Effekten af ShotBlocker på smerte, angst og tilfredshed under perifer intravenøs kanylering (SB-PIVC)
Effekt af Shotblocker på smerte, angst og tilfredshed under perifer intravenøs kanylering: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af ShotBlocker-anordningen på smerte, angst og patienttilfredshed under perifer intravenøs kanyleindlæggelse (PIVK). Perifer intravenøs kanyleindlæggelse er en almindeligt udført procedure i kliniske omgivelser og er ofte forbundet med smerte og angst, hvilket kan påvirke patientoplevelsen negativt.
ShotBlocker er en simpel, ikke-farmakologisk anordning designet til at reducere smerte ved at påføre tryk og sensorisk stimulation ved injektionsstedet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, hvor ShotBlocker vil blive brugt under proceduren, eller kontrolgruppen, hvor rutinemæssig pleje vil blive givet. Smerte vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Angst og patienttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog-baseret skala, der kombinerer funktioner fra Visual Analog Scale og Wong-Baker Faces Scale, med scores fra 0 til 10. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaseret sygeplejepraksis ved at give en effektiv, prisvenlig og ikke-invasiv metode til at reducere ubehag under proceduren og forbedre patientoplevelsen under PIVK.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer intravenøs kateterisation (PIVK) er en af de hyppigst udførte invasive procedurer i klinisk praksis. På trods af dens rutinemæssige karakter er den almindeligvis forbundet med smerte og angst, hvilket kan påvirke patientens komfort, tilfredshed og generelle oplevelse af plejen negativt. Derfor er effektive og praktiske strategier til at reducere procedure-relateret ubehag afgørende i sygeplejepraksis.
ShotBlocker er en simpel, ikke-farmakologisk anordning designet til at reducere smerte ved at påføre mekanisk tryk og give sanseforstyrrelse på injektionsstedet. Den er billig, let at bruge og kræver ikke yderligere træning eller farmakologisk intervention, hvilket gør den egnet til rutinemæssig klinisk brug.
Dette studie er designet som et randomiseretkontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ShotBlocker-anordningen under PIVK. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, hvor ShotBlocker anvendes under kateterisationsproceduren, eller kontrolgruppen, hvor rutinemæssig pleje gives uden yderligere intervention.
Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Angst og patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analogbaseret skala understøttet af kombination af funktioner fra Visual Analog Scale og Wong-Baker Faces Scale, med scoringer fra 0 til 10.
Alle procedurer vil blive udført af oplærte sundhedsprofessionelle efter standard kliniske protokoller. Data vil blive indsamlet umiddelbart efter proceduren. Det primære resultat af studiet er smertens intensitet, mens sekundære resultater inkluderer angst og patienttilfredshed.
Resultaterne af dette studie forventes at give evidens for effektiviteten af en simpel, ikke-invasiv og omkostningseffektiv metode til at reducere procedure-relateret ubehag og forbedre patientcentreret pleje i kliniske omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emine Korkmaz, PhD, RN
- Telefonnummer: +905054912144
- E-mail: eminebes@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
Kontakt:
- Emine Korkmaz, PhD, RN
- Telefonnummer: +905054912144
- E-mail: eminebes@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: eminebes@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Emine Korkmaz, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
Personer på 18 år og derover Patienter, der har behov for perifer intravenøs kateterisering Patienter, der er bevidste og i stand til at kommunikere Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og giver informeret samtykke<\/p>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Patienter med kognitiv svækkelse eller manglende evne til at kommunikere Patienter med en historie med kronisk smerte eller nuværende brug af smertestillende medicin Patienter med dermatologiske tilstande eller sår på kateteriseringsstedet Patienter, der tidligere har gennemgået perifer intravenøs kateterisering inden for de sidste 24 timer Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen<\/p>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ShotBlocker-gruppen
Deltagerne vil modtage perifer intravenøs kanylering ved anvendelse af ShotBlocker-enheden under proceduren.
|
En ikke-farmakologisk enhed, der påføres huden for at reducere smerte gennem mekanisk tryk og sensorisk stimulation under perifer intravenøs kateterisering.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage rutinemæssig perifer intravenøs kanylering uden brug af ShotBlocker-enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under perifer intravenøs kanylering
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Tidsramme: Before and immediately after the procedure
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala med scores fra 0 til 10, både før og umiddelbart efter proceduren.
|
Before and immediately after the procedure
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Patienttilfredshed vurderes straks efter proceduren ved hjælp af en visuel analog skala understøttet af , med scorer fra 0 til 10.
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SB-PIVC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .