Terapia con láser de alta intensidad y movilización de Mulligan en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica
Efectos de la terapia con láser de alta intensidad combinada con la movilización de Mulligan en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado piloto
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la combinación de terapia láser de alta intensidad con técnicas de movilización Mulligan puede tratar eficazmente el dolor lumbar crónico no específico en pacientes adultos de 18 a 60 años, tanto hombres como mujeres.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La intervención combinada reduce la intensidad del dolor de manera más efectiva que el tratamiento estándar o monoterapéutico? ¿La intervención combinada mejora la discapacidad funcional y el rango de movimiento lumbar?
Los investigadores compararán la terapia láser de alta intensidad combinada con movilización Mulligan versus [grupo control: solo Mulligan] para determinar si el enfoque combinado produce resultados clínicos superiores.
Los participantes:
Recibirán terapia láser de alta intensidad según un protocolo de tratamiento estandarizado. Se someterán a técnicas de movilización Mulligan administradas por un terapeuta capacitado. Asistirán a múltiples sesiones de tratamiento durante un período de intervención definido. Completarán evaluaciones de intensidad del dolor, discapacidad funcional y rango de movimiento lumbar antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico inespecífico es una condición musculoesquelética prevalente asociada con dolor, capacidad funcional reducida y disminución de la calidad de vida. El manejo conservador a menudo incluye terapia manual y modalidades físicas; sin embargo, la combinación óptima de estos enfoques sigue siendo incierta.
Se ha propuesto que la terapia con láser de alta intensidad (HILT) proporciona efectos analgésicos y antiinflamatorios y promueve la cicatrización tisular. Las técnicas de movilización Mulligan, particularmente los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAGs), se utilizan comúnmente para restaurar el movimiento sin dolor y mejorar la función espinal. Aunque ambas intervenciones han demostrado beneficios individuales, la evidencia sobre su efecto combinado es limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado piloto tiene como objetivo explorar la viabilidad y la efectividad clínica preliminar de combinar HILT con movilización Mulligan en adultos con dolor lumbar crónico inespecífico. El estudio evaluará los cambios en la intensidad del dolor, la discapacidad funcional y el rango de movimiento lumbar después del período de intervención.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención, y los resultados se evaluarán al inicio y después de la intervención utilizando medidas clínicas estandarizadas. Los hallazgos de este estudio piloto ayudarán a informar el diseño de ensayos más grandes y aclarar si un enfoque multimodal que incorpore HILT y técnicas Mulligan ofrece un valor clínico adicional en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anas Radi Alashram, PhD
- Número de teléfono: 00962788088509
- Correo electrónico: anasalashram@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Middle East University
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Contacto:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Número de teléfono: 00962788088509
- Correo electrónico: anasalashram@gmail.com
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Contacto:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Correo electrónico: anasalashram@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos de 18 a 60 años
- Diagnóstico de dolor lumbar crónico inespecífico (dolor que persiste durante ≥3 meses)
- Dolor localizado entre los márgenes costales inferiores y los pliegues glúteos, con o sin dolor referido
- Intensidad del dolor basal de ≥3 en la Escala Numérica de Dolor (NPRS)
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones, y proporcionar consentimiento informado
- No recibir otras formas de fisioterapia o tratamiento estructurado para el dolor lumbar durante el período de estudio
Criterios de Exclusión:
- Patología espinal específica (p. ej., fractura, tumor, infección, enfermedades inflamatorias como espondilitis anquilosante)
- Antecedentes de cirugía espinal
- Déficits neurológicos o signos de compresión radicular (p. ej., radiculopatía severa)
- Embarazo
- Osteoporosis severa u otras contraindicaciones para la terapia manual
- Contraindicaciones para la terapia con láser de alta intensidad (p. ej., malignidad en el área de tratamiento, trastornos de fotosensibilidad)
- Uso actual de medicamentos que afecten significativamente la percepción del dolor (p. ej., opioides en dosis altas)
- Participación en otro ensayo clínico en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Movilización Mulligan
Movilización de Mulligan sola
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Movilización de Mulligan solo
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Experimental: Terapia con láser de alta intensidad y movilización Mulligan
Terapia combinada de láser de alta intensidad y movilización Mulligan
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Terapia combinada de láser de alta intensidad y movilización de Mulligan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la NPRS a las 4 semanas
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La Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS, por sus siglas en inglés) es una medida autoinformada utilizada para evaluar la intensidad del dolor. Normalmente consiste en una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable". Se pide a los participantes que seleccionen el número que mejor refleje su nivel actual de dolor, o su dolor promedio durante un período determinado. La NPRS se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación debido a su simplicidad, fiabilidad y validez para medir la intensidad del dolor en individuos con afecciones musculoesqueléticas, incluido el dolor lumbar crónico. Los cambios en las puntuaciones de la NPRS a lo largo del tiempo se utilizan para evaluar la efectividad de las intervenciones terapéuticas, considerándose una reducción de aproximadamente 2 puntos a menudo clínicamente significativa. |
Cambio desde el inicio en la NPRS a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial del ODI a las 4 semanas
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario autoadministrado validado utilizado para evaluar la discapacidad funcional relacionada con el dolor lumbar. Consta de 10 secciones que evalúan diferentes aspectos de la vida diaria, incluyendo la intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de objetos, caminar, estar sentado, estar de pie, dormir, vida social, viajar y empleo/tareas del hogar. Cada sección se puntúa en una escala de 6 puntos (0-5), donde las puntuaciones más altas indican mayor discapacidad. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de las secciones y convirtiéndolas en un porcentaje, donde 0% representa ninguna discapacidad y 100% representa la discapacidad máxima. El ODI se utiliza ampliamente tanto en la práctica clínica como en la investigación debido a su fiabilidad, validez y sensibilidad al cambio en pacientes con dolor lumbar. Se utiliza comúnmente para monitorizar el progreso del paciente y evaluar la efectividad de las intervenciones a lo largo del tiempo. |
Cambio desde el valor inicial del ODI a las 4 semanas
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Lumbar Flexion Range of Motion (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de la amplitud de movimiento de flexión lumbar (ROM) a las 4 semanas
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El Rango de Movimiento (ROM) de flexión lumbar se refiere al grado de movimiento de inclinación hacia adelante de la columna lumbar. Se mide comúnmente en grados utilizando instrumentos como un goniómetro, inclinómetro o la técnica de doble inclinómetro. Durante la evaluación, se suele pedir al participante que se incline hacia adelante lo más posible desde una posición de pie, manteniendo las rodillas rectas. El ángulo de movimiento se registra entonces en grados, reflejando la flexibilidad y movilidad de la columna lumbar. El ROM de flexión lumbar es un resultado clínico importante en pacientes con dolor lumbar, ya que la reducción de la flexión a menudo se asocia con dolor, rigidez y limitaciones funcionales. Las mejoras en el grado de flexión lumbar después de una intervención indican una mayor movilidad espinal y capacidad funcional. |
Cambio desde el valor inicial de la amplitud de movimiento de flexión lumbar (ROM) a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- ADAD/1199
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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