Tekonivelen lyöntiestimen vaikutus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana (SB-PIVC)
Shotblocker-vaikutus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen laskimokanyloinnin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan ShotBlocker-laitteen vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen perifeerisen laskimokatetroinnin (PIVC) yhteydessä. Perifeerinen laskimokatetrointi on yleinen toimenpide kliinisissä ympäristöissä ja siihen liittyy usein kipua ja ahdistusta, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaskokemukseen.
ShotBlocker on yksinkertainen, ei-lääkkeellinen laite, joka on suunniteltu vähentämään kipua paineen ja sensorisen stimulaation avulla pistoskohdassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, jossa ShotBlockeria käytetään toimenpiteen aikana, tai kontrolliryhmään, jossa annetaan tavanomaista hoitoa. Kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Ahdistusta ja potilastyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä visuaaliseen analogiseen asteikkoon perustuvaa skaalaa, jossa yhdistyvät visuaalisen analogisen asteikon ja Wong-Bakerin kasvoasteikon ominaisuudet, pistemäärän ollessa 0–10. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvia hoitotyön käytäntöjä tarjoamalla tehokkaan, edullisen ja ei-invasiivisen menetelmän toimenpiteeseen liittyvän epämukavuuden vähentämiseksi ja potilaskokemuksen parantamiseksi PIVC:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen laskimokanylointi (PIVC) on yksi yleisimmin suoritetuista invasiivisista toimenpiteistä kliinisessä hoitotyössä. Rutiininomaisesta luonteestaan huolimatta se liittyy usein kipuun ja ahdistukseen, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja kokonaisvaltaiseen kokemukseen hoidosta. Siksi tehokkaat ja käytännölliset strategiat toimenpiteeseen liittyvän epämukavuuden vähentämiseksi ovat olennaisia hoitotyössä.
ShotBlocker on yksinkertainen, ei-lääkkeellinen laite, jolla vähennetään kipua kohdistamalla mekaanista painetta ja tarjoamalla sensorista häiriötä pistoskohtaan. Se on halpa, helppokäyttöinen eikä vaadi lisäkoulutusta tai farmakologista interventiota, joten se soveltuu rutiinikäyttöön kliinisessä työssä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan ShotBlocker-laitteen tehokkuutta PIVC-toimenpiteen aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, jossa ShotBlockeria käytetään kanyloinnin aikana, tai kontrolliryhmään, jossa suoritetaan tavanomainen hoito ilman lisäinterventiota.
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogiasteikolla (VAS). Ahdistusta ja potilastyytyväisyyttä arvioidaan visuaalisella analogiasteikkoon perustuvalla asteikolla, jossa yhdistyvät visuaalisen analogiasteikon ja Wong-Bakerin kasvoasteikon piirteet, pistemäärän vaihteluväli 0–10.
Kaikki toimenpiteet suorittavat koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset standardiprotokollien mukaisesti. Tiedot kerätään heti toimenpiteen jälkeen. Tutkimuksen ensisijainen tulos on kivun voimakkuus, kun taas toissijaisia tuloksia ovat ahdistus ja potilastyytyväisyys.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuottavan näyttöä yksinkertaisen, ei-invasiivisen ja kustannustehokkaan menetelmän tehokkuudesta toimenpiteisiin liittyvän epämukavuuden vähentämisessä ja potilaskeskeisen hoidon parantamisessa kliinisissä ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Korkmaz, PhD, RN
- Puhelinnumero: +905054912144
- Sähköposti: eminebes@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine Korkmaz, PhD, RN
- Puhelinnumero: +905054912144
- Sähköposti: eminebes@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: eminebes@gmail.com
-
Päätutkija:
- Emine Korkmaz, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänlukukriteerit:
Henkilöt, jotka ovat 18 vuotta täyttäneitä ja vanhempia. Potilaat, jotka tarvitsevat perifeeristä laskimokatetrointia. Potilaat, jotka ovat tajuissaan ja kykenevät viestimään. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkukriteerit:
Potilaat, joilla on kognitiivinen heikentymä tai kyvyttömyys viestiä. Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua tai jotka käyttävät parhaillaan kipulääkkeitä. Potilaat, joilla on dermatologisia sairauksia tai haavoja katetrointikohdassa. Potilaat, jotka ovat saaneet perifeerisen laskimokatetroinnin viimeisten 24 tunnin aikana. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ShotBlocker Group
Osallistujat saavat perifeerisen laskimokanyloinnin käyttäen ShotBlocker-laitetta toimenpiteen aikana.
|
Ihoon kiinnitettävä ei-lääkinnällinen laite, joka vähentää kipua mekaanisen paineen ja sensorisen stimulaation avulla perifeerisen laskimokanyloinnin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujille tehdään rutiini perifeerinen laskimokanyylipisto ilman ShotBlocker-laitteen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus perifeerisen laskimokanyylin laiton aikana
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja heti sen jälkeen
|
Ahdistusta arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, sekä ennen toimenpidettä että heti sen jälkeen.
|
Ennen toimenpidettä ja heti sen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Immediately after the procedure
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, jota tukee ______, pisteiden vaihdellessa 0–10.
|
Immediately after the procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SB-PIVC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .