Effekten av ShotBlocker på smerte, angst og tilfredshet under perifer intravenøs kateterisering (SB-PIVC)
Effekten av Shotblocker på smerte, angst og tilfredshet under perifer intravenøs kateterisering: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av ShotBlocker-enheten på smerte, angst og pasienttilfredshet under perifer intravenøs kanyleinnleggelse (PIVK). Perifer intravenøs kanyleinnleggelse er en hyppig utført prosedyre i kliniske settinger og er ofte forbundet med smerte og angst, noe som kan påvirke pasientopplevelsen negativt.
ShotBlocker er en enkel, ikke-farmakologisk enhet designet for å redusere smerte ved å påføre trykk og sensorisk stimulering på injeksjonsstedet. Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen, der ShotBlocker vil bli brukt under prosedyren, eller kontrollgruppen, der vanlig pleie vil bli gitt. Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Angst og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av en visuell analogbasert skala med støtte, som kombinerer funksjoner fra Visual Analog Scale og Wong-Baker Faces Scale, med skåre fra 0 til 10. Funnene i denne studien forventes å bidra til evidensbasert sykepleiepraksis ved å tilby en effektiv, lavkost og ikke-invasiv metode for å redusere prosedyrerelatert ubehag og forbedre pasientopplevelsen under PIVK.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perifer intravenøs kanylering (PIVK) er en av de hyppigst utførte invasive prosedyrene i klinisk praksis. Til tross for sin rutinemessige karakter, er den ofte forbundet med smerte og angst, noe som kan påvirke pasientens komfort, tilfredshet og generelle opplevelse av omsorgen negativt. Derfor er effektive og praktiske strategier for å redusere prosedyrerelatert ubehag essensielle i sykepleiepraksis.
ShotBlocker er et enkelt, ikke-farmakologisk apparat designet for å redusere smerte ved å påføre mekanisk trykk og gi sensorisk distraksjon på injeksjonsstedet. Det er billig, enkelt å bruke og krever ikke ytterligere opplæring eller farmakologisk intervensjon, noe som gjør det egnet for rutinemessig klinisk bruk.
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av ShotBlocker-apparatet under PIVK. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, der ShotBlocker vil bli påført under kanyleringsprosedyren, eller kontrollgruppen, der rutinemessig pleie vil bli gitt uten ytterligere intervensjon.
Smertintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Angst og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av en visuell analog-basert skala støttet av å kombinere funksjoner fra Visual Analog Scale og Wong-Baker Faces Scale, med skårer fra 0 til 10.
Alle prosedyrer vil bli utført av trent helsepersonell i henhold til standard kliniske protokoller. Data vil bli samlet inn umiddelbart etter prosedyren. Primærutfallsmålet i studien er smertintensitet, mens sekundære utfallsmål inkluderer angst og pasienttilfredshet.
Resultatene av denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av en enkel, ikke-invasiv og kostnadseffektiv metode for å redusere prosedyrerelatert ubehag og forbedre pasientsentrert omsorg i kliniske settinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emine Korkmaz, PhD, RN
- Telefonnummer: +905054912144
- E-post: eminebes@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Emine Korkmaz, PhD, RN
- Telefonnummer: +905054912144
- E-post: eminebes@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: eminebes@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Emine Korkmaz, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
Personer som er 18 år eller eldre Pasienter som trenger perifert venekateter Pasienter som er bevisste og i stand til å kommunisere Pasienter som samtykker til å delta i studien og gir informert samtykke<\/p>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
Pasienter med kognitiv svikt eller manglende evne til å kommunisere Pasienter med en historie med kronisk smerte eller nåværende bruk av smertestillende Pasienter med dermatologiske tilstander eller sår på kateteriseringsstedet Pasienter som tidligere har gjennomgått perifer venekateterisering i løpet av de siste 24 timene Pasienter som nekter å delta i studien<\/p>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ShotBlocker-gruppen
Deltakerne vil få perifer intravenøs kanylering ved bruk av ShotBlocker-enheten under prosedyren.
|
En ikke-farmakologisk enhet som påføres huden for å redusere smerte gjennom mekanisk trykk og sensorisk stimulering under perifer intravenøs kateterisering.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere vil motta rutinemessig perifer intravenøs kateterisering uten bruk av ShotBlocker-enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under perifer intravenøs kanylering
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: Før og umiddelbart etter prosedyren
|
Angst vil bli vurdert ved bruk av en visuell analog skala med skårer fra 0 til 10, både før og umiddelbart etter prosedyren.
|
Før og umiddelbart etter prosedyren
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert umiddelbart etter inngrepet ved hjelp av en visuell analog skala støttet av, med score fra 0 til 10.
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SB-PIVC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .