중첩 진동이 전방 십자인대 수술 후 근력 및 기능 회복에 미치는 영향 (VIBRA-LCA)
2026년 8월 18일 업데이트: Centre orthopédique de Dracy-le-Fort
교차 진동이 전방십자인대 수술 후 근력과 기능 회복에 미치는 영향
무릎 인대(전방십자인대, ACL) 재건술 후 근력을 회복하는 것은 재활의 기능적 성공에 주요한 도전 과제입니다.
재활 프로토콜의 발전에도 불구하고, 많은 환자들은 수술 후 몇 달이 지나도 지속적인 근력 결손을 경험합니다.
현재 재활 전략은 주로 최대 근력과 관절 가동범위 회복을 목표로 하는 신경근 훈련 프로그램에 의존합니다.
그러나 이러한 접근법은 상당한 개인 간 변이를 보이며 지속적인 근 억제를 항상 완전히 해결하지는 못합니다.
이러한 맥락에서 국소 진동은 유망한 도구로 보입니다.
이 프로젝트는 인대 성형술 후 재활 첫 6주 동안 수행되는 근력 강화 운동(대퇴사두근 근력 회복, 한발 균형, 대퇴사두근 파워, 노력 및 통증 인식, 무릎 가동범위)에 국소 진동을 반복적으로 적용했을 때의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
기본 가설은 재활 운동에 진동을 통한 감각 자극을 추가하면 근 활성화가 촉진되고 궁극적으로 대퇴사두근의 기능적 회복이 가속화된다는 것입니다.
예상 결과는 이 접근법이 ACL 후 재활 프로토콜 내에서 표준화된 도구로 사용되는 것을 뒷받침하여 더 빠른 근력 회복을 촉진하고 기능적 장애 기간을 줄일 수 있을 것입니다.
재활 프로토콜의 발전에도 불구하고, 많은 환자들은 수술 후 몇 달이 지나도 지속적인 근력 결손을 경험합니다.
현재 재활 전략은 주로 최대 근력과 관절 가동범위 회복을 목표로 하는 신경근 훈련 프로그램에 의존합니다.
그러나 이러한 접근법은 상당한 개인 간 변이를 보이며 지속적인 근 억제를 항상 완전히 해결하지는 못합니다.
이러한 맥락에서 국소 진동은 유망한 도구로 보입니다.
이 프로젝트는 인대 성형술 후 재활 첫 6주 동안 수행되는 근력 강화 운동(대퇴사두근 근력 회복, 한발 균형, 대퇴사두근 파워, 노력 및 통증 인식, 무릎 가동범위)에 국소 진동을 반복적으로 적용했을 때의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
기본 가설은 재활 운동에 진동을 통한 감각 자극을 추가하면 근 활성화가 촉진되고 궁극적으로 대퇴사두근의 기능적 회복이 가속화된다는 것입니다.
예상 결과는 이 접근법이 ACL 후 재활 프로토콜 내에서 표준화된 도구로 사용되는 것을 뒷받침하여 더 빠른 근력 회복을 촉진하고 기능적 장애 기간을 줄일 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 단일기관, 전향적, 공개, 무작위, 대조, 두 군 중재 연구의 1차 목적은 전방십자인대 재건술 후 재활 기간 동안 근력 강화 운동 중 국소 진동 적용이 대퇴사두근 회복에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
본 연구의 2차 목적은 근수축에 중첩된 진동 적용이 수술 후 재활 6주 동안 한발 균형, 대퇴사두근 파워, 인지된 노력 및 통증, 무릎 관절 운동범위 및 근육 대칭에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 오른쪽 또는 왼쪽 다리에 전방십자인대 재건술(케네스 존스법 또는 햄스트링 이식술 사용)을 받은 남성 또는 여성
- 만 18세에서 45세 사이
- 사회보험 프로그램에 등록되었거나 자격이 있는 자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 이전에 전방십자인대 재건술을 받은 적이 있는 환자
- 현재 Dracy-le-Fort 정형외과 센터에서 관리 중이지 않은 환자
- 만성 감각운동 장애가 있는 환자
- 현재 수술 중인 무릎의 인대 재건술을 이전에 받은 적이 있는 환자
- 십자인대 파열 후 1년 이상 지나서 수술을 받는 환자
- 임산부, 분만 중인 여성 또는 수유 중인 여성
- 법적 보호 조치를 받고 있는 개인(사법적 보호, 후견 또는 후견 감독)
- 사법적 또는 행정적 명령에 따라 자유를 박탈당한 개인
- 정신과 치료를 받고 있는 개인
- 다른 연구에 대한 제외 기간 중인 개인
- 동의를 할 수 없는 비동의 대상자, 또는 계획된 방문일에 다시 올 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 진동이 없는 전통 재활
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대퇴사두근에 적용된 장치 없음
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실험적: 특정 근력 강화 운동 중 국소 진동 적용
자극은 100Hz 주파수와 2-3mm 진폭으로 전달되며, 이러한 파라미터는 Ia 구심성 신경섬유의 최적 활성화를 가능하게 합니다 (Eklund et al., 1966).
접촉은 각 대퇴사두근의 근육 몸체에 위치한 5 cm × 1 cm 피부 인터페이스를 통해 제공됩니다.
|
근육 수축(SLV)에 중첩된 국소 진동은 전용 장치(Vibramoov, Techno Concept, Mane, 프랑스)를 사용하여 전달되며, 이 장치는 CE 마크(유럽 의료기기 지침, Class IIa)를 보유하고 ISO 13485: 2016에 따라 설계 및 제조되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전방십자인대 재건술 후 근력 강화 운동에 국소 진동을 병행하거나 병행하지 않은 재활 중 대퇴사두근 힘 회복 평가
기간: 수술 전과 6주 재활 후
|
재활 세션 동안 대퇴사두근에 진동을 적용하거나 적용하지 않은 상태에서 근력 변화 측정.<\/p> 대퇴사두근 근력은 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)으로 측정됩니다: 앉은 상태에서의 최대 힘(kg).<\/p> 대퇴사두근 준비 운동은 점진적 등척성 수축으로 시작되며, 환자의 인지에 따라 가벼운 강도에서 강한 강도까지 이루어지는 부상 다리의 열 번의 무릎 신전 수축으로 구성됩니다.<\n그 후, 환자는 대퇴사두근 근력을 측정하기 위해 1분의 회복 기간으로 분리된 두 번의 5초 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 수행합니다.<\/p> |
수술 전과 6주 재활 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-52-DLF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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