Margini di sicurezza ecografici della vena succlavia: effetto della vista e della posizione del braccio
Studio ecografico osservazionale dell'anatomia della vena succlavia: confronto dei margini di sicurezza tra approccio soprachaveare e infrachaveare in base alla posizione del braccio.
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare e confrontare i margini di sicurezza anatomici della vena succlavia mediante ecografia. I professionisti medici utilizzano comunemente la vena succlavia per inserire cateteri venosi centrali, ma le strutture vulnerabili vicine, come il polmone e l'arteria, possono essere a rischio durante la procedura.
Questo studio analizza due diverse posizioni della sonda ecografica: sopraclavicolare (sopra la clavicola) e infraclavicolare (sotto la clavicola). Inoltre, esamina come il cambiamento della posizione del braccio del paziente (da riposo in posizione neutra a sollevato con un angolo di 90 gradi) influisce sulla distanza tra la vena e queste strutture vulnerabili.
I partecipanti sono pazienti adulti programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale che già necessitano di accesso vascolare ecoguidato. Subito dopo essersi addormentati a causa dell'anestesia, i ricercatori eseguiranno una breve ecografia dell'area della clavicola della durata di 3-5 minuti. Si tratta di uno studio di imaging rigorosamente non invasivo; non verranno eseguite punture con ago o inserzioni di catetere correlate alla ricerca. I risultati mirano a fornire solide evidenze anatomiche per rendere le future procedure vascolari più sicure per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cateterismo venoso centrale attraverso la vena succlavia (VSC) è clinicamente preferito per i suoi tassi inferiori di infezione e trombosi. Tuttavia, gli approcci tradizionali guidati da punti di riferimento comportano il rischio di complicanze meccaniche, tra cui pneumotorace e puntura arteriosa accidentale. Sebbene l'ecografia in tempo reale sia fortemente raccomandata per minimizzare questi rischi, è in corso un dibattito riguardante la posizione ottimale della sonda, in particolare la vista sopraclavicolare (SC) rispetto a quella infraclavicolare (IC). Inoltre, i medici utilizzano frequentemente l'abduzione del braccio per facilitare l'accesso venoso, ma il suo effetto dinamico sul margine di sicurezza anatomica (la distanza tra la VSC e le strutture vulnerabili adiacenti come l'arteria succlavia [ASC] e la pleura) rimane insufficientemente quantificato.
Questo studio osservazionale prospettico non invasivo mira a colmare questa lacuna conoscitiva. Lo studio arruolerà 55 pazienti adulti programmati per sottoporsi
Protocollo dello studio:
Tempistica: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale, durante il periodo di preparazione procedurale standard, verrà condotta una breve valutazione ecografica (di circa 3-5 minuti).
Imaging: Un investigatore otterrà viste ecografiche in asse corto della VSC sia dalle posizioni SC che IC.
Posizionamento: In ciascuna vista ecografica, le misurazioni verranno registrate in due diverse posizioni del braccio del paziente: neutra (addotto lungo il tronco) e abduzione a 90 gradi.
Acquisizione dati: Tutte le immagini ecografiche saranno catturate alla fase espiratoria finale e salvate per l'analisi off-line.
Sicurezza: Lo studio coinvolge esclusivamente osservazioni sonografiche non invasive; non verranno eseguite punture con ago, incannulamenti o cateterismi specifici della ricerca. Le cure cliniche e le procedure programmate di routine proseguiranno immediatamente dopo il completamento della breve acquisizione di immagini.
Analizzando parametri ecografici come la distanza VSC-ASC, le aree di sezione trasversale dei vasi, la profondità rispetto alla pleura e l'indice di sovrapposizione VSC-ASC, questo studio cerca di chiarire la finestra anatomica più sicura. In definitiva, i dati stabiliranno linee guida più sicure e basate sull'evidenza per il posizionamento del paziente e il posizionamento della sonda ecografica durante l'accesso alla VSC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che necessitano di procedure vascolari guidate da ultrasuoni.
- Età compresa tra 20 e 79 anni.
- Pazienti che hanno fornito volontariamente il consenso informato scritto per questo studio clinico.
- Classificazione dello stato fisico I, II o III secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Variazioni anatomiche della clavicola (ad es., anamnesi di frattura della clavicola).
- Sospetta trombosi nel sito bersaglio.
- Anomalie anatomiche note della vena o dell'arteria succlavia.
- Incapacità di abdurre il braccio (ad es., a causa di anomalie dell'articolazione della spalla).
- Rifiuto del paziente a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di osservazione
Pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale per i quali è pianificato un cateterismo vascolare guidato da ultrasuoni.
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Misurazione ecografica non invasiva dei margini di sicurezza anatomici della vena succlavia e delle strutture adiacenti, confrontando le viste sopraclaveari e infraclaveari in posizioni del braccio neutre e abdotte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza Minima Tra la Vena Succlavia (SCV) e l'Arteria Succlavia (SCA)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale (entro 3-5 minuti)
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La distanza anatomica più breve tra SCV e SCA viene misurata nella posizione neutra del braccio per valutare il margine di sicurezza.
La differenza tra le viste sopraclavicolare (SC) e infraclavicolare (IC) verrà analizzata utilizzando un t-test appaiato o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale (entro 3-5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione Relativa dell'Arteria Succlavia (SCA) rispetto alla Vena Succlavia (SCV)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale (entro 3-5 minuti)
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Una variabile nominale che descrive la posizione anatomica della SCA rispetto al SCV (es., mediale, posteromediale, posteriore).
La distribuzione cambia in base alla vista della sonda (SC vs. IC) e alla posizione del braccio (neutro vs. abduzione) e verrà confrontata utilizzando le Equazioni di Stima Generalizzate (GEE).
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Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale (entro 3-5 minuti)
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Sonographic Continuous Variables of the SCV and Adjacent Structures
Lasso di tempo: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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The following continuous variables will be measured: 1) distance between SCV and SCA, 2) distance from skin to the anterior and posterior walls of SCV, 3) distance from SCV posterior wall to the pleura.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
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Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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Sonographic Cross-Sectional Area (CSA) Variables of the SCV and Adjacent Structures
Lasso di tempo: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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The following continuous variables regarding area and dimension will be measured: 1) transverse length and cross-sectional area (CSA) of the SCV, and 2) CSA of the SCA.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
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Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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Sonographic Proportion and Index Variables of the SCV and Adjacent Structures
Lasso di tempo: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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The following continuous variables regarding proportions will be measured: 1) SCV-SCA overlap index (%), and 2) clavicle shadowing proportion (%).
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
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Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 2026-0533
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