Auditory Stimulation for Insomnia and Depression

Formålet med denne pilotstudien er å avgjøre om ikke-invasiv alfastrinn-låst auditiv stimulering levert før søvn kan forbedre objektive og subjektive søvnresultater hos personer med depresjon og søvnløshet. Videre vil studiegruppen avgjøre om denne protokollutformingen er gjennomførbar og akseptabel for denne populasjonen for å informere utformingen av en større klinisk studie i denne populasjonen.

Søvnløshet er svært utbredt blant personer med alvorlig depressiv lidelse (MDD) og er en sterk risikofaktor for debut og tilbakefall. Effektiv behandling av søvnløshet har vist seg å fremskynde antidepressiv respons og redusere selvmordstanker. Søvnløshet er assosiert med økt kortikal opphisselse under søvn, gjenspeilet i forhøyet alfa-, beta- og theta-EEG-aktivitet. Selv om kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) og farmakologiske behandlinger kan bedre søvn og depresjon, er KAT-I tidskrevende og ofte utilgjengelig, mens medisiner innebærer risiko for bivirkninger, avhengighet og pasientmotvilje. Skalerbar, hjemmebasert nevromodulering under søvn representerer et lovende alternativ.

Elemind har utviklet en lukket sløyfe, lyddrevet nevrostimuleringsenhet som reduserer søvnlatens ved å modulere alfa-oscillasjoner under den stille våkenhetsperioden før søvn. Enheten bruker en bærbar pannebånd som sporer søvnstadier og leverer presist timet auditiv stimulering for å redusere alfaaktivitet og lette overgangen til søvn. Den auditive stimuleringen kan påføres både i begynnelsen av natten og etter oppvåkning om natten for å bidra til å redusere innsovningstid og våkenhet etter innsovning.

Etter screening og registrering i studien vil deltakerne sove med pannebåndet om natten i opptil 4 uker, inkludert én uke med baseline, én uke med enten aktiv eller sham-stimulering, 1 uke med utvasking, og 1 siste uke med den motsatte stimuleringsbetingelsen. Deltakerne vil også bære et aktigrafi-ur og føre søvndagbok i hele studiens varighet. Til slutt vil deltakerne fullføre flere spørreskjemaer om søvn, humør og tilfredshet med enheten gjennom hele studien.