Vliv ShotBlockeru na bolest, úzkost a spokojenost při zavedení periferního žilního katétru (SB-PIVC)
Vliv Shotblockeru na bolest, úzkost a spokojenost během periferní žilní kanylace: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek zařízení ShotBlocker na bolest, úzkost a spokojenost pacientů během periferní žilní kanylace (PIVK). Periferní žilní kanylace je běžně prováděný výkon v klinickém prostředí a často je spojena s bolestí a úzkostí, což může negativně ovlivnit zkušenosti pacienta.
ShotBlocker je jednoduché, nefarmakologické zařízení navržené ke snížení bolesti pomocí tlaku a senzorické stimulace v místě vpichu. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, kde bude během výkonu použito zařízení ShotBlocker, nebo do kontrolní skupiny, kde bude poskytována běžná péče. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Úzkost a spokojenost pacientů budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály podpořené , která kombinuje prvky VAS a Wong-Bakerovy škály obličejů, s hodnotami v rozmezí 0 až 10. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k důkazem podložené ošetřovatelské praxi poskytnutím účinné, nízkonákladové a neinvazivní metody ke snížení nepohodlí během výkonu a zlepšení zkušeností pacienta během PIVK.
Přehled studie
Detailní popis
Periferní intravenózní kanylace (PIVC) je jedním z nejčastěji prováděných invazivních výkonů v klinické praxi. Navzdory svému rutinnímu charakteru je běžně spojována s bolestí a úzkostí, což může negativně ovlivnit pohodlí pacienta, spokojenost a celkový zážitek z péče. Proto jsou účinné a praktické strategie ke snížení nepohodlí spojeného s výkonem nezbytné v ošetřovatelské praxi.
ShotBlocker je jednoduché nefarmakologické zařízení určené ke snížení bolesti pomocí mechanického tlaku a senzorické distrakce v místě vpichu. Je levný, snadno použitelný a nevyžaduje další školení ani farmakologický zásah, což ho činí vhodným pro rutinní klinické použití.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která má vyhodnotit účinnost zařízení ShotBlocker během PIVC. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, u které bude během kanylace aplikován ShotBlocker, nebo do kontrolní skupiny, u které bude poskytována rutinní péče bez jakéhokoli dalšího zásahu.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Úzkost a spokojenost pacienta budou hodnoceny pomocí škály založené na vizuální analogii, podpořené kombinací rysů vizuální analogové škály a Wong-Bakerovy škály obličejů, se skóre v rozmezí 0 až 10.
Všechny výkony budou prováděny proškolenými zdravotnickými pracovníky podle standardních klinických protokolů. Data budou shromážděna bezprostředně po výkonu. Primárním výsledkem studie je intenzita bolesti, zatímco sekundární výsledky zahrnují úzkost a spokojenost pacienta.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti jednoduché, neinvazivní a nákladově efektivní metody ke snížení nepohodlí spojeného s výkonem a ke zlepšení péče zaměřené na pacienta v klinickém prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emine Korkmaz, PhD, RN
- Telefonní číslo: +905054912144
- E-mail: eminebes@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Turecko (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
Kontakt:
- Emine Korkmaz, PhD, RN
- Telefonní číslo: +905054912144
- E-mail: eminebes@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: eminebes@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emine Korkmaz, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci ve věku 18 let a starší Pacienti vyžadující periferní intravenózní katetrizaci Pacienti, kteří jsou při vědomí a schopni komunikovat Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a poskytnou informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s kognitivní poruchou nebo neschopností komunikovat Pacienti s anamnézou chronické bolesti nebo současným užíváním analgetik Pacienti s dermatologickými onemocněními nebo ranami v místě katetrizace Pacienti, kteří v posledních 24 hodinách podstoupili periferní intravenózní katetrizaci Pacienti, kteří odmítají účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ShotBlocker
Během procedury budou účastníci podrobeni periferní intravenózní katetrizaci s použitím přístroje ShotBlocker.
|
Neinvazivní pomůcka aplikovaná na kůži pro snížení bolesti mechanickým tlakem a senzorickou stimulací během periferní intravenózní kanylace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží rutinní periferní intravenózní katetrizaci bez použití zařízení ShotBlocker.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti během periferní intravenózní kanylace
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
Ihned po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Před výkonem a bezprostředně po výkonu
|
Úzkost bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály se skóre v rozmezí 0 až 10, a to jak před výkonem, tak bezprostředně po něm.
|
Před výkonem a bezprostředně po výkonu
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Spokojenost pacienta bude hodnocena ihned po výkonu pomocí vizuální analogové škály podpořené , se skóre v rozmezí od 0 do 10.
|
Ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SB-PIVC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .