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Die Wirkung von ShotBlocker auf Schmerz, Angst und Zufriedenheit während der peripheren intravenösen Katheterisierung (SB-PIVC)

23. April 2026 aktualisiert von: Emine Korkmaz, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirkung von Shotblocker auf Schmerz, Angst und Zufriedenheit bei peripherer intravenöser Katheterisierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung des ShotBlocker-Geräts auf Schmerzen, Angst und Patientenzufriedenheit während der peripheren intravenösen Katheterisierung (PIVK) zu bewerten. Die periphere intravenöse Katheterisierung ist ein häufig durchgeführter Eingriff im klinischen Umfeld und geht oft mit Schmerzen und Angst einher, was die Patientenerfahrung negativ beeinflussen kann.

Der ShotBlocker ist ein einfaches, nicht-pharmakologisches Gerät, das entwickelt wurde, um Schmerzen durch Druckausübung und sensorische Stimulation an der Injektionsstelle zu reduzieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe zugeteilt, in der der ShotBlocker während des Eingriffs verwendet wird, oder der Kontrollgruppe, die die übliche Versorgung erhält. Schmerzen werden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Angst und Patientenzufriedenheit werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet, die Merkmale der visuellen Analogskala und der Wong-Baker-Gesichtsskala kombiniert, mit Werten von 0 bis 10. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zu evidenzbasierter Pflegepraxis beitragen, indem sie eine wirksame, kostengünstige und nicht-invasive Methode zur Verringerung von Verfahrensunbehagen und zur Verbesserung der Patientenerfahrung während der PIVK bieten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die periphere intravenöse Katheterisierung (PIVK) ist einer der am häufigsten durchgeführten invasiven Eingriffe in der klinischen Praxis. Trotz ihres routinemäßigen Charakters geht sie häufig mit Schmerzen und Angst einher, was den Patientenkomfort, die Zufriedenheit und das allgemeine Versorgungserlebnis negativ beeinflussen kann. Daher sind wirksame und praktische Strategien zur Reduzierung von Unwohlsein während des Eingriffs in der Pflegepraxis unerlässlich.

Der ShotBlocker ist ein einfaches, nicht-pharmakologisches Gerät, das Schmerzen durch mechanischen Druck und sensorische Ablenkung an der Injektionsstelle reduzieren soll. Er ist kostengünstig, einfach anzuwenden und erfordert keine zusätzliche Schulung oder pharmakologische Intervention, was ihn für den routinemäßigen klinischen Einsatz geeignet macht.

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirksamkeit des ShotBlocker-Geräts während der PIVK zu bewerten. Die Teilnehmer werden zufällig entweder der Interventionsgruppe, in der der ShotBlocker während des Katheterisierungsvorgangs angewendet wird, oder der Kontrollgruppe zugeteilt, in der die Routineversorgung ohne zusätzliche Intervention erfolgt.

Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Angst und Patientenzufriedenheit werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet, die durch eine Kombination von Merkmalen der visuellen Analogskala und der Wong-Baker-Faces-Skala unterstützt wird, mit Werten von 0 bis 10.

Alle Eingriffe werden von geschultem medizinischem Fachpersonal gemäß den klinischen Standardprotokollen durchgeführt. Die Daten werden unmittelbar nach dem Eingriff erhoben. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Schmerzintensität, während Angst und Patientenzufriedenheit sekundäre Endpunkte sind.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie Belege für die Wirksamkeit einer einfachen, nicht-invasiven und kosteneffizienten Methode zur Reduzierung von verfahrensbedingtem Unwohlsein und zur Verbesserung der patientenzentrierten Versorgung in klinischen Umgebungen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen ab 18 Jahren Patienten, die eine periphere intravenöse Katheterisierung benötigen Patienten, die bei Bewusstsein und kommunikationsfähig sind Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Unfähigkeit zur Kommunikation Patienten mit einer Vorgeschichte von chronischen Schmerzen oder aktueller Einnahme von Analgetika Patienten mit dermatologischen Erkrankungen oder Wunden an der Katheterisierungsstelle Patienten, die in den letzten 24 Stunden bereits eine periphere intravenöse Katheterisierung hatten Patienten, die die Teilnahme an der Studie verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ShotBlocker Group
Die Teilnehmer erhalten während des Eingriffs eine periphere venöse Katheterisierung mit dem ShotBlocker-Gerät.
Gerät: ShotBlocker
Ein nicht-pharmakologisches Gerät, das auf die Haut aufgetragen wird, um Schmerzen durch mechanischen Druck und sensorische Stimulation während der peripheren intravenösen Katheterisierung zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Participants will receive routine peripheral intravenous catheterization without the use of the ShotBlocker device.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität während der peripheren intravenösen Katheterisierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird mittels der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustand
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar danach
Die Angst wird mittels einer visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 10 sowohl vor als auch unmittelbar nach dem Eingriff bewertet.
Vor dem Eingriff und unmittelbar danach
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Patientenzufriedenheit wird unmittelbar nach dem Eingriff anhand einer visuellen Analogskala bewertet, die von unterstützt wird, mit Werten von 0 bis 10.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Mitarbeiter

Kayseri City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SB-PIVC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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