高強度レーザー療法とマリガンモビライゼーションによる慢性非特異的腰痛患者の治療
高強度レーザー治療とマリガンモビライゼーションの併用が慢性非特異的腰痛患者に及ぼす効果：パイロット無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、高強度レーザー療法とMulliganモビライゼーション技術を組み合わせることで、18～60歳の成人（男女を含む）の慢性非特異的腰痛を効果的に治療できるかどうかを評価することです。
主に回答を目指す質問は以下の通りです。
複合介入は、標準治療や単一モダリティ治療よりも効果的に痛みの強度を軽減できるか？ 複合介入は、機能障害や腰椎可動域を改善できるか？
研究者は、高強度レーザー療法とMulliganモビライゼーションを組み合わせた場合を【対照群：Mulligan単独】と比較し、複合アプローチが優れた臨床成績を示すかどうかを判断します。
参加者は以下の対応を受けます。
標準化された治療プロトコルに従った高強度レーザー療法 訓練を受けた療法士によるMulliganモビライゼーション技術 定められた介入期間中の複数回の治療セッション 治療前後での痛みの強度、機能障害、腰椎可動域の評価
調査の概要
詳細な説明
慢性非特異的腰痛は、痛み、機能容量の低下、生活の質の低下を伴う一般的な筋骨格系疾患です。保存的治療にはしばしば徒手療法や物理療法が含まれますが、これらのアプローチの最適な組み合わせは依然として不明です。
高強度レーザー治療（HILT）は、鎮痛効果や抗炎症効果をもたらし、組織治癒を促進することが提唱されています。Mulliganモビライゼーション手技、特に持続的自然椎間関節滑走（SNAG）は、痛みのない動きを回復し脊椎機能を改善するためによく使用されます。両介入とも個別の利益を示していますが、それらの組み合わせ効果に関するエビデンスは限られています。
このパイロットランダム化比較試験は、慢性非特異的腰痛成人においてHILTとMulliganモビライゼーションを併用することの実現可能性と予備的な臨床効果を探ることを目的としています。この研究では、介入期間後の痛みの強さ、機能障害、腰椎可動域の変化を評価します。
参加者は無作為に介入群に割り当てられ、標準化された臨床評価法を用いてベースライン時と介入後にアウトカムが評価されます。このパイロット研究の結果は、より大規模な試験の計画に役立ち、HILTとMulligan手技を組み合わせたマルチモーダルアプローチがこの集団に追加の臨床的価値を提供するかどうかを明確にするのに役立ちます。
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研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anas Radi Alashram, PhD
- 電話番号：00962788088509
- メール：anasalashram@gmail.com
研究場所
-
-
-
Amman、ヨルダン
- Middle East University
-
コンタクト：
- Anas Radi Alashram, PhD
- 電話番号：00962788088509
- メール：anasalashram@gmail.com
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コンタクト：
- Anas Radi Alashram, PhD
- メール：anasalashram@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：<\/p>
- 18～60歳の男性および女性の参加者<\/li>
- 慢性非特異的腰痛（疼痛が3か月以上持続）の診断<\/li>
- 疼痛が下部肋骨縁と臀部溝の間に限定され、関連痛の有無を問わない<\/li>
- Numerical Pain Rating Scale (NPRS) でベースラインの疼痛強度が3以上<\/li>
- 指示を理解し従い、インフォームドコンセントを提供できる<\/li>
- 研究期間中、他の理学療法や構造化された腰痛治療を受けていない<\/li><\/ul>
除外基準：<\/p>
- 特定の脊椎病態（例：骨折、腫瘍、感染症、強直性脊椎炎などの炎症性疾患）<\/li>
- 脊椎手術の既往<\/li>
- 神経学的欠損または神経根圧迫の兆候（例：重度の神経根症）<\/li>
- 妊娠<\/li>
- 高度な骨粗鬆症または手技療法に対するその他の禁忌<\/li>
- 高強度レーザー療法の禁忌（例：治療部位の悪性腫瘍、光線過敏症）<\/li>
- 疼痛知覚に著しく影響する薬剤の現在の使用（例：高用量オピオイド）<\/li>
- 過去3か月以内の別の臨床試験への参加<\/li><\/ul>
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マリガンモビライゼーション
Mulligan動員単独
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マリガン・モビライゼーション単独
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実験的：高強度レーザー療法と Mulligan モビリゼーション
高強度レーザー療法とMulliganモビリゼーションの併用療法
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高強度レーザー療法とMulliganモビライゼーションの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：4週時点でのベースラインNPRSからの変化
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Numerical Pain Rating Scaleは、痛みの強度を評価するための自己報告尺度です。通常、0から10までの11段階のスケールで、0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を示します。参加者は、現在の痛みのレベル、または指定された期間の平均的な痛みを最もよく反映する数字を選択するよう求められます。 |
4週時点でのベースラインNPRSからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oswestry障害指数（ODI）
時間枠：（4週時点でのODIのベースラインからの変化）
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Oswestry Disability Index (ODI)は、腰椎椎間板ヘルニア患者の身体的活動障害を評価するために使用される、検証済みの患者自己記入式質問表です。 日常生活の異なる側面を評価する10のセクションで構成されており、疼痛の強度、身の回りのケア、重量挙げ、歩行、着座、起立、睡眠、社会生活、旅行、そして職業/家事が含まれます。 各セクションは0〜5の6段階で採点され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 合計スコアはセクションのスコアを合計し、百分率に変換して計算されます。0％は障害なし、100％は最大の障害を示します。 ODIは、腰椎椎間板ヘルニア患者における信頼性、妥当性、変化に対する感受性の高さから、臨床現場および研究の両方で広く使用されています。 患者の経過をモニターし、時間の経過に伴う介入の効果を評価するために一般的に使用されます。 |
（4週時点でのODIのベースラインからの変化）
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腰椎屈曲可動域（ROM）
時間枠：ベースラインから4週間後の腰椎屈曲可動域（ROM）の変化
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腰部屈曲可動域（ROM）とは、腰椎の前方屈曲動作の程度を指します。 通常、ゴニオメーター、傾斜計、または二重傾斜計法などの機器を用いて度数で測定されます。 評価中、参加者は通常、膝をまっすぐに伸ばした立位から、可能な限り前方に曲がるように指示されます。 その可動角度は度単位で記録され、腰椎の柔軟性や可動性を反映します。 腰部屈曲ROMは、腰痛患者において重要な臨床的アウトカムであり、屈曲の低下は痛み、硬さ、および機能制限と関連することがよくあります。 介入後の腰部屈曲度の改善は、脊椎の可動性と機能的能力の向上を示します。 |
ベースラインから4週間後の腰椎屈曲可動域（ROM）の変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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