Безопасные границы подключичной вены при ультразвуковом исследовании: влияние вида и положения руки
Обсервационное ультразвуковое исследование анатомии подключичной вены: сравнение границ безопасности между надключичным и подключичным положениями в зависимости от положения руки
Цель этого обсервационного исследования — оценить и сравнить анатомические границы безопасности подключичной вены с помощью ультразвука.
Медицинские работники обычно используют подключичную вену для установки центральных венозных катетеров, но во время процедуры могут быть подвержены риску расположенные рядом уязвимые структуры, такие как лёгкое и артерия.
В данном исследовании изучаются два различных положения датчика ультразвукового аппарата: надключичное (выше ключицы) и подключичное (ниже ключицы).
Также исследуется, как изменение положения руки пациента (от покоя в нейтральном положении до поднятия под углом 90 градусов) влияет на расстояние между веной и этими уязвимыми структурами.
Участниками являются взрослые пациенты, которым запланирована операция под общей анестезией и которым уже требуется доступ к сосудам под ультразвуковым контролем.
Сразу после засыпания от анестезии исследователи проведут краткое 3-5-минутное ультразвуковое сканирование области ключицы.
Это строго неинвазивное визуализационное исследование; никаких связанных с исследованием проколов иглой или установок катетеров выполняться не будет.
Результаты призваны предоставить убедительные анатомические доказательства, чтобы сделать будущие сосудистые процедуры более безопасными для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катетеризация центральных вен через подключичную вену (ПКВ) клинически предпочтительна из-за более низкого уровня инфицирования и тромбоза. Однако традиционные методы, основанные на анатомических ориентирах, несут риск механических осложнений, включая пневмоторакс и случайную пункцию артерии. Хотя настоятельно рекомендуется использовать ультразвуковую навигацию в реальном времени для минимизации этих рисков, продолжается дискуссия об оптимальном положении датчика – конкретно, надключичного (НК) по сравнению с подключичным (ПК) доступом. Кроме того, клиницисты часто используют отведение руки для облегчения венозного доступа, но его динамическое влияние на анатомический запас безопасности (расстояние между ПКВ и соседними уязвимыми структурами, такими как подключичная артерия [ПКА] и плевра) остается недостаточно изученным.
Это проспективное неинвазивное наблюдательное исследование направлено на восполнение этого пробела. В исследовании примут участие 55 взрослых пациентов, которым запланировано
Протокол исследования:
Время: Немедленно после индукции общей анестезии, во время стандартного периода предпроцедурной подготовки, будет проведена краткая (примерно 3–5 минут) ультразвуковая оценка.
Визуализация: Исследователь получит короткоосевые ультразвуковые изображения ПКВ из НК и ПК положений.
Позиционирование: При каждом ультразвуковом изображении будут зафиксированы измерения при двух различных положениях руки пациента: нейтральном (приведена вдоль туловища) и отведении на 90 градусов.
Сбор данных: Все ультразвуковые изображения будут захвачены в конце фазы выдоха и сохранены для анализа в автономном режиме.
Безопасность: Исследование включает только неинвазивное сонографическое наблюдение; никаких специфических для исследования пункций иглой, катетеризации или катетеризации проводиться не будет. Рутинное запланированное клиническое обслуживание и процедуры будут выполнены сразу после завершения краткого захвата изображений.
Анализируя сонографические параметры, такие как расстояние ПКВ-ПКА, площадь поперечного сечения сосудов, глубину до плевры и индекс перекрытия ПКВ-ПКА, это исследование направлено на выявление наиболее безопасного анатомического окна. В конечном итоге данные позволят разработать более безопасные, основанные на доказательствах рекомендации по позиционированию пациента и размещению ультразвукового датчика при доступе к ПКВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуются ультразвуковые сосудистые процедуры.
- Возраст от 20 до 79 лет.
- Пациенты, добровольно предоставившие письменное информированное согласие на данное клиническое исследование.
- Физический статус по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) класс I, II или III.
Критерии исключения:
- Анатомические вариации ключицы (например, перелом ключицы в анамнезе).
- Предполагаемый тромбоз в целевом участке.
- Известные анатомические аномалии подключичной вены или артерии.
- Невозможность отведения руки (например, из-за аномалий плечевого сустава).
- Отказ пациента от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Observation Group
Взрослые пациенты, которым проводится общая анестезия и запланирована катетеризация сосудов под ультразвуковым контролем.
|
Неинвазивное ультразвуковое измерение анатомических границ безопасности подключичной вены и прилегающих структур, сравнение надключичного и подключичного доступов при нейтральном и отведенном положении руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратчайшее расстояние между подключичной веной (ПКВ) и подключичной артерией (ПКА)
Временное ограничение: <Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)>
|
Кратчайшее анатомическое расстояние между SCV и SCA измеряется при нейтральном положении руки для оценки запаса безопасности.
Разница между надключичным (SC) и подключичным (IC) доступами будет проанализирована с помощью парного t-теста или знакового рангового теста Уилкоксона.
|
<Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)>
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительное положение подключичной артерии (ПкА) к подключичной вене (ПкВ)
Временное ограничение: Непосредственно после индукции общей анестезии (в течение 3–5 минут)
|
Номинальная переменная, описывающая анатомическое расположение SCA относительно SCV (например, медиальное, задне-медиальное, заднее).
Распределение изменений в зависимости от вида датчика (SC vs. IC) и положения руки (нейтральное vs. отведение) будет сравниваться с помощью обобщенных оценочных уравнений (GEE).
|
Непосредственно после индукции общей анестезии (в течение 3–5 минут)
|
|
Sonographic Continuous Variables of the SCV and Adjacent Structures
Временное ограничение: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
The following continuous variables will be measured: 1) distance between SCV and SCA, 2) distance from skin to the anterior and posterior walls of SCV, 3) distance from SCV posterior wall to the pleura.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
|
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
|
Sonographic Cross-Sectional Area (CSA) Variables of the SCV and Adjacent Structures
Временное ограничение: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
The following continuous variables regarding area and dimension will be measured: 1) transverse length and cross-sectional area (CSA) of the SCV, and 2) CSA of the SCA.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
|
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
|
Sonographic Proportion and Index Variables of the SCV and Adjacent Structures
Временное ограничение: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
The following continuous variables regarding proportions will be measured: 1) SCV-SCA overlap index (%), and 2) clavicle shadowing proportion (%).
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
|
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McGee DC, Gould MK. Preventing complications of central venous catheterization. N Engl J Med. 2003 Mar 20;348(12):1123-33. doi: 10.1056/NEJMra011883. No abstract available.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Vezzani A, Manca T, Brusasco C, Santori G, Cantadori L, Ramelli A, Gonzi G, Nicolini F, Gherli T, Corradi F. A randomized clinical trial of ultrasound-guided infra-clavicular cannulation of the subclavian vein in cardiac surgical patients: short-axis versus long-axis approach. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1594-1601. doi: 10.1007/s00134-017-4756-6. Epub 2017 Mar 13.
- Raad I. Intravascular-catheter-related infections. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):893-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10006-X. No abstract available.
- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
- Vogel JA, Haukoos JS, Erickson CL, Liao MM, Theoret J, Sanz GE, Kendall J. Is long-axis view superior to short-axis view in ultrasound-guided central venous catheterization? Crit Care Med. 2015 Apr;43(4):832-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000823.
- Safdar N, Kluger DM, Maki DG. A review of risk factors for catheter-related bloodstream infection caused by percutaneously inserted, noncuffed central venous catheters: implications for preventive strategies. Medicine (Baltimore). 2002 Nov;81(6):466-79. doi: 10.1097/00005792-200211000-00007.
- Saugel B, Scheeren TWL, Teboul JL. Ultrasound-guided central venous catheter placement: a structured review and recommendations for clinical practice. Crit Care. 2017 Aug 28;21(1):225. doi: 10.1186/s13054-017-1814-y.
- Comerlato PH, Rebelatto TF, Santiago de Almeida FA, Klein LB, Boniatti MM, Schaan BD, Rados DV. Complications of central venous catheter insertion in a teaching hospital. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):613-620. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.613.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
- Prasad R, Soni S, Janweja S, Rajpurohit JS, Nivas R, Kumar J. Supraclavicular or infraclavicular subclavian vein: Which way to go- A prospective randomized controlled trial comparing catheterization dynamics using ultrasound guidance. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):292-298. doi: 10.4103/ija.IJA_930_19. Epub 2020 Mar 28.
- Jaiswal P, Saini S, Chhabra PH. Subclavian Vein Cannulation via Supraclavicular or Infraclavicular Route Which is Better? A Prospective Randomized Controlled Trial. Indian J Crit Care Med. 2024 Apr;28(4):375-380. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24686.
- Bojic A, Steiner I, Gamper J, Schellongowski P, Lamm W, Hermann A, Riss K, Robak O, Staudinger T. Supraclavicular Approach to the Subclavian Vein as an Alternative Venous Access Site for ECMO Cannulae? A Retrospective Comparison. ASAIO J. 2017 Sep/Oct;63(5):679-683. doi: 10.1097/MAT.0000000000000529.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-0533
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .