Sonographische Sicherheitsabstände der Vena subclavia: Auswirkung von Ansicht und Armposition
Beobachtungs-Ultraschallstudie der Anatomie der V. subclavia: Vergleich der Sicherheitsabstände zwischen supraklavikulärer und infraklavikulärer Position in Abhängigkeit von der Armstellung
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, die anatomischen Sicherheitsabstände der Vena subclavia mittels Ultraschall zu bewerten und zu vergleichen. Medizinisches Fachpersonal verwendet häufig die Vena subclavia zur Platzierung zentraler Venenkatheter, jedoch können nahegelegene verletzliche Strukturen wie Lunge und Arterie während des Eingriffs gefährdet sein.
Diese Studie untersucht zwei verschiedene Ultraschallsondenpositionen: supraklavikulär (oberhalb des Schlüsselbeins) und infraklavikulär (unterhalb des Schlüsselbeins). Zudem wird untersucht, wie sich die Änderung der Armposition des Patienten (von ruhender Neutralposition zu Anhebung im 90-Grad-Winkel) auf den Abstand zwischen der Vene und diesen verletzlichen Strukturen auswirkt.
Teilnehmer sind erwachsene Patienten, die für eine Operation unter Allgemeinanästhesie vorgesehen sind und bereits einen ultraschallgeführten Gefäßzugang benötigen. Unmittelbar nach dem Einschlafen durch die Anästhesie führen die Forscher eine kurze 3- bis 5-minütige Ultraschalluntersuchung des Schlüsselbeinbereichs durch. Dies ist eine streng nicht-invasive Bildgebungsstudie; es werden keine forschungsbezogenen Nadelstiche oder Katheterplatzierungen durchgeführt. Die Ergebnisse zielen darauf ab, solide anatomische Beweise zu liefern, um zukünftige Gefäßeingriffe für Patienten sicherer zu machen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zentralvenenkatheterisierung über die Vena subclavia (VS) wird klinisch bevorzugt, da sie niedrigere Infektions- und Thromboseraten aufweist. Traditionelle landmarkengeführte Verfahren bergen jedoch das Risiko mechanischer Komplikationen wie Pneumothorax und versehentliche Arterienpunktion. Während die Echtzeit-Ultraschallführung dringend empfohlen wird, um diese Risiken zu minimieren, gibt es eine anhaltende Debatte über die optimale Sondenposition – speziell die supraklavikuläre (SK) versus die infraklavikuläre (IK) Ansicht. Darüber hinaus nutzen klinische Praktiker häufig die Armabduktion, um den venösen Zugang zu erleichtern, doch ihre dynamische Wirkung auf die anatomische Sicherheitszone (der Abstand zwischen der VS und benachbarten verletzlichen Strukturen wie der Arteria subclavia [AS] und Pleura) ist noch nicht ausreichend quantifiziert.
Diese prospektive, nicht-invasive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen. Die Studie wird 55 erwachsene Patienten einschließen, die sich einer
Studienprotokoll:
Zeitplan: Unmittelbar nach der Einleitung der Vollnarkose, während der standardmäßigen präprozeduralen Vorbereitungszeit, wird eine kurze (ca. 3 bis 5 Minuten) Ultraschalluntersuchung durchgeführt.
Bildgebung: Ein Untersucher erhält Kurzachsen-Ultraschallansichten der VS sowohl von der SK- als auch von der IK-Position.
Positionierung: In jeder Ultraschallansicht werden Messungen unter zwei verschiedenen Armpositionen des Patienten aufgezeichnet: neutral (adduziert am Rumpf entlang) und 90-Grad-Abduktion.
Datenerfassung: Alle Ultraschallbilder werden am Ende der Exspirationsphase aufgenommen und für die Offline-Analyse gespeichert.
Sicherheit: Die Studie beinhaltet ausschließlich nicht-invasive sonografische Beobachtungen; es werden keine studienspezifischen Nadelpunktionen, Kanülierungen oder Katheterisierungen durchgeführt. Die routinemäßige geplante klinische Versorgung und Eingriffe werden unmittelbar nach der kurzen Bildaufnahme fortgesetzt.
Durch die Analyse sonografischer Parameter wie VS-AS-Abstand, Querschnittsfläche der Gefäße, Tiefe bis zur Pleura und VS-AS-Überlappungsindex versucht diese Studie, das sicherste anatomische Fenster zu identifizieren. Letztlich werden die Daten sicherere, evidenzbasierte Leitlinien für die Patientenlagerung und Ultraschallsondenplatzierung während des VS-Zugangs etablieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Patienten, die ultraschallgesteuerte vaskuläre Eingriffe benötigen.<\/li>
- Alter zwischen 20 und 79 Jahren.<\/li>
- Patienten, die freiwillig ihre schriftliche Einwilligung für diese klinische Studie gegeben haben.<\/li>
- ASA-Physical-Status-Klassifikation I, II oder III.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Anatomische Variationen des Schlüsselbeins (z. B. frühere Schlüsselbeinfraktur).<\/li>
- Verdacht auf Thrombose an der Zielstelle.<\/li>
- Bekannte anatomische Anomalien der Vena subclavia oder Arteria subclavia.<\/li>
- Unfähigkeit, den Arm abzuspreizen (z. B. aufgrund von Schultergelenkanomalien).<\/li>
- Ablehnung der Teilnahme durch den Patienten.<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtungsgruppe
Erwachsene Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen und für eine ultraschallgesteuerte Gefäßkatheterisierung vorgesehen sind.
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Nicht-invasive Ultraschallmessung der anatomischen Sicherheitsabstände der Vena subclavia und benachbarter Strukturen, Vergleich von supraklavikulären und infraklavikulären Ansichten bei neutraler und abduzierter Armposition.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kürzeste Distanz zwischen der Vena subclavia (SCV) und der Arteria subclavia (SCA)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Einleitung der Vollnarkose (innerhalb von 3 bis 5 Minuten)
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Der kürzeste anatomische Abstand zwischen SCV und SCA wird in neutraler Armposition gemessen, um den Sicherheitsabstand zu beurteilen.
Der Unterschied zwischen der supraklavikulären (SC) und der infraklavikulären (IC) Ansicht wird mittels gepaartem t-Test oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test analysiert.
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Unmittelbar nach der Einleitung der Vollnarkose (innerhalb von 3 bis 5 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relative Position of the Subclavian Artery (SCA) to the Subclavian Vein (SCV)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Einleitung der Vollnarkose (innerhalb von 3 bis 5 Minuten)
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Eine nominale Variable, die die anatomische Lage der A. subclavia relativ zur V. subclavia beschreibt (z. B. medial, posteromedial, posterior).
Die Verteilungsänderung in Abhängigkeit von der Sondenansicht (SC vs. IC) und der Armposition (neutral vs. Abduktion) wird mit verallgemeinernden Schätzgleichungen (GEE) verglichen.
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Unmittelbar nach der Einleitung der Vollnarkose (innerhalb von 3 bis 5 Minuten)
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Sonographic Continuous Variables of the SCV and Adjacent Structures
Zeitfenster: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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The following continuous variables will be measured: 1) distance between SCV and SCA, 2) distance from skin to the anterior and posterior walls of SCV, 3) distance from SCV posterior wall to the pleura.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
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Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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Sonographic Cross-Sectional Area (CSA) Variables of the SCV and Adjacent Structures
Zeitfenster: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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The following continuous variables regarding area and dimension will be measured: 1) transverse length and cross-sectional area (CSA) of the SCV, and 2) CSA of the SCA.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
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Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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Sonographic Proportion and Index Variables of the SCV and Adjacent Structures
Zeitfenster: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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The following continuous variables regarding proportions will be measured: 1) SCV-SCA overlap index (%), and 2) clavicle shadowing proportion (%).
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
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Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bojic A, Steiner I, Gamper J, Schellongowski P, Lamm W, Hermann A, Riss K, Robak O, Staudinger T. Supraclavicular Approach to the Subclavian Vein as an Alternative Venous Access Site for ECMO Cannulae? A Retrospective Comparison. ASAIO J. 2017 Sep/Oct;63(5):679-683. doi: 10.1097/MAT.0000000000000529.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2026-0533
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