The Effect of ShotBlocker on Pain, Anxiety, and Satisfaction During Peripheral Intravenous Catheterization (SB-PIVC)
ショットブロッカーが末梢静脈カテーテル挿入時の痛み、不安、満足度に与える効果：ランダム化比較試験
このランダム化比較試験は、末梢静脈カテーテル留置（PIVC）時の痛み、不安、患者満足度に対するShotBlockerデバイスの効果を評価することを目的としています。 末梢静脈カテーテル留置は臨床現場でよく行われる処置であり、しばしば痛みや不安を伴い、患者の体験に悪影響を及ぼす可能性があります。<\/p>
ShotBlockerは、注射部位に圧力と感覚刺激を与えることで痛みを軽減するよう設計された、シンプルで非薬理学的なデバイスです。 参加者は、処置中にShotBlockerを使用する介入群と、通常のケアを行う対照群にランダムに割り当てられます。痛みはVisual Analog Scale（VAS）を用いて評価します。 不安と患者満足度は、Visual Analog ScaleとWong-Baker Faces Scaleの特徴を組み合わせた、0から10のスコア範囲の視覚的アナログベースのスケールを用いて評価します。 この研究の結果は、PIVC中の処置時の不快感を軽減し、患者体験を向上させるための効果的で低コストかつ非侵襲的な方法を提供することで、エビデンスに基づく看護実践に貢献することが期待されます。<\/p>
調査の概要
詳細な説明
末梢静脈カテーテル留置（PIVC）は、臨床現場で最も頻繁に行われる侵襲的処置の一つです。
この処置は日常的に行われているものの、痛みや不安を伴うことが多く、患者の快適さ、満足度、および全体的なケア体験に悪影響を及ぼす可能性があります。
そのため、処置に伴う不快感を軽減するための効果的で実用的な戦略が看護現場において重要です。
ShotBlockerは、注射部位に機械的圧力を加え、感覚的注意をそらすことで痛みを軽減するように設計された、簡単な非薬理学的デバイスです。
安価で使いやすく、追加のトレーニングや薬理学的介入を必要としないため、日常的な臨床使用に適しています。
本研究は、PIVC中のShotBlockerデバイスの有効性を評価するためにランダム化比較試験として計画されています。
参加者は、カテーテル留置処置中にShotBlockerを適用する介入群と、追加の介入なしで通常のケアを提供する対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
痛みの強さは視覚アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。
不安および患者の満足度は、Visual Analog ScaleとWong-Baker Faces Scaleの特徴を組み合わせた視覚アナログベースのスケールを用いて評価され、スコアは0から10の範囲です。
すべての処置は、標準的な臨床プロトコルに従って訓練を受けた医療専門家によって実施されます。
データは処置直後に収集されます。
研究の主要アウトカムは痛みの強さであり、副次アウトカムには不安と患者満足度が含まれます。
この研究の結果から、処置関連の不快感を軽減し、臨床現場での患者中心のケアを改善するための、シンプルで非侵襲的かつ費用対効果の高い方法の有効性に関するエビデンスが得られることが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emine Korkmaz, PhD, RN
- 電話番号：+905054912144
- メール：eminebes@gmail.com
研究場所
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-
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Kayseri、トルコ（Türkiye）
- Kayseri City Hospital
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コンタクト：
- Emine Korkmaz, PhD, RN
- 電話番号：+905054912144
- メール：eminebes@gmail.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Emine Korkmaz, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
18歳以上の個人 末梢静脈カテーテル留置が必要な患者 意識があり、コミュニケーションが可能な患者 研究参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供した患者
除外基準：
認知障害またはコミュニケーションが不可能な患者 慢性疼痛の既往歴がある、または現在鎮痛薬を使用している患者 カテーテル留置部位に皮膚疾患や創傷がある患者 過去24時間以内に末梢静脈カテーテル留置を経験した患者 研究参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ショットブロッカー群
参加者は手技中にShotBlockerデバイスを使用して末梢静脈カテーテル挿入を受けます。
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末梢静脈カテーテル留置時に、機械的な圧力と感覚刺激によって痛みを軽減するために皮膚に適用される非薬理学的デバイス。
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介入なし：対照群
参加者はShotBlockerデバイスを使用せずに、定期的な末梢静脈カテーテル挿入を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈カテーテル留置時の疼痛強度
時間枠：処置直後
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疼痛強度は、Visual Analog Scale (VAS) を用いて評価され、0（痛みなし）から10（最悪の痛み）までの範囲で評価されます。
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処置直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：処置の前および直後
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不安は、処置の前後で、0から10の範囲のスコアを持つ視覚的アナログ尺度を使用して評価されます。
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処置の前および直後
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患者満足度
時間枠：処置直後
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患者満足度は、処置直後に、0から10までのスコアを持つビジュアルアナログスケールを使用して評価されます。
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処置直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emine Korkmaz, PhD、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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