O Efeito do ShotBlocker na Dor, Ansiedade e Satisfação Durante Cateterização Intravenosa Periférica (SB-PIVC)
O Efeito do Shotblocker na Dor, Ansiedade e Satisfação Durante a Cateterização Intravenosa Periférica: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar o efeito do dispositivo ShotBlocker na dor, ansiedade e satisfação do paciente durante a cateterização intravenosa periférica (PIVC). A cateterização intravenosa periférica é um procedimento comum em ambientes clínicos e está frequentemente associada a dor e ansiedade, o que pode afetar negativamente a experiência do paciente.
O ShotBlocker é um dispositivo simples e não farmacológico concebido para reduzir a dor através da aplicação de pressão e estimulação sensorial no local da injeção. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para o grupo de intervenção, onde o ShotBlocker será utilizado durante o procedimento, ou para o grupo de controlo, onde serão submetidos aos cuidados habituais. A dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA). A ansiedade e a satisfação do paciente serão avaliadas através de uma escala baseada em análise visual, que combina características da Escala Visual Analógica e da Escala de Faces de Wong-Baker, com pontuações que variam de 0 a 10. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para práticas de enfermagem baseadas em evidências, ao fornecer um método eficaz, de baixo custo e não invasivo para reduzir o desconforto durante o procedimento e melhorar a experiência do paciente durante a PIVC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cateterização intravenosa periférica (PIVC) é um dos procedimentos invasivos mais frequentemente realizados na prática clínica. Apesar da sua natureza rotineira, está frequentemente associada a dor e ansiedade, que podem influenciar negativamente o conforto, a satisfação e a experiência global de cuidados do doente. Portanto, estratégias eficazes e práticas para reduzir o desconforto relacionado com o procedimento são essenciais na prática de enfermagem.
O ShotBlocker é um dispositivo não farmacológico simples, concebido para reduzir a dor através da aplicação de pressão mecânica e do fornecimento de distração sensorial no local da injeção. É barato, fácil de usar e não requer formação adicional ou intervenção farmacológica, tornando-o adequado para uso clínico de rotina.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia do dispositivo ShotBlocker durante a PIVC. Os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção, no qual o ShotBlocker será aplicado durante o procedimento de cateterização, ou para o grupo de controlo, no qual serão prestados cuidados de rotina sem qualquer intervenção adicional.
A intensidade da dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS). A ansiedade e a satisfação do doente serão avaliadas usando uma escala de base analógica visual apoiada pela combinação de características da Escala Visual Analógica e da Escala de Faces Wong-Baker, com pontuações que variam de 0 a 10.
Todos os procedimentos serão realizados por profissionais de saúde treinados, seguindo protocolos clínicos padrão. Os dados serão recolhidos imediatamente após o procedimento. O resultado primário do estudo é a intensidade da dor, enquanto os resultados secundários incluem ansiedade e satisfação do doente.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências para a eficácia de um método simples, não invasivo e de baixo custo para reduzir o desconforto relacionado com o procedimento e melhorar os cuidados centrados no doente em contextos clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emine Korkmaz, PhD, RN
- Número de telefone: +905054912144
- E-mail: eminebes@gmail.com
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
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Contato:
- Emine Korkmaz, PhD, RN
- Número de telefone: +905054912144
- E-mail: eminebes@gmail.com
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Contato:
- E-mail: eminebes@gmail.com
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Investigador principal:
- Emine Korkmaz, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
Indivíduos com 18 anos de idade ou mais. Doentes que necessitam de cateterização intravenosa periférica. Doentes conscientes e capazes de comunicar. Doentes que concordam em participar no estudo e fornecem consentimento informado.<\/p>
Critérios de Exclusão:<\/p>
Doentes com défice cognitivo ou incapacidade de comunicar. Doentes com historial de dor crónica ou uso corrente de analgésicos. Doentes com condições dermatológicas ou feridas no local de cateterização. Doentes que foram submetidos a cateterização intravenosa periférica nas últimas 24 horas. Doentes que recusam participar no estudo.<\/p>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ShotBlocker
Os participantes receberão cateterismo intravenoso periférico usando o dispositivo ShotBlocker durante o procedimento.
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Dispositivo não farmacológico aplicado na pele para reduzir a dor por meio de pressão mecânica e estimulação sensorial durante a cateterização intravenosa periférica.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberão cateterismo intravenoso periférico de rotina sem o uso do dispositivo ShotBlocker.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor Durante a Cateterização Intravenosa Periférica
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Ansiedade
Prazo: Antes e imediatamente após o procedimento
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A ansiedade será avaliada usando uma escala visual analógica com pontuações variando de 0 a 10, tanto antes como imediatamente após o procedimento.
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Antes e imediatamente após o procedimento
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Satisfação do Paciente
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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A satisfação do paciente será avaliada imediatamente após o procedimento utilizando uma escala visual analógica suportada, com pontuações de 0 a 10.
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Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SB-PIVC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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