O Impacto da Vibração sobreposta na Recuperação da Força e Função Muscular após Cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior (VIBRA-LCA)
O Impacto da Vibração Sobreposta na Recuperação da Força e Função Muscular Após Cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo monocêntrico, prospetivo, aberto, aleatorizado, controlado, com dois grupos de intervenção é avaliar o efeito da vibração local aplicada durante os exercícios de fortalecimento muscular na recuperação da força do quadricípite durante a reabilitação pós-operatória após reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o efeito da aplicação de vibração sobreposta à contração muscular no equilíbrio unilateral, potência do quadricípite, esforço percebido e dor, bem como na amplitude de movimento do joelho e simetria muscular durante as 6 semanas de reabilitação pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Homens ou mulheres submetidos a reconstrução do ligamento cruzado anterior (pelo método Kenneth Jones ou enxerto de tendões da pata de ganso) na perna direita ou esquerda<\/li>
- Ter entre 18 e 45 anos<\/li>
- Estar inscrito ou elegível para um programa de segurança social<\/li>
- Ter assinado um formulário de consentimento informado<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Pacientes que foram submetidos a reconstrução do ligamento cruzado anterior anteriormente<\/li>
- Pacientes atualmente não acompanhados no Centro Ortopédico de Dracy-le-Fort<\/li>
- Pacientes com distúrbios sensoriomotores crónicos<\/li>
- Pacientes que já foram submetidos a reconstrução ligamentar no joelho em operação<\/li>
- Pacientes submetidos a cirurgia mais de um ano após a rotura do ligamento cruzado<\/li>
- Mulheres grávidas, em trabalho de parto ou a amamentar<\/li>
- Indivíduos sujeitos a medidas de proteção legal (proteção judicial, tutela ou curatela)<\/li>
- Indivíduos privados de liberdade por ordem judicial ou administrativa<\/li>
- Indivíduos a receber tratamento psiquiátrico<\/li>
- Indivíduos sujeitos a um período de exclusão para outro estudo<\/li>
- Indivíduos não consentidos que não podem dar consentimento, ou que não podem regressar para as visitas agendadas de acordo com o protocolo<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Reabilitação tradicional sem vibração
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Nenhum dispositivo aplicado no quadríceps
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Experimental: Aplicação de vibração localizada durante certos exercícios de fortalecimento muscular
A estimulação é administrada a 100 Hz com uma amplitude de 2-3 mm, parâmetros que permitem a ativação ideal dos aferentes Ia (Eklund et al., 1966).
O contato é fornecido por uma interface cutânea de 5 cm × 1 cm posicionada sobre o corpo muscular do quadríceps de cada coxa.
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A vibração local superposta à contração muscular (SLV) é administrada através de um dispositivo dedicado (Vibramoov, Techno Concept, Mane, França), que possui a marcação CE (Diretiva Europeia de Dispositivos Médicos, Classe IIa) e é concebido e fabricado de acordo com a norma ISO 13485: 2016.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Recuperação da Força do Quadríceps Durante a Reabilitação Pós-operatória após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior, Com ou Sem Vibração Local Superposta aos Exercícios de Fortalecimento Muscular
Prazo: Antes da cirurgia e após 6 semanas de reabilitação
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Medição de alterações na força, com ou sem vibrações aplicadas ao quadríceps durante as sessões de reabilitação. A força do quadríceps será medida pela contra isométrica voluntária máxima (MVIC): força máxima (kg) enquanto sentado. Um aquecimento do quadríceps começará com contrações isométricas progressivas, composto por dez contrações de extensão do joelho da perna lesionada, variando de leve a forte intensidade dependendo da perceção do paciente. Após isso, o paciente realizará duas contrações isométricas voluntárias máximas (MVICs) de extensão de 5 segundos, separadas por períodos de recuperação de 1 minuto, para medir a força do quadríceps. |
Antes da cirurgia e após 6 semanas de reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-52-DLF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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