Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ShotBlocker na ból, lęk i satysfakcję podczas obwodowej kanilizacji dożylnej (SB-PIVC)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emine Korkmaz, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Wpływ Shotblocker na ból, lęk i zadowolenie podczas obwodowej kateteryzacji dożylnej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena wpływu urządzenia ShotBlocker na ból, lęk i satysfakcję pacjenta podczas obwodowego cewnikowania żył (PIVC). Obwodowe cewnikowanie żył jest powszechnie wykonywanym zabiegiem w warunkach klinicznych, często związanym z bólem i lękiem, które mogą negatywnie wpływać na doświadczenia pacjenta.

ShotBlocker to proste, niefarmakologiczne urządzenie zaprojektowane w celu zmniejszenia bólu poprzez wywieranie nacisku i stymulację sensoryczną w miejscu wstrzyknięcia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, w której zastosowany zostanie ShotBlocker podczas procedury, lub do grupy kontrolnej, w której zapewniona zostanie standardowa opieka. Ból będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Lęk i satysfakcja pacjenta będą oceniane za pomocą skali opartej na analogii wizualnej, łączącej cechy Wizualnej Skali Analogowej i Skali Twarzy Wong-Baker, z wynikami w zakresie od 0 do 10. Wyniki tego badania mają przyczynić się do praktyki pielęgniarstwa opartego na dowodach, dostarczając skutecznej, niskokosztowej i nieinwazyjnej metody zmniejszania dyskomfortu podczas procedur i poprawy doświadczeń pacjenta podczas PIVC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kaniulacja żył obwodowych (PIVC) jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów inwazyjnych w praktyce klinicznej. Pomimo swojego rutynowego charakteru, często wiąże się z bólem i lękiem, co może negatywnie wpływać na komfort pacjenta, jego satysfakcję oraz ogólne doświadczenie opieki. Dlatego skuteczne i praktyczne strategie redukcji dyskomfortu związanego z zabiegiem są niezbędne w praktyce pielęgniarskiej.

ShotBlocker to proste, nie farmakologiczne urządzenie zaprojektowane w celu zmniejszenia bólu poprzez mechaniczny nacisk i sensoryczne odwrócenie uwagi w miejscu wstrzyknięcia. Jest tanie, łatwe w użyciu i nie wymaga dodatkowego szkolenia ani interwencji farmakologicznej, co czyni je odpowiednim do rutynowego stosowania klinicznego.

Badanie to jest zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane, mające na celu ocenę skuteczności urządzenia ShotBlocker podczas PIVC. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, w której ShotBlocker będzie stosowany podczas zabiegu kaniulacji, lub do grupy kontrolnej, w której zapewniona zostanie rutynowa opieka bez dodatkowej interwencji.

Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Lęk i satysfakcja pacjenta będą oceniane za pomocą skali opartej na skali wizualno-analogowej, wspomaganej połączeniem cech Wizualnej Skali Analogowej i Skali Twarzy Wong-Baker, z wynikami od 0 do 10.

Wszystkie procedury będą wykonywane przez przeszkolony personel medyczny zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi. Dane będą zbierane bezpośrednio po zabiegu. Głównym wynikiem badania jest natężenie bólu, a drugorzędowymi wynikami są lęk i satysfakcja pacjenta.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność prostej, nieinwazyjnej i opłacalnej metody redukcji dyskomfortu związanego z zabiegiem oraz poprawy opieki skoncentrowanej na pacjencie w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

Osoby w wieku 18 lat i starsze Pacjenci wymagający obwodowej kaniulizacji dożylnej Pacjenci przytomni i zdolni do komunikacji Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą świadomą zgodę<\/p>

Kryteria wykluczenia:<\/p>

Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub brakiem zdolności komunikacji Pacjenci z historią przewlekłego bólu lub obecnym stosowaniem leków przeciwbólowych Pacjenci z chorobami skóry lub ranami w miejscu kaniulizacji Pacjenci, którzy przeszli obwodową kaniulizację dożylną w ciągu ostatnich 24 godzin Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu<\/p>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ShotBlocker
W trakcie zabiegu uczestnicy otrzymają obwodowe cewnikowanie dożylne z użyciem urządzenia ShotBlocker.
Niefarmakologiczne urządzenie przykładane do skóry w celu zmniejszenia bólu poprzez mechaniczne uciskanie i stymulację sensoryczną podczas obwodowego założenia cewnika dożylnego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają rutynową obwodową kaniulację dożylną bez użycia urządzenia ShotBlocker.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu podczas obwodowej kaniulacji dożylnej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Natężenie bólu będzie oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Natychmiast po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku
Ramy czasowe: Przed procedurą i bezpośrednio po niej
Lęk zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej z wynikami od 0 do 10, zarówno przed, jak i bezpośrednio po zabiegu.
Przed procedurą i bezpośrednio po niej
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione bezpośrednio po zabiegu przy użyciu skali analogowo-wizualnej wspieranej przez , z wynikami w zakresie od 0 do 10.
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Korkmaz, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj