarios: uso de medicación para el dolor entre los grupos. Impacto negativo en los resultados radiológicos.
Punto final de seguridad: efectos secundarios informados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Malmo, Suecia, 20502
- Reclutamiento
- Emergency department, Malmö university hospital
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Contacto:
- Per Köhler, Phd
- Número de teléfono: +46(0)40338481
- Correo electrónico: per.kohler@skane.se
-
Contacto:
- Olof Fager, Msc
- Número de teléfono: +46(0)40331000
- Correo electrónico: olof.o.fager@skane.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- NRS 5-10<\/li>
- Sospecha de fractura distal del radio<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Fractura no verificada por radiografía.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Tratamiento como de costumbre
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Comparador activo: férula SAM
Recibe férula SAM para alivio del dolor
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Férula vs sin férula en pacientes que esperan la radiografía en la sala de emergencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Dolor auto evaluado según NRS (escala de calificación numérica)
|
60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medicamento para el alivio del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas desde la inscripción.
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Comparación entre grupos de la analgesia proporcionada por el personal de enfermería hasta 24 horas después de la presentación en urgencias.
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24 horas desde la inscripción.
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Impacto negativo en la radiología
Periodo de tiempo: 24 horas desde la inscripción en el estudio.
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Artefactos de férula en examen radiológico.
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24 horas desde la inscripción en el estudio.
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 desde la inscripción en urgencias.
|
Efectos secundarios de la férula
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24 desde la inscripción en urgencias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5.1-2022-89331.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todo el IDP recopilado se compartirá a solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .