El Efecto de ShotBlocker sobre el Dolor, la Ansiedad y la Satisfacción Durante la Cateterización Intravenosa Periférica (SB-PIVC)
El efecto del Shotblocker sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción durante la cateterización intravenosa periférica: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto del dispositivo ShotBlocker sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente durante la cateterización intravenosa periférica (CIVP). La cateterización intravenosa periférica es un procedimiento común en entornos clínicos y a menudo se asocia con dolor y ansiedad, lo que puede afectar negativamente la experiencia del paciente.
El ShotBlocker es un dispositivo simple y no farmacológico diseñado para reducir el dolor mediante la aplicación de presión y estimulación sensorial en el sitio de la inyección. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención, en el que se utilizará el ShotBlocker durante el procedimiento, o al grupo de control, en el que se proporcionará la atención habitual. El dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). La ansiedad y la satisfacción del paciente se evaluarán mediante una escala analógico-visual asistida, que combina características de la Escala Visual Analógica y la Escala de Caras Wong-Baker, con puntuaciones que van de 0 a 10. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a las prácticas de enfermería basadas en la evidencia al proporcionar un método efectivo, de bajo costo y no invasivo para reducir las molestias del procedimiento y mejorar la experiencia del paciente durante la CIVP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cateterización intravenosa periférica (CIVP) es uno de los procedimientos invasivos más frecuentemente realizados en la práctica clínica.\nA pesar de su naturaleza rutinaria, se asocia comúnmente con dolor y ansiedad, lo que puede influir negativamente en la comodidad, la satisfacción y la experiencia general de atención del paciente.\nPor lo tanto, son esenciales en la práctica de enfermería estrategias efectivas y prácticas para reducir las molestias relacionadas con el procedimiento.<\/p>
El ShotBlocker es un dispositivo simple, no farmacológico, diseñado para reducir el dolor mediante la aplicación de presión mecánica y proporcionar distracción sensorial en el sitio de la inyección.\nEs económico, fácil de usar y no requiere capacitación adicional ni intervención farmacológica, lo que lo hace adecuado para el uso clínico rutinario.<\/p>
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad del dispositivo ShotBlocker durante la CIVP.\nLos participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención, en el cual se aplicará el ShotBlocker durante el procedimiento de cateterización, o al grupo de control, en el cual se proporcionará la atención habitual sin ninguna intervención adicional.<\/p>
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).\nLa ansiedad y la satisfacción del paciente se evaluarán utilizando una escala basada en una escala visual analógica apoyada en la combinación de características de la Escala Visual Analógica y la Escala de Caras de Wong-Baker, con puntuaciones que van de 0 a 10.<\/p>
Todos los procedimientos serán realizados por profesionales de la salud capacitados siguiendo protocolos clínicos estándar.\nLos datos se recogerán inmediatamente después del procedimiento.\nEl resultado primario del estudio es la intensidad del dolor, mientras que los resultados secundarios incluyen la ansiedad y la satisfacción del paciente.<\/p>
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de un método simple, no invasivo y rentable para reducir las molestias relacionadas con el procedimiento y mejorar la atención centrada en el paciente en entornos clínicos.<\/p>"
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emine Korkmaz, PhD, RN
- Número de teléfono: +905054912144
- Correo electrónico: eminebes@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Turquía (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
Contacto:
- Emine Korkmaz, PhD, RN
- Número de teléfono: +905054912144
- Correo electrónico: eminebes@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: eminebes@gmail.com
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Investigador principal:
- Emine Korkmaz, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos de 18 años de edad o mayores Pacientes que requieren cateterización intravenosa periférica Pacientes conscientes y capaces de comunicarse Pacientes que aceptan participar en el estudio y proporcionan consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Pacientes con deterioro cognitivo o incapacidad para comunicarse Pacientes con antecedentes de dolor crónico o uso actual de analgésicos Pacientes con afecciones dermatológicas o heridas en el sitio de cateterización Pacientes que se sometieron a cateterización intravenosa periférica en las últimas 24 horas Pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ShotBlocker
Los participantes recibirán cateterismo intravenoso periférico utilizando el dispositivo ShotBlocker durante el procedimiento.
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Un dispositivo no farmacológico aplicado sobre la piel para reducir el dolor mediante presión mecánica y estimulación sensorial durante la cateterización intravenosa periférica.
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Sin intervención: Grupo control
Los participantes recibirán una cateterización intravenosa periférica de rutina sin el uso del dispositivo ShotBlocker.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor durante la cateterización intravenosa periférica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), que va desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor posible).
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Inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después del procedimiento
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La ansiedad se evaluará mediante una escala analógica visual con puntuaciones que van de 0 a 10, tanto antes como inmediatamente después del procedimiento.
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Antes e inmediatamente después del procedimiento
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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La satisfacción del paciente se evaluará inmediatamente después del procedimiento mediante una escala analógica visual compatible con , con puntuaciones que van de 0 a 10.
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Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SB-PIVC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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