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ShotBlocker가 말초정맥관 삽입 중 통증, 불안 및 만족도에 미치는 영향 (SB-PIVC)

2026년 4월 23일 업데이트: Emine Korkmaz, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Shotblocker가 말초정맥 카테터 삽입 중 통증, 불안 및 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 말초정맥 카테터 삽입(PIVC) 시 ShotBlocker 장치가 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 말초정맥 카테터 삽입은 임상 환경에서 흔히 시행되는 시술로, 종종 통증과 불안과 관련되어 환자 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

ShotBlocker는 주사 부위에 압력과 감각 자극을 적용하여 통증을 줄이기 위해 고안된 간단한 비약물적 장치입니다. 참가자는 무작위로 시술 중 ShotBlocker를 사용하는 중재군이나 일상적인 치료를 제공받는 대조군에 배정됩니다. 통증은 시각적 상사 척도(VAS)로 평가됩니다. 불안과 환자 만족도는 시각적 상사 척도와 Wong-Baker 얼굴 척도의 특징을 결합한 시각적 상사 기반 척도(0~10점)를 사용하여 평가됩니다. 이 연구의 결과는 PIVC 시 술기 불편감을 줄이고 환자 경험을 개선하기 위한 효과적이고 저렴하며 비침습적인 방법을 제공하여 근거 기반 간호 실무에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

말초정맥관 삽입술(PIVC)은 임상 실무에서 가장 빈번하게 시행되는 침습적 시술 중 하나입니다. 일상적인 과정임에도 불구하고 흔히 통증과 불안을 동반하며, 이는 환자의 편안함, 만족도 및 전반적인 치료 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 시술 관련 불편감을 줄이기 위한 효과적이고 실용적인 전략이 간호 실무에서 필수적입니다.

ShotBlocker는 간단한 비약물적 기기로, 주사 부위에 기계적 압력을 가하고 감각적 주의 분산을 제공하여 통증을 줄이도록 설계되었습니다. 저렴하고 사용하기 쉬우며 추가 교육이나 약물 개입이 필요하지 않아 일상적인 임상 사용에 적합합니다.

이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되어 PIVC 시 ShotBlocker 기기의 효과를 평가합니다. 참가자는 시술 중 ShotBlocker가 적용되는 중재군 또는 추가 중재 없이 일상적인 치료가 제공되는 대조군에 무작위로 배정됩니다.

통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 불안과 환자 만족도는 시각적 아날로그 척도와 Wong-Baker 얼굴 척도의 특징을 결합한 시각적 아날로그 기반 척도를 사용하여 평가되며, 점수 범위는 0에서 10까지입니다.

모든 절차는 표준 임상 프로토콜을 따르는 훈련된 의료 전문가가 수행합니다. 데이터는 시술 직후 수집됩니다. 연구의 일차 결과는 통증 강도이며, 이차 결과에는 불안과 환자 만족도가 포함됩니다.

이 연구의 결과는 시술 관련 불편감을 줄이고 임상 환경에서 환자 중심 치료를 개선하는 간단하고 비침습적이며 비용 효율적인 방법의 효과에 대한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Emine Korkmaz, PhD, RN
  • 전화번호: +905054912144
  • 이메일: eminebes@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

선정 기준:

만 18세 이상의 개인 말초 정맥 카테터 삽입이 필요한 환자 의식이 있고 의사소통이 가능한 환자 연구 참여에 동의하고 사전 동의를 제공한 환자

제외 기준:

인지 장애가 있거나 의사소통이 불가능한 환자 만성 통증의 병력이 있거나 현재 진통제를 사용 중인 환자 카테터 삽입 부위에 피부 질환 또는 상처가 있는 환자 지난 24시간 이내에 말초 정맥 카테터 삽입을 경험한 환자 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ShotBlocker 그룹
참가자들은 시술 중에 ShotBlocker 장치를 사용한 말초정맥 카테터 삽입을 받을 것입니다.
말초 정맥 카테터 삽입 시 기계적 압력과 감각 자극을 통해 통증을 줄이기 위해 피부에 적용되는 비약물 기기입니다.
간섭 없음: 대조군
참가자들은 ShotBlocker 장치를 사용하지 않고 일상적인 말초 정맥 카테터 삽입을 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초정맥 카테터 삽입 중 통증 강도
기간: 시술 직후
통증 강도는 Visual Analog Scale(VAS)를 사용하여 평가되며, 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 범위로 측정됩니다.
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준
기간: 시술 전과 직후
불안은 시술 전과 직후에 0에서 10까지의 점수로 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
시술 전과 직후
환자 만족도
기간: Immediately after the procedure
시술 직후 환자 만족도를 0에서 10 사이의 점수로 하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가할 것입니다.
Immediately after the procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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