Margens de Segurança Sonográficas da Veia Subclávia: Efeito da Vista e Posição do Braço
Estudo Observacional de Ultrassonografia da Anatomia da Veia Subclávia: Comparação das Margens de Segurança entre as Posições Supraclavicular e Infraclavicular de Acordo com a Posição do Braço
O objetivo deste estudo observacional é avaliar e comparar as margens de segurança anatómicas da veia subclávia utilizando ultrassom. Os profissionais de saúde utilizam frequentemente a veia subclávia para inserir cateteres venosos centrais, mas estruturas vulneráveis próximas, como o pulmão e a artéria, podem estar em risco durante o procedimento.
Este estudo investiga duas posições diferentes da sonda de ultrassom: supraclavicular (acima da clavícula) e infraclavicular (abaixo da clavícula). Também examina como a mudança da posição do braço do paciente (de repouso em posição neutra para elevado a um ângulo de 90 graus) afeta a distância entre a veia e estas estruturas vulneráveis.
Os participantes são doentes adultos programados para cirurgia sob anestesia geral que já necessitam de acesso vascular guiado por ultrassom. Imediatamente após o sono induzido pela anestesia, os investigadores realizarão uma breve ecografia de 3 a 5 minutos da área da clavícula. Este é um estudo de imagem estritamente não invasivo; não serão realizadas punções com agulhas ou inserções de cateteres relacionadas à pesquisa. Os resultados visam fornecer evidências anatómicas robustas para tornar futuros procedimentos vasculares mais seguros para os doentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cateterização venosa central através da veia subclávia (SCV) é clinicamente preferida devido às suas menores taxas de infeção e trombose. No entanto, as abordagens tradicionais guiadas por referências anatómicas acarretam o risco de complicações mecânicas, incluindo pneumotórax e punção arterial inadvertida. Embora a orientação por ultrassom em tempo real seja fortemente recomendada para minimizar esses riscos, existe um debate em curso sobre a posição ideal do transdutor – especificamente, a vista supraclavicular (SC) versus a infraclavicular (IC). Além disso, os clínicos frequentemente utilizam a abdução do braço para facilitar o acesso venoso, mas o seu efeito dinâmico na margem de segurança anatómica (a distância entre a SCV e estruturas vulneráveis adjacentes, como a artéria subclávia [SCA] e a pleura) permanece insuficientemente quantificado.
Este estudo observacional prospectivo e não invasivo visa preencher esta lacuna de conhecimento. O estudo inscreverá 55 doentes adultos programados para
Protocolo do Estudo:
Timing: Imediatamente após a indução da anestesia geral, durante o período padrão de preparação pré-procedimento, será realizada uma breve avaliação ultrassonográfica (aproximadamente 3 a 5 minutos).
Imagem: Um investigador obterá vistas de eixo curto da SCV a partir das posições SC e IC.
Posicionamento: Em cada vista ultrassonográfica, as medições serão registadas em duas posições diferentes do braço do doente: neutra (adução junto ao tronco) e abdução a 90 graus.
Aquisição de Dados: Todas as imagens de ultrassom serão capturadas na fase expiratória final e guardadas para análise offline.
Segurança: O estudo envolve apenas observação sonográfica não invasiva; nenhuma punção, canulação ou cateterização específica da investigação será realizada. Os cuidados clínicos e procedimentos de rotina programados prosseguirão imediatamente após a breve aquisição de imagem estar completa.
Ao analisar parâmetros sonográficos como a distância SCV-SCA, áreas de secção transversa dos vasos, profundidade até à pleura e o índice de sobreposição SCV-SCA, este estudo procura elucidar a janela anatómica mais segura. Em última análise, os dados estabelecerão orientações mais seguras e baseadas em evidências para o posicionamento do doente e a colocação do transdutor de ultrassom durante o acesso à SCV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que necessitam de procedimentos vasculares guiados por ultrassom.
- Idade entre 20 e 79 anos.
- Pacientes que forneceram voluntariamente consentimento informado por escrito para este estudo clínico.
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II ou III.
Critérios de Exclusão:
- Variações anatómicas da clavícula (por exemplo, história de fratura da clavícula).
- Suspeita de trombose no local alvo.
- Anomalias anatómicas conhecidas da veia ou artéria subclávia.
- Incapacidade de abduzir o braço (por exemplo, devido a anomalias da articulação do ombro).
- Recusa do paciente em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Observação
Doentes adultos submetidos a anestesia geral programados para cateterismo vascular guiado por ultrassom.
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Medição não invasiva por ultrassom das margens de segurança anatómicas da veia subclávia e estruturas adjacentes, comparando as vistas supraclavicular e infraclavicular nas posições neutra e de abdução do braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância Mais Curta Entre a Veia Subclávia (SCV) e a Artéria Subclávia (SCA)
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia geral (dentro de 3 a 5 minutos)
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A distância anatómica mais curta entre o SCV e o SCA é medida na posição neutra do braço para avaliar a margem de segurança.
A diferença entre as vistas supraclavicular (SC) e infraclavicular (IC) será analisada utilizando um teste t pareado ou o teste dos sinais de Wilcoxon. |
Imediatamente após a indução da anestesia geral (dentro de 3 a 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posição Relativa da Artéria Subclávia (SCA) em relação à Veia Subclávia (SCV)
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia geral (dentro de 3 a 5 minutos)
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Uma variável nominal que descreve a localização anatómica da SCA em relação à SCV (ex.: medial, posteromedial, posterior).
A distribuição varia de acordo com a vista da sonda (SC vs. IC) e a posição do braço (neutra vs. abdução), que serão comparadas usando Equações de Estimação Generalizadas (EEG).
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Imediatamente após a indução da anestesia geral (dentro de 3 a 5 minutos)
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Sonographic Continuous Variables of the SCV and Adjacent Structures
Prazo: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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The following continuous variables will be measured: 1) distance between SCV and SCA, 2) distance from skin to the anterior and posterior walls of SCV, 3) distance from SCV posterior wall to the pleura.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
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Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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Sonographic Cross-Sectional Area (CSA) Variables of the SCV and Adjacent Structures
Prazo: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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The following continuous variables regarding area and dimension will be measured: 1) transverse length and cross-sectional area (CSA) of the SCV, and 2) CSA of the SCA.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
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Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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Sonographic Proportion and Index Variables of the SCV and Adjacent Structures
Prazo: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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The following continuous variables regarding proportions will be measured: 1) SCV-SCA overlap index (%), and 2) clavicle shadowing proportion (%).
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
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Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Vezzani A, Manca T, Brusasco C, Santori G, Cantadori L, Ramelli A, Gonzi G, Nicolini F, Gherli T, Corradi F. A randomized clinical trial of ultrasound-guided infra-clavicular cannulation of the subclavian vein in cardiac surgical patients: short-axis versus long-axis approach. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1594-1601. doi: 10.1007/s00134-017-4756-6. Epub 2017 Mar 13.
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- Vogel JA, Haukoos JS, Erickson CL, Liao MM, Theoret J, Sanz GE, Kendall J. Is long-axis view superior to short-axis view in ultrasound-guided central venous catheterization? Crit Care Med. 2015 Apr;43(4):832-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000823.
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- Jaiswal P, Saini S, Chhabra PH. Subclavian Vein Cannulation via Supraclavicular or Infraclavicular Route Which is Better? A Prospective Randomized Controlled Trial. Indian J Crit Care Med. 2024 Apr;28(4):375-380. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24686.
- Bojic A, Steiner I, Gamper J, Schellongowski P, Lamm W, Hermann A, Riss K, Robak O, Staudinger T. Supraclavicular Approach to the Subclavian Vein as an Alternative Venous Access Site for ECMO Cannulae? A Retrospective Comparison. ASAIO J. 2017 Sep/Oct;63(5):679-683. doi: 10.1097/MAT.0000000000000529.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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