Влияние ShotBlocker на боль, тревогу и удовлетворенность при периферической внутривенной катетеризации (SB-PIVC)
Влияние Shotblocker на боль, тревогу и удовлетворенность во время периферической внутривенной катетеризации: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния устройства ShotBlocker на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов во время периферической внутривенной катетеризации (ПВК). Периферическая внутривенная катетеризация является часто выполняемой процедурой в клинических условиях и часто связана с болью и тревогой, что может отрицательно сказаться на опыте пациента.
ShotBlocker представляет собой простое нефармакологическое устройство, предназначенное для уменьшения боли за счет давления и сенсорной стимуляции места инъекции. Участники будут случайным образом распределены в интервенционную группу, где ShotBlocker будет использоваться во время процедуры, или в контрольную группу, где будет предоставляться стандартный уход. Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Тревога и удовлетворенность пациентов будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, поддерживаемой комбинированными функциями визуальной аналоговой шкалы и шкалы лиц Вонга-Бейкера, с оценками от 0 до 10. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в доказательную сестринскую практику, предоставив эффективный, недорогой и неинвазивный метод снижения процедурного дискомфорта и улучшения опыта пациентов при ПВК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферическая внутривенная катетеризация (ПВК) является одной из наиболее часто выполняемых инвазивных процедур в клинической практике. Несмотря на рутинный характер, она часто сопровождается болью и тревогой, что может негативно влиять на комфорт пациента, удовлетворенность и общий опыт лечения. Поэтому эффективные и практичные стратегии для уменьшения дискомфорта, связанного с процедурой, необходимы в сестринской практике.
ShotBlocker — это простое нефармакологическое устройство, предназначенное для уменьшения боли путем механического давления и сенсорного отвлечения в месте инъекции. Оно недорогое, простое в использовании и не требует дополнительного обучения или фармакологического вмешательства, что делает его подходящим для рутинного клинического использования.
Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание для оценки эффективности устройства ShotBlocker при ПВК. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, где ShotBlocker будет применяться во время процедуры катетеризации, либо в контрольную группу, где будет оказываться стандартная помощь без дополнительного вмешательства.
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Тревога и удовлетворенность пациентов будут оцениваться с помощью шкалы на основе визуального аналога, поддерживаемой комбинацией характеристик ВАШ и шкалы лиц Вонга-Бейкера, с оценками от 0 до 10.
Все процедуры будут выполняться обученными медицинскими работниками в соответствии со стандартными клиническими протоколами. Данные будут собраны сразу после процедуры. Первичным исходом исследования является интенсивность боли, вторичными исходами — тревога и удовлетворенность пациентов.
Результаты данного исследования, как ожидается, предоставят доказательства эффективности простого, неинвазивного и экономически эффективного метода уменьшения дискомфорта, связанного с процедурой, и улучшения пациент-центрированной помощи в клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emine Korkmaz, PhD, RN
- Номер телефона: +905054912144
- Электронная почта: eminebes@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция (Туркие)
- Kayseri City Hospital
-
Контакт:
- Emine Korkmaz, PhD, RN
- Номер телефона: +905054912144
- Электронная почта: eminebes@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: eminebes@gmail.com
-
Главный следователь:
- Emine Korkmaz, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лица в возрасте 18 лет и старше; Пациенты, нуждающиеся в периферической внутривенной катетеризации; Пациенты, находящиеся в сознании и способные общаться; Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании и предоставившие информированное согласие
Критерии исключения:
Пациенты с когнитивными нарушениями или неспособностью общаться; Пациенты с анамнезом хронической боли или употреблением анальгетиков в настоящее время; Пациенты с дерматологическими заболеваниями или ранами в месте катетеризации; Пациенты, перенесшие периферическую внутривенную катетеризацию в течение последних 24 часов; Пациенты, отказавшиеся участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ShotBlocker
Во время процедуры участники получат периферическую внутривенную катетеризацию с использованием устройства ShotBlocker.
|
Нефармакологическое устройство, накладываемое на кожу для снижения боли за счет механического давления и сенсорной стимуляции при периферической внутривенной катетеризации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат рутинную катетеризацию периферических вен без использования устройства ShotBlocker.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при периферической внутривенной катетеризации
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая возможная боль).
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: До и сразу после процедуры
|
Тревожность будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы с баллами от 0 до 10 как до, так и сразу после процедуры.
|
До и сразу после процедуры
|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться сразу после процедуры с помощью визуальной аналоговой шкалы, поддерживаемой , с оценками от 0 до 10.
|
Непосредственно после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SB-PIVC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .