不眠症と大うつ病に対する聴覚刺激療法

このパイロット研究の目的は、うつ病と不眠症を抱える個人において、入眠前に施される非侵襲的なアルファ相ロック聴覚刺激が客観的および主観的な睡眠结果を改善できるかどうかを判定することです。さらに、研究チームはこのプロトコルデザインがこの集団にとって実行可能であり、受け入れられるものであるかを判断し、この集団におけるより大規模な臨床試験のデザインに役立てます。

不眠症は大うつ病性障害（MDD）を持つ個人に非常に多く見られ、発症と再発の強力な危険因子です。不眠症の効果的な治療は抗うつ薬応答を加速し、自殺念慮を減少させることが示されています。不眠症は睡眠中の皮質覚醒の増加と関連しており、これはアルファ、ベータ、シータのEEG活性の上昇に反映されます。不眠症のための認知行動療法（CBT-I）や薬理学的治療は睡眠とうつ病を改善できますが、CBT-Iは時間がかかり、利用できないことが多く、薬物療法は副作用、依存性、および患者の抵抗感のリスクがあります。スケーラブルで家庭での睡眠中ニューロモジュレーションは有望な代替手段となります。

Elemindは、睡眠前の静かな覚醒中にアルファ振動を調節することで睡眠潜時を短縮する、閉ループの音声駆動型神経刺激デバイスを開発しました。このデバイスは、ウェアラブルヘッドバンドを使用して睡眠段階を追跡し、正確にタイミングを合わせた聴覚刺激を提供してアルファ活動を減少させ、睡眠開始を促進します。聴覚刺激は夜の初めだけでなく、夜間覚醒後にも適用でき、睡眠潜時と覚醒後の覚醒時間を短縮するのに役立ちます。

スクリーニングと研究登録後、参加者は最大4週間、夜間にヘッドバンドを着用して睡眠をとります。これには、1週間のベースライン、1週間のアクティブまたは偽刺激、1週間のウォッシュアウト、および最後の1週間の逆の刺激条件が含まれます。参加者はまた、研究期間中アクチグラフィ時計を着用し、睡眠日誌をつけます。最後に、参加者は研究期間を通して、睡眠、気分、デバイスの満足度に関するいくつかのアンケートに回答します。