L'effetto di ShotBlocker sul dolore, l'ansia e la soddisfazione durante la cateterizzazione venosa periferica (SB-PIVC)
L'Effetto di Shotblocker sul Dolore, l'Ansia e la Soddisfazione Durante la Cateterizzazione Venosa Periferica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto del dispositivo ShotBlocker sul dolore, l'ansia e la soddisfazione del paziente durante il cateterismo venoso periferico (PIVC).
Il cateterismo venoso periferico è una procedura comunemente eseguita in ambito clinico ed è spesso associato a dolore e ansia, che possono influenzare negativamente l'esperienza del paziente.
Lo ShotBlocker è un semplice dispositivo non farmacologico progettato per ridurre il dolore applicando pressione e stimolazione sensoriale nel sito di iniezione.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento, in cui lo ShotBlocker verrà utilizzato durante la procedura, o al gruppo di controllo, in cui verrà fornita la cura di routine.
Il dolore sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
L'ansia e la soddisfazione del paziente saranno valutate utilizzando una scala basata su analogico visivo supportata , che combina le caratteristiche della Scala Analogica Visiva e della Scala di Wong-Baker Faces, con punteggi che vanno da 0 a 10.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alle pratiche infermieristiche basate sull'evidenza fornendo un metodo efficace, a basso costo e non invasivo per ridurre il disagio procedurale e migliorare l'esperienza del paziente durante il PIVC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cateterismo venoso periferico (PIVC) è una delle procedure invasive più frequentemente eseguite nella pratica clinica. Nonostante la sua natura routinaria, è comunemente associato a dolore e ansia, che possono influenzare negativamente il comfort del paziente, la soddisfazione e l'esperienza complessiva di cura. Pertanto, strategie efficaci e pratiche per ridurre il disagio correlato alla procedura sono essenziali nella pratica infermieristica.
Lo ShotBlocker è un semplice dispositivo non farmacologico progettato per ridurre il dolore applicando pressione meccanica e fornendo distrazione sensoriale nel sito di iniezione. È economico, facile da usare e non richiede formazione aggiuntiva o intervento farmacologico, rendendolo adatto per l'uso clinico di routine.
Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia del dispositivo ShotBlocker durante il PIVC. I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento, in cui lo ShotBlocker verrà applicato durante la procedura di cateterizzazione, o al gruppo di controllo, che riceverà cure di routine senza alcun intervento aggiuntivo.
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). L'ansia e la soddisfazione del paziente saranno valutate utilizzando una scala basata sul visivo-analogico supportata dalla combinazione di caratteristiche della VAS e della Scala delle Facce di Wong-Baker, con punteggi da 0 a 10.
Tutte le procedure saranno eseguite da professionisti sanitari formati seguendo i protocolli clinici standard. I dati saranno raccolti immediatamente dopo la procedura. L'esito primario dello studio è l'intensità del dolore, mentre gli esiti secondari includono ansia e soddisfazione del paziente.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenza sull'efficacia di un metodo semplice, non invasivo ed economico per ridurre il disagio correlato alla procedura e migliorare la cura centrata sul paziente negli ambienti clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emine Korkmaz, PhD, RN
- Numero di telefono: +905054912144
- Email: eminebes@gmail.com
Luoghi di studio
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Kayseri, Turchia (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
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Contatto:
- Emine Korkmaz, PhD, RN
- Numero di telefono: +905054912144
- Email: eminebes@gmail.com
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Contatto:
- Email: eminebes@gmail.com
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Investigatore principale:
- Emine Korkmaz, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
Individui di età pari o superiore a 18 anni Pazienti che necessitano di cateterizzazione venosa periferica Pazienti coscienti e in grado di comunicare Pazienti che accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato
Criteri di Esclusione:
Pazienti con deficit cognitivo o incapacità di comunicare Pazienti con storia di dolore cronico o uso corrente di analgesici Pazienti con condizioni dermatologiche o ferite nel sito di cateterizzazione Pazienti che hanno già subito cateterizzazione venosa periferica nelle ultime 24 ore Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ShotBlocker
I partecipanti riceveranno un cateterismo venoso periferico utilizzando il dispositivo ShotBlocker durante la procedura.
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Dispositivo non farmacologico applicato sulla pelle per ridurre il dolore mediante pressione meccanica e stimolazione sensoriale durante la cateterizzazione venosa periferica.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno una cateterizzazione venosa periferica di routine senza l'uso del dispositivo ShotBlocker.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore Durante la Cateterizzazione Venosa Periferica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogico visiva (VAS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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Immediatamente dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la procedura
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L'ansia verrà valutata utilizzando una scala analogica visiva con punteggi che vanno da 0 a 10, sia prima che immediatamente dopo la procedura.
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Prima e immediatamente dopo la procedura
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
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La soddisfazione del paziente sarà valutata immediatamente dopo la procedura utilizzando una scala basata sul modello analogico-visivo supportato da , con punteggi che vanno da 0 a 10. |
Immediatamente dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SB-PIVC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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