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쇄골하정맥의 초음파 안전 마진: 영상 및 팔 자세의 영향

2026년 6월 11일 업데이트: Jun-Young Park, Asan Medical Center

쇄골하정맥 해부학의 관찰적 초음파 연구: 팔 위치에 따른 쇄골상부와 쇄골하부 위치 간 안전 여백 비교

이 관찰 연구의 목적은 초음파를 이용하여 쇄골하정맥의 해부학적 안전 여유를 평가 및 비교하는 것입니다. 의료 전문가들은 일반적으로 중심정맥카테터를 삽입하기 위해 쇄골하정맥을 사용하지만, 시술 중 폐와 동맥과 같은 근처의 취약 구조물에 위험이 있을 수 있습니다.

이 연구는 두 가지 다른 초음파 탐침 위치(쇄골상부와 쇄골하부)를 조사합니다. 또한 환자의 팔 위치를 중립 자세에서 90도 들어 올리는 자세로 변경했을 때 정맥과 취약 구조물 사이의 거리에 어떤 영향을 미치는지 살펴봅니다.

참가자는 전신 마취 하에 수술이 예정되고 초음파 유도 혈관 접근이 필요한 성인 환자입니다. 마취 후 잠들자마자 연구자들은 쇄골 부위를 3~5분 동안 간단히 초음파로 스캔할 것입니다. 이는 엄격히 비침습적 영상 연구이며, 연구 관련 바늘 천자나 카테터 삽입은 수행되지 않습니다. 연구 결과는 향후 혈관 시술을 환자에게 더 안전하게 만들기 위한 강력한 해부학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

쇄골하정맥(SCV)을 통한 중심정맥도관술은 감염 및 혈전증 비율이 낮아 임상적으로 선호됩니다. 그러나 전통적인 해부학적 지표 기반 접근법은 기흉 및 의도치 않은 동맥 천자를 포함한 기계적 합병증의 위험이 있습니다. 실시간 초음파 유도가 이러한 위험을 최소화하기 위해 강력히 권장되지만, 최적의 프로브 위치, 즉 쇄골상부(SC) 대 쇄골하부(IC) 시야에 대한 논쟁이 계속되고 있습니다. 또한, 임상의들은 종종 팔을 외전하여 정맥 접근을 용이하게 하지만, 이 방법이 해부학적 안전 여유(SCV와 쇄골하동맥[SCA], 흉막과 같은 인접 취약 구조물 사이의 거리)에 미치는 동적 효과는 충분히 정량화되지 않았습니다.

이 전향적, 비침습적 관찰 연구는 이러한 지식 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 연구는 수술이 예정된 55명의 성인 환자를 대상으로 합니다.

연구 프로토콜:

시기: 전신 마취 유도 직후, 표준 시술 전 준비 기간 동안 간단한(약 3~5분) 초음파 평가가 수행됩니다.

영상: 연구자가 SC 위치와 IC 위치에서 SCV의 단축 초음파 영상을 획득합니다.

자세: 각 초음파 영상에서 중립(체간에 접한 내전) 및 90도 외전의 두 가지 다른 팔 위치에서 측정값을 기록합니다.

데이터 수집: 모든 초음파 이미지는 호기 말기에 촬영되어 오프라인 분석을 위해 저장됩니다.

안전: 이 연구는 비침습적 초음파 관찰만 포함합니다. 연구 특정 바늘 천자, 캐뉼라 삽입 또는 도관 삽입은 수행되지 않습니다. 일상적인 예정된 임상 진료 및 시술은 간단한 이미지 획득이 완료된 직후 즉시 진행됩니다.

SCV-SCA 거리, 혈관 단면적, 흉막까지의 깊이, SCV-SCA 중첩 지수와 같은 초음파 매개변수를 분석함으로써, 이 연구는 가장 안전한 해부학적 창을 밝히고자 합니다. 궁극적으로 데이터는 SCV 접근 중 환자 자세 및 초음파 프로브 배치에 대한 보다 안전하고 증거 기반의 지침을 수립할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취를 위한 초음파 유도 혈관 접근의 필요성

설명

선정 기준:

  • 초음파 유도 혈관 시술이 필요한 환자.
  • 연령 20세 이상 79세 이하.
  • 본 임상 연구에 대해 자발적으로 서면 동의서를 제출한 환자.
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I, II 또는 III에 해당하는 환자.

제외 기준:

  • 쇄골의 해부학적 변이(예: 쇄골 골절 병력).
  • 표적 부위에 혈전증이 의심되는 경우.
  • 쇄골하 정맥 또는 동맥의 알려진 해부학적 이상.
  • 팔을 외전할 수 없는 경우(예: 어깨 관절 이상으로 인해).
  • 환자가 참여를 거부하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 그룹
전신 마취를 받을 예정이며 초음파 유도 하 혈관 카테터 삽관이 예정된 성인 환자입니다.
다른: 비침습적 초음파 관찰
팔 중립 및 외전 자세에서 쇄골상부와 쇄골하부 시야를 비교한 쇄골하정맥 및 인근 구조물의 해부학적 안전 마진에 대한 비침습적 초음파 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쇄골하정맥(SCV)과 쇄골하동맥(SCA) 사이의 최단 거리
기간: 전신 마취 유도 직후 (3~5분 이내)
중립적인 팔 자세에서 SCV와 SCA 사이의 가장 짧은 해부학적 거리가 안전 여유(safety margin)를 평가하기 위해 측정됩니다.
쇄골상(SC) 보기와 쇄골하(IC) 보기 간의 차이는 쌍체 t-검정 또는 윌콕슨 부호 순위 검정을 사용하여 분석될 것입니다.
전신 마취 유도 직후 (3~5분 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쇄골하동맥(SCA)과 쇄골하정맥(SCV)의 상대적 위치
기간: 전신 마취 유도 직후(3~5분 이내)
SCA가 SCV에 대한 해부학적 위치를 설명하는 명목 변수 (예: 내측, 후내측, 후측). 프로뷰(SC vs. IC)와 팔 위치(중립 vs. 외전)에 따른 분포 변화는 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 비교됩니다.
전신 마취 유도 직후(3~5분 이내)
Sonographic Continuous Variables of the SCV and Adjacent Structures
기간: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
The following continuous variables will be measured: 1) distance between SCV and SCA, 2) distance from skin to the anterior and posterior walls of SCV, 3) distance from SCV posterior wall to the pleura. These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
Sonographic Cross-Sectional Area (CSA) Variables of the SCV and Adjacent Structures
기간: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
The following continuous variables regarding area and dimension will be measured: 1) transverse length and cross-sectional area (CSA) of the SCV, and 2) CSA of the SCA. These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
Sonographic Proportion and Index Variables of the SCV and Adjacent Structures
기간: Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)
The following continuous variables regarding proportions will be measured: 1) SCV-SCA overlap index (%), and 2) clavicle shadowing proportion (%). These parameters will be analyzed using a two-way repeated measures ANOVA to assess the effects of the probe view (SC vs. IC) and arm position (neutral vs. abduction).
Immediately after the induction of general anesthesia (within 3 to 5 minutes)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-0533

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 기관 검토 위원회(IRB) 규정에 따라 환자의 개인 정보와 기밀을 보호하기 위해 공유되지 않습니다. 최종 출판물에는 집계 및 익명화된 데이터만 제시될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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