El impacto de la vibración superpuesta en la recuperación de la fuerza y función muscular después de la cirugía del ligamento cruzado anterior (VIBRA-LCA)
A pesar de los avances en los protocolos de rehabilitación, muchos pacientes aún experimentan déficits de fuerza persistentes varios meses después de la cirugía.
Las estrategias de rehabilitación actuales se basan principalmente en programas de entrenamiento neuromuscular destinados a restaurar la fuerza máxima y el rango de movimiento articular.
Sin embargo, estos enfoques presentan una variabilidad interindividual significativa y no siempre resuelven por completo la inhibición muscular persistente.
En este contexto, la vibración local parece ser una herramienta prometedora.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar los beneficios de la aplicación repetida de vibración local superpuesta a ejercicios de fortalecimiento muscular (recuperación de la fuerza del cuádriceps, equilibrio sobre una pierna, potencia del cuádriceps, percepción del esfuerzo y dolor, rango de movimiento de la rodilla) realizados durante las primeras seis semanas de rehabilitación post-ligamentoplastia.
La hipótesis subyacente es que la adición de estimulación sensorial mediante vibración, superpuesta a los ejercicios de rehabilitación, podría facilitar la activación muscular y, en última instancia, acelerar la recuperación funcional del cuádriceps.
Los resultados esperados podrían ayudar a validar el uso de este enfoque como una herramienta estandarizada dentro de los protocolos de rehabilitación post-LCA, al promover una recuperación muscular más rápida y reducir la duración de la discapacidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary objective of this single-center, prospective, open-label, randomized, controlled, two-arm interventional study is to evaluate the effect of local vibration applied during muscle strengthening exercises on quadriceps strength recovery during postoperative rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction.
The secondary objectives of this study are to evaluate the effect of applying vibration superimposed on muscle contraction on single-leg balance, quadriceps power, perceived exertion and pain, as well as on knee range of motion and muscle symmetry during the 6 weeks of postoperative rehabilitation.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres que se hayan sometido a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (mediante el método Kenneth Jones o un injerto de isquiotibiales) en la pierna derecha o izquierda
- Tener entre 18 y 45 años
- Estar inscritos o ser elegibles para un programa de seguridad social
- Haber firmado un formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se hayan sometido previamente a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior
- Pacientes que no estén actualmente bajo atención en el Centro Ortopédico de Dracy-le-Fort
- Pacientes con trastornos sensoriomotores crónicos
- Pacientes que se hayan sometido previamente a una reconstrucción del ligamento anterior en la rodilla que se está operando
- Pacientes sometidos a cirugía más de un año después de la rotura del ligamento cruzado
- Mujeres embarazadas, en trabajo de parto o en período de lactancia
- Personas sujetas a medidas de protección legal (protección judicial, tutela o curatela)
- Personas privadas de libertad por orden judicial o administrativa
- Personas que reciben tratamiento psiquiátrico
- Personas sujetas a un período de exclusión para otro estudio
- Sujetos no consentidos que no pueden dar su consentimiento, o que no pueden regresar para las visitas programadas según el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Rehabilitación tradicional sin vibración
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Ningún dispositivo aplicado sobre los cuádriceps
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Experimental: Aplicación de vibración localizada durante ciertos ejercicios de fortalecimiento muscular
La estimulación se administra a 100 Hz con una amplitud de 2-3 mm, parámetros que permiten una activación óptima de las aferencias Ia (Eklund et al., 1966).
El contacto se proporciona mediante una interfaz cutánea de 5 cm × 1 cm colocada sobre el vientre muscular del cuádriceps de cada muslo.
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La vibración local superpuesta a la contracción muscular (SLV) se administra mediante un dispositivo dedicado (Vibramoov, Techno Concept, Mane, Francia), que lleva la marca CE (Directiva Europea de Dispositivos Médicos, Clase IIa) y está diseñado y fabricado de acuerdo con la norma ISO 13485:2016.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la recuperación de la fuerza del cuádriceps durante la rehabilitación postoperatoria después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, con o sin vibración local superpuesta a los ejercicios de fortalecimiento muscular
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y después de 6 semanas de rehabilitación
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Medición de los cambios en la fuerza, con o sin vibraciones aplicadas al cuádriceps durante las sesiones de rehabilitación. La fuerza del cuádriceps se medirá mediante la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC): fuerza máxima (kg) mientras está sentado. Un calentamiento del cuádriceps comenzará con contracciones isométricas progresivas, que consisten en diez contracciones de extensión de rodilla de la pierna lesionada, que van desde intensidad leve a fuerte según la percepción del paciente. |
Antes de la cirugía y después de 6 semanas de rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-52-DLF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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