健康な参加者におけるAN01吸入粉末の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する試験

選択基準：

1. 18歳以上60歳以下（両端を含む）の健康な成人。
2. ボディマス指数（BMI）が18以上32 kg/m2以下（両端を含む）。
3. 病歴、身体検査、臨床検査、スパイロメトリー、心電図（ECG）を含む医学的評価により健康であると判断された参加者。
4. 非喫煙者、または2年以上禁煙している元喫煙者で、喫煙歴が5パック年未満（パック年は1日あたりの喫煙本数×喫煙年数と定義。1パック＝20本）。
5. 女性参加者は、妊娠しておらず授乳中でなく、外科的に不妊であるか、スクリーニングから最終投与後少なくとも30日まで非常に効果的な避妊法を使用するか、12か月以上閉経後であること。
6. 男性参加者は、外科的に不妊である、禁欲している、またはパートナーが外科的に不妊である、あるいは妊娠可能な女性（WOCBP）と性行為を行う場合、男性参加者とそのパートナーはスクリーニングから最終投与後少なくとも90日まで、許容可能で非常に効果的な避妊法を使用すること。

除外基準：

1. 臨床的に重要な（治験責任医師の判断による）上気道疾患の既往、または喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺線維症を含むがこれらに限定されない重要な肺疾患の既往、および活動性感染がない状態でインターフェロンゴールドテストが陽性となった過去の結核曝露歴がある場合。
2. 治験結果の解釈を妨げる、または治験責任医師の判断に基づき参加者の健康を害する可能性のある、臨床的に重要な疾患（例：心血管疾患、慢性肝疾患、精神医学的病歴、腎疾患）の既往または活動性がある参加者。
3. 初回投与前8日以内または試験期間中にワクチン/免疫接種および/または追加接種を受けた場合。
4. スクリーニング時および/または初回投与前28日以内に活動性感染症の既往がある場合。
5. 生物学的標的治療を含む治験薬または機器の試験に以前参加し、治験薬の最終投与または機器の使用が初回投与前24週間以内に行われた場合。
6. 過去6か月以内に、処方薬を必要とする、または月に2～4回以上発生する片頭痛の既往がある場合。
7. スクリーニング前12か月以内に非タバコ型電子タバコを使用した場合。
8. スクリーニング前2年以内にタバコおよび/または吸入マリファナ製品を使用した場合。