Solislaskimon sonografiset turvamarginaalit: Kuvan ja käden asennon vaikutus
Havainnoiva ultraäänitutkimus solislaskimon anatomiasta: Turvavälien vertailu solisluun ylä- ja alapuolisen asennon välillä käsivarren asennon mukaan
Tämän havainnoivan tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla solisvaltimon anatomisia turvamarginaaleja ultraäänen avulla. Lääketieteen ammattilaiset käyttävät yleisesti solisvaltimoa keskuslaskimokatetrien asettamiseen, mutta toimenpiteen aikana lähellä olevat herkät rakenteet, kuten keuhko ja valtimo, voivat olla vaarassa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahta eri ultraäänianturin asentoa: supraklavikulaarinen (solisluun yläpuolella) ja infraklavikulaarinen (solisluun alapuolella). Lisäksi tutkitaan, miten potilaan käsivarren asennon muuttaminen (lepäämästä neutraalissa asennossa 90 asteen kulmaan nostettuun) vaikuttaa laskimon ja näiden herkkien rakenteiden väliseen etäisyyteen.
Osallistujat ovat aikuispotilaita, jotka on määrä leikata yleisanestesiassa ja jotka tarvitsevat jo valmiiksi ultraääniohjattua verisuoniyhteyttä. Heti nukutuslääkkeen aiheuttaman unen jälkeen tutkijat suorittavat 3–5 minuutin ultraäänitutkimuksen solisluun alueelta. Tämä on ehdottoman noninvasiivinen kuvantamistutkimus; tutkimukseen liittyviä neulanpistoja tai katetrin asetuksia ei tehdä. Tulosten tarkoitus on tuottaa vankkaa anatomista näyttöä, jotta tulevat verisuonitoimenpiteet olisivat potilaille turvallisempia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subklavialaskimokatetrointi saa kliinisesti suosituksen matalampien infektio- ja tromboosilukemiensa vuoksi. Perinteiset maamerkkiohjautuvat menetelmät aiheuttavat kuitenkin mekaanisten komplikaatioiden, kuten ilmarinnan ja tahattoman valtimopunktion, riskin. Vaikka reaaliaikaista ultraääniohjausta suositellaan voimakkaasti näiden riskien minimoimiseksi, optimaalisesta anturin asennosta käydään jatkuvaa keskustelua - tarkemmin sanottuna supraklavikulaarisen vs. infraklavikulaarisen kuvan välillä. Lisäksi kliiniset toimijat käyttävät usein käsivarren loitonnusta helpottaakseen laskimopääsyä, mutta sen dynaaminen vaikutus anatomiseen turvamarginaaliin (etäisyys subklavialaskimon ja viereisten haavoittuvien rakenteiden, kuten subklaviavaltimon ja keuhkopussin, välillä) on edelleen riittämättömästi määritetty.
Tämä prospektiivinen, ei-invasiivinen havainnointitutkimus pyrkii täyttämään tämän tietovajeen. Tutkimukseen osallistuu 55 aikuispotilasta, joille on suunniteltu yleisanestesiaan liittyvää hoitoa.
Tutkimusprotokolla:
Ajoitus: Välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen, tavanomaisen toimenpidettä edeltävän valmisteluvaiheen aikana, suoritetaan lyhyt (noin 3-5 minuuttia) ultraäänitutkimus.
Kuvantaminen: Tutkija ottaa ultraäänikuvia subklavialaskimosta lyhyeltä akselilta sekä supraklavikulaarisesta että infraklavikulaarisesta asennosta.
Asento: Jokaisessa ultraäänikuvassa mittaukset kirjataan kahdessa eri potilaan käsivarren asennossa: neutraalissa (torson vieressä adduktiossa) ja 90 asteen loitonnuksessa.
Tiedonkeruu: Kaikki ultraäänikuvat otetaan uloshengitysvaiheessa ja tallennetaan myöhempää analyysia varten.
Turvallisuus: Tutkimus sisältää vain ei-invasiivista sonografista havainnointia; tutkimuskohtaista neulanpistoa, kanylointia tai katetrointia ei tehdä. Rutiininomainen suunniteltu kliininen hoito ja toimenpiteet jatkuvat heti kuvienoton jälkeen.
Analysoimalla sonografisia parametreja, kuten SCV-SCA-etäisyyttä, suonien poikkipinta-alaa, syvyyttä keuhkopussiin ja SCV-SCA-päällekkäisyysindeksiä, tämä tutkimus pyrkii määrittämään turvallisimman anatomisen ikkunan. Lopuksi saatava aineisto luo turvallisempia, näyttöön perustuvia ohjeita potilaan asetteluun ja ultraäänianturin sijoittamiseen SCV pääsyn aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Potilaat, jotka tarvitsevat ultraääniohjattuja verisuonitoimenpiteitä.<\/li>
- Ikä 20–79 vuotta.<\/li>
- Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa tähän kliiniseen tutkimukseen.<\/li>
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -fyysinen statusluokka I, II tai III.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Solisluun anatomiavaihtelut (esim. solisluun murtuma aiemmin).<\/li>
- Epäilty tromboosi kohdealueella.<\/li>
- Tunnetut anatomiset poikkeavuudet solisalasuonessa tai -valtimossa.<\/li>
- Kyvyttömyys loitontaa kättä (esim. olkanivelen poikkeavuuksien vuoksi).<\/li>
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Adult patients undergoing general anesthesia who are scheduled for ultrasound-guided vascular catheterization.
|
Subklavia laskimon ja viereisten rakenteiden anatomisten turvamarginaalien noninvasiivinen ultraäänimittaus, vertaillen supraklavikulaarista ja infrakklavikulaarista näkymää neutraalissa ja abduktiossa olevassa käsivarren asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhin etäisyys solislaskimon (SCV) ja solisvaltimon (SCA) välillä
Aikaikkuna: Välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen (3–5 minuutin kuluessa)
|
Lyhin anatominen etäisyys SCV:n ja SCA:n välillä mitataan neutraalissa käsivarren asennossa turvamarginaalin arvioimiseksi.
Ero supraklavikulaarisen (SC) ja infrakavikulaarisen (IK) näkymän välillä analysoidaan parittaisella t-testillä tai Wilcoxonin merkittyjen sijalukujen testillä.
|
Välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen (3–5 minuutin kuluessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solislaskimoon (SCV) nähden solisvaltimon (SCA) suhteellinen sijainti
Aikaikkuna: Välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen (3-5 minuutin aikana)
|
Vertailutasoa kuvaava nimellismuuttuja, joka kuvaa SCA:n anatomista sijaintia suhteessa SCV:hen (esim. mediaalinen, posteromediaalinen, posteriorinen).
Anturinäkymän (SC vs. IC) ja käsivarren asennon (neutraali vs. abduktio) mukaan muuttuvan jakauman eroja verrataan yleistettyjen estimointiyhtälöiden (GEE) avulla.
|
Välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen (3-5 minuutin aikana)
|
|
Sonographic Continuous Variables of the SCV and Adjacent Structures
Aikaikkuna: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
The following continuous variables will be measured: 1) distance between SCV and SCA, 2) distance from skin to the anterior and posterior walls of SCV, 3) distance from SCV posterior wall to the pleura.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
|
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
|
Sonographic Cross-Sectional Area (CSA) Variables of the SCV and Adjacent Structures
Aikaikkuna: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
The following continuous variables regarding area and dimension will be measured: 1) transverse length and cross-sectional area (CSA) of the SCV, and 2) CSA of the SCA.
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
|
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
|
Sonographic Proportion and Index Variables of the SCV and Adjacent Structures
Aikaikkuna: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
The following continuous variables regarding proportions will be measured: 1) SCV-SCA overlap index (%), and 2) clavicle shadowing proportion (%).
These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
|
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McGee DC, Gould MK. Preventing complications of central venous catheterization. N Engl J Med. 2003 Mar 20;348(12):1123-33. doi: 10.1056/NEJMra011883. No abstract available.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Vezzani A, Manca T, Brusasco C, Santori G, Cantadori L, Ramelli A, Gonzi G, Nicolini F, Gherli T, Corradi F. A randomized clinical trial of ultrasound-guided infra-clavicular cannulation of the subclavian vein in cardiac surgical patients: short-axis versus long-axis approach. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1594-1601. doi: 10.1007/s00134-017-4756-6. Epub 2017 Mar 13.
- Raad I. Intravascular-catheter-related infections. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):893-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10006-X. No abstract available.
- Byon HJ, Lee GW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Comparison between ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular approaches for subclavian venous catheterization in children--a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):788-92. doi: 10.1093/bja/aet202. Epub 2013 Jun 10.
- Vogel JA, Haukoos JS, Erickson CL, Liao MM, Theoret J, Sanz GE, Kendall J. Is long-axis view superior to short-axis view in ultrasound-guided central venous catheterization? Crit Care Med. 2015 Apr;43(4):832-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000823.
- Safdar N, Kluger DM, Maki DG. A review of risk factors for catheter-related bloodstream infection caused by percutaneously inserted, noncuffed central venous catheters: implications for preventive strategies. Medicine (Baltimore). 2002 Nov;81(6):466-79. doi: 10.1097/00005792-200211000-00007.
- Saugel B, Scheeren TWL, Teboul JL. Ultrasound-guided central venous catheter placement: a structured review and recommendations for clinical practice. Crit Care. 2017 Aug 28;21(1):225. doi: 10.1186/s13054-017-1814-y.
- Comerlato PH, Rebelatto TF, Santiago de Almeida FA, Klein LB, Boniatti MM, Schaan BD, Rados DV. Complications of central venous catheter insertion in a teaching hospital. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):613-620. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.613.
- Sadek M, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Solecki K, de Jong A, Buzancais G, Elotmani L, Ripart J, Lefrant JY, Bobbia X, Muller L. The Influence of Arm Positioning on Ultrasonic Visualization of the Subclavian Vein: An Anatomical Ultrasound Study in Healthy Volunteers. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):129-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000001327.
- Prasad R, Soni S, Janweja S, Rajpurohit JS, Nivas R, Kumar J. Supraclavicular or infraclavicular subclavian vein: Which way to go- A prospective randomized controlled trial comparing catheterization dynamics using ultrasound guidance. Indian J Anaesth. 2020 Apr;64(4):292-298. doi: 10.4103/ija.IJA_930_19. Epub 2020 Mar 28.
- Jaiswal P, Saini S, Chhabra PH. Subclavian Vein Cannulation via Supraclavicular or Infraclavicular Route Which is Better? A Prospective Randomized Controlled Trial. Indian J Crit Care Med. 2024 Apr;28(4):375-380. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24686.
- Bojic A, Steiner I, Gamper J, Schellongowski P, Lamm W, Hermann A, Riss K, Robak O, Staudinger T. Supraclavicular Approach to the Subclavian Vein as an Alternative Venous Access Site for ECMO Cannulae? A Retrospective Comparison. ASAIO J. 2017 Sep/Oct;63(5):679-683. doi: 10.1097/MAT.0000000000000529.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .