鎖骨下静脈の超音波安全域:視野と腕の位置の影響
鎖骨下静脈解剖の観察的超音波研究:腕の位置に応じた鎖骨上アプローチと鎖骨下アプローチの安全域の比較
この観察研究の目的は、超音波を用いて鎖骨下静脈の解剖学的安全マージンを評価・比較することです。
医療従事者は一般的に、中心静脈カテーテルを挿入する際に鎖骨下静脈を使用しますが、手技中に肺や動脈などの近くの脆弱な構造が危険にさらされる可能性があります。
この研究では、鎖骨上(鎖骨の上)と鎖骨下(鎖骨の下)という2つの異なるプローブ位置を調査します。
また、患者の腕の位置を(中間位で安静にしている状態から、90度挙上した状態に)変えることが、静脈とこれらの脆弱な構造との距離にどのように影響するかも検討します。
対象は、全身麻酔下での手術が予定されており、超音波ガイド下での血管アクセスをすでに必要としている成人患者です。
麻酔で眠った直後に、研究者は鎖骨部の短時間(3~5分)の超音波スキャンを行います。
これは厳密に非侵襲的な画像研究であり、研究に関連する針穿刺やカテーテル挿入は行われません。
その結果は、将来の血管手技を患者にとってより安全にするための強固な解剖学的エビデンスを提供することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
鎖骨下静脈(SCV)経由の中心静脈カテーテル留置は、感染症や血栓症の発生率が低いことから臨床的に好まれています。しかし、従来のランドマークガイド法では、気胸や誤った動脈穿刺などの機械的合併症のリスクがあります。これらのリスクを最小限に抑えるためにリアルタイム超音波ガイドが強く推奨されていますが、最適なプローブ位置、具体的には鎖骨上窩(SC)と鎖骨下窩(IC)のビューのどちらが優れているかについては議論が続いています。さらに、臨床医は静脈アクセスを容易にするために腕の外転を頻繁に使用しますが、解剖学的安全域(SCVと隣接する脆弱な構造物、例えば鎖骨下動脈[SCA]や胸膜との距離)への動的効果は十分に定量化されていません。
この前向き、非侵襲的な観察研究は、この知識のギャップに対処することを目的としています。この研究には、予定された55人の成人患者が登録されます。
研究プロトコル:
タイミング:全身麻酔導入直後、標準的な処置前準備期間中に、簡単な(約3〜5分間)超音波評価が行われます。
画像化:研究者はSCとICの両方の位置からSCVの短軸超音波ビューを取得します。
ポジショニング:各超音波ビューで、患者の腕の位置が2種類(中立位:体幹に沿わせた内転位、および90度外転位)で測定が記録されます。
データ取得:すべての超音波画像は呼気終末相でキャプチャされ、オフライン解析のために保存されます。
安全性:この研究は非侵襲的な超音波観察のみを含みます。研究固有の針穿刺、カニューレ挿入、またはカテーテル留置は行われません。日常的な予定臨床ケアおよび処置は、短い画像取得の直後にすぐに開始されます。
SCV-SCA距離、血管断面積、胸膜までの深さ、SCV-SCA重なり指数などの超音波パラメータを分析することにより、この研究は最も安全な解剖学的ウィンドウを解明することを目指しています。最終的に、データはSCVアクセス時の患者ポジショニングと超音波プローブ配置に関する、より安全でエビデンスに基づいたガイドラインを確立します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準:
- 超音波ガイド下血管処置が必要な患者さん。
- 年齢が20歳から79歳まで。
- この臨床研究に対して自発的に文書によるインフォームドコンセントを提供した患者さん。
- 米国麻酔科学会(ASA)の身体分類I、II、またはIII。
除外基準:
- 鎖骨の解剖学的変異(例:鎖骨骨折の既往歴)。
- 対象部位に血栓症が疑われる。
- 鎖骨下静脈または鎖骨下動脈の既知の解剖学的異常。
- 腕の外転が不可能(例:肩関節の異常による)。
- 患者さんが参加を拒否した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察グループ
全身麻酔下で超音波ガイド下血管カテーテル留置を予定されている成人患者。
|
両腕を中間位および外転位にした場合の鎖骨上窩および鎖骨下窩からの観察による、鎖骨下静脈および隣接構造の解剖学的安全マージンの非侵襲的超音波測定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
<string>鎖骨下静脈(SCV)と鎖骨下動脈(SCA)の間の最短距離</string>
時間枠:全身麻酔導入直後(3~5分以内)
|
SCVとSCA間の最小解剖学的距離は、中立腕位で安全域を評価するために測定されます。
鎖骨上(SC)像と鎖骨下(IC)像の差は、対応のあるt検定またはウィルコクソン符号順位検定を用いて解析されます。 |
全身麻酔導入直後(3~5分以内)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎖骨下動脈(SCA)の鎖骨下静脈(SCV)に対する相対位置
時間枠:全身麻酔導入直後(3~5分以内)
|
SCA の解剖学的位置を SCV との関係で示す名義変数(例:内側、後内側、後側)。
プローブビュー (SC 対 IC) と腕の位置 (中性 対 外転) による分布の変化は、一般化推定方程式 (GEE) を用いて比較されます。
|
全身麻酔導入直後(3~5分以内)
|
|
Sonographic Continuous Variables of the SCV and Adjacent Structures
時間枠:Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
The following continuous variables will be measured: 1) distance between SCV and SCA, 2) distance from skin to the anterior and posterior walls of SCV, 3) distance from SCV posterior wall to the pleura.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
|
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
|
Sonographic Cross-Sectional Area (CSA) Variables of the SCV and Adjacent Structures
時間枠:Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
The following continuous variables regarding area and dimension will be measured: 1) transverse length and cross-sectional area (CSA) of the SCV, and 2) CSA of the SCA.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
|
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
|
Sonographic Proportion and Index Variables of the SCV and Adjacent Structures
時間枠:Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
The following continuous variables regarding proportions will be measured: 1) SCV-SCA overlap index (%), and 2) clavicle shadowing proportion (%).
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
|
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McGee DC, Gould MK. Preventing complications of central venous catheterization. N Engl J Med. 2003 Mar 20;348(12):1123-33. doi: 10.1056/NEJMra011883. No abstract available.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Vezzani A, Manca T, Brusasco C, Santori G, Cantadori L, Ramelli A, Gonzi G, Nicolini F, Gherli T, Corradi F. A randomized clinical trial of ultrasound-guided infra-clavicular cannulation of the subclavian vein in cardiac surgical patients: short-axis versus long-axis approach. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1594-1601. doi: 10.1007/s00134-017-4756-6. Epub 2017 Mar 13.
- Raad I. Intravascular-catheter-related infections. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):893-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10006-X. No abstract available.
- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
- Vogel JA, Haukoos JS, Erickson CL, Liao MM, Theoret J, Sanz GE, Kendall J. Is long-axis view superior to short-axis view in ultrasound-guided central venous catheterization? Crit Care Med. 2015 Apr;43(4):832-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000823.
- Safdar N, Kluger DM, Maki DG. A review of risk factors for catheter-related bloodstream infection caused by percutaneously inserted, noncuffed central venous catheters: implications for preventive strategies. Medicine (Baltimore). 2002 Nov;81(6):466-79. doi: 10.1097/00005792-200211000-00007.
- Saugel B, Scheeren TWL, Teboul JL. Ultrasound-guided central venous catheter placement: a structured review and recommendations for clinical practice. Crit Care. 2017 Aug 28;21(1):225. doi: 10.1186/s13054-017-1814-y.
- Comerlato PH, Rebelatto TF, Santiago de Almeida FA, Klein LB, Boniatti MM, Schaan BD, Rados DV. Complications of central venous catheter insertion in a teaching hospital. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):613-620. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.613.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
- Prasad R, Soni S, Janweja S, Rajpurohit JS, Nivas R, Kumar J. Supraclavicular or infraclavicular subclavian vein: Which way to go- A prospective randomized controlled trial comparing catheterization dynamics using ultrasound guidance. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):292-298. doi: 10.4103/ija.IJA_930_19. Epub 2020 Mar 28.
- Jaiswal P, Saini S, Chhabra PH. Subclavian Vein Cannulation via Supraclavicular or Infraclavicular Route Which is Better? A Prospective Randomized Controlled Trial. Indian J Crit Care Med. 2024 Apr;28(4):375-380. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24686.
- Bojic A, Steiner I, Gamper J, Schellongowski P, Lamm W, Hermann A, Riss K, Robak O, Staudinger T. Supraclavicular Approach to the Subclavian Vein as an Alternative Venous Access Site for ECMO Cannulae? A Retrospective Comparison. ASAIO J. 2017 Sep/Oct;63(5):679-683. doi: 10.1097/MAT.0000000000000529.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-0533
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。