前十字靭帯手術後の筋力と機能の回復に対する重畳振動の影響 (VIBRA-LCA)
2026年8月18日 更新者:Centre orthopédique de Dracy-le-Fort
膝前十字靭帯手術後の筋力と機能回復に対する重畳振動の影響
膝関節靭帯再建術(前十字靭帯、ACL)後の筋力回復は、リハビリテーションの機能的成功にとって大きな課題です。
リハビリテーションプロトコルの進歩にもかかわらず、多くの患者は手術後数ヶ月経っても持続的な筋力低下を経験しています。
現在のリハビリテーション戦略は主に、最大筋力と関節可動域の回復を目的とした神経筋トレーニングプログラムに依存しています。
しかし、これらのアプローチは個人間のばらつきが大きく、持続的な筋抑制を完全に解決できない場合があります。
このような状況において、局所振動は有望なツールと考えられます。
本研究の目的は、靭帯形成術後リハビリテーションの最初の6週間に行われる筋力強化運動(大腿四頭筋力、片脚バランス、大腿四頭筋パワー、努力と痛みの知覚、膝関節可動域の回復)に局所振動を繰り返し適用することの利点を評価することです。
基礎となる仮説は、振動による感覚刺激をリハビリテーション運動に加えることで、筋活動を促進し、最終的に大腿四頭筋の機能回復を加速させる可能性があるというものです。
期待される結果は、このアプローチをACL後リハビリテーションプロトコル内の標準化ツールとして使用することを検証し、筋回復の促進と機能障害期間の短縮に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設、前向き、非盲検、無作為化、対照、2群介入研究の主な目的は、前十字靭帯再建術後のリハビリテーションにおいて、筋力増強運動中に局所振動を適用することが大腿四頭筋の筋力回復に及ぼす影響を評価することです。
この研究の副次的目的は、術後6週間のリハビリテーション中に、筋収縮に振動を重ねて適用することが、片脚バランス、大腿四頭筋パワー、知覚された運動強度と痛み、および膝関節可動域と筋バランスに及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準:
- 前十字靭帯再建術(ケネス・ジョーンズ法またはハムストリンググラフトを使用)を右脚または左脚に受けた男性または女性
- 18~45歳であること
- 社会保険プログラムに登録されているか、登録資格を有すること
- インフォームドコンセントフォームに署名していること
除外基準:
- 以前に前十字靭帯再建術を受けた患者
- 現在ドラシー=ル=フォール整形外科センターで治療を受けていない患者
- 慢性の感覚運動障害を有する患者
- 今回手術を受ける膝に以前靭帯再建術を受けた患者
- 十字靭帯断裂から1年以上経過して手術を受ける患者
- 妊婦、分娩中または授乳中の女性
- 法的保護措置(司法保護、後見、保佐)の対象者
- 司法または行政命令により自由を剥夺されている者
- 精神科治療を受けている者
- 別の研究の除外期間中の者
- 同意できず、予定通りの受診ができないなど、非同意の対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:振動なしの従来のリハビリテーション
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大腿四頭筋にデバイスを装着しない
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実験的:特定の筋力増強エクササイズ中の局所振動の適用
刺激は100 Hz、振幅2-3 mmで送達され、これはIa求心線維の最適な活性化を可能にするパラメーターです(Eklundら、1966)。
接触は、各太ももの大腿四頭筋の筋腹に配置された5 cm × 1 cmの皮膚インターフェースによって提供されます。
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筋収縮に重畳された局所振動(SLV)は、CEマーク(欧州医療機器指令、クラスIIa)を取得し、ISO 13485: 2016に準拠して設計・製造された専用デバイス(Vibramoov、Techno Concept、Mane,フランス)を使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前十字靭帯再建術後の術後リハビリテーションにおける大腿四頭筋力回復の評価、筋力強化運動に局所振動を重畳した場合としない場合の比較
時間枠:手術前およびリハビリテーションの6週間後
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リハビリテーションセッション中に、大腿四頭筋に振動を与えた状態と与えない状態での筋力の変化を測定します。 大腿四頭筋の筋力は、最大随意等尺性収縮(MVIC)を用いて、座位での最大筋力(kg)として測定されます。 大腿四頭筋のウォームアップとして、漸進的な等尺性収縮から始め、患者の知覚に応じて軽度から強い強度の負傷脚の膝伸展収縮を10回行います。その後、脚伸展における最大随意等尺性収縮(MVIC)を5秒間、2回実施し(間に1分の休息期間を挟む)、大腿四頭筋の筋力を測定します。 |
手術前およびリハビリテーションの6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月30日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-52-DLF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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