Terapia laser ad alta intensità e mobilizzazione secondo Mulligan per pazienti con mal di schiena cronico aspecifico
Effetti della terapia laser ad alta intensità combinata con la mobilizzazione di Mulligan su pazienti con lombalgia cronica aspecifica: uno studio pilota controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se la combinazione di terapia laser ad alta intensità con tecniche di mobilizzazione Mulligan possa trattare efficacemente il dolore lombare cronico aspecifico in pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni, sia maschi che femmine.
Le domande principali a cui intende rispondere sono:
L'intervento combinato riduce l'intensità del dolore in modo più efficace rispetto al trattamento standard o a monoterapia? L'intervento combinato migliora la disabilità funzionale e il range di movimento lombare?
I ricercatori confronteranno la terapia laser ad alta intensità combinata con la mobilizzazione Mulligan con [gruppo di controllo: solo Mulligan] per determinare se l'approccio combinato produca risultati clinici superiori.
I partecipanti:
Riceveranno terapia laser ad alta intensità secondo un protocollo di trattamento standardizzato Saranno sottoposti a tecniche di mobilizzazione Mulligan somministrate da un terapeuta addestrato Parteciperanno a più sessioni di trattamento per un periodo di intervento definito Effettueranno valutazioni dell'intensità del dolore, della disabilità funzionale e del range di movimento lombare prima e dopo il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mal di schiena cronico aspecifico è una condizione muscoloscheletrica prevalente associata a dolore, ridotta capacità funzionale e diminuzione della qualità della vita. La gestione conservativa spesso include terapia manuale e modalità fisiche; tuttavia, la combinazione ottimale di questi approcci rimane poco chiara.
La terapia laser ad alta intensità (HILT) è stata proposta per fornire effetti analgesici e antinfiammatori e per promuovere la guarigione dei tessuti. Le tecniche di mobilizzazione Mulligan, in particolare gli scivolamenti apofisari naturali sostenuti (SNAG), sono comunemente utilizzate per ripristinare il movimento senza dolore e migliorare la funzione spinale. Sebbene entrambi gli interventi abbiano mostrato benefici individuali, le prove sul loro effetto combinato sono limitate.
Questo studio pilota randomizzato controllato mira a esplorare la fattibilità e l'efficacia clinica preliminare della combinazione di HILT con la mobilizzazione Mulligan in adulti con mal di schiena cronico aspecifico. Lo studio valuterà i cambiamenti nell'intensità del dolore, nella disabilità funzionale e nel range di movimento lombare dopo il periodo di intervento.
I partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi di intervento e gli esiti saranno valutati al basale e dopo l'intervento utilizzando misure cliniche standardizzate. I risultati di questo studio pilota aiuteranno a informare la progettazione di trial più ampi e a chiarire se un approccio multimodale che incorpori HILT e tecniche Mulligan offre un valore clinico aggiuntivo in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anas Radi Alashram, PhD
- Numero di telefono: 00962788088509
- Email: anasalashram@gmail.com
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- Middle East University
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Contatto:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Numero di telefono: 00962788088509
- Email: anasalashram@gmail.com
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Contatto:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Email: anasalashram@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 60 anni
- Diagnosi di lombalgia cronica non specifica (dolore persistente da ≥3 mesi)
- Dolore localizzato tra i margini costali inferiori e le pieghe glutee, con o senza dolore riferito
- Intensità del dolore basale ≥3 sulla Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni e fornire il consenso informato
- Non ricevere attualmente altre forme di fisioterapia o trattamento strutturato per la lombalgia durante il periodo di studio
Criteri di Esclusione:
- Patologia spinale specifica (es. frattura, tumore, infezione, malattie infiammatorie come la spondilite anchilosante)
- Storia di chirurgia spinale
- Deficit neurologici o segni di compressione della radice nervosa (es. grave radicolopatia)
- Gravidanza
- Osteoporosi grave o altre controindicazioni alla terapia manuale
- Controindicazioni alla terapia laser ad alta intensità (es. neoplasia nell'area di trattamento, disturbi di fotosensibilità)
- Uso corrente di farmaci che influenzano significativamente la percezione del dolore (es. oppioidi ad alto dosaggio)
- Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Mobilizzazione di Mulligan
Mobilizzazione di Mulligan da sola
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Mobilizzazione di Mulligan da sola
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Sperimentale: Terapia laser ad alta intensità e mobilizzazione Mulligan
Terapia laser ad alta intensità combinata e mobilizzazione secondo Mulligan
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Terapia laser ad alta intensità combinata con mobilizzazione secondo Mulligan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'NPRS a 4 settimane
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La Scala Numerica del Dolore (NPRS) è una misura auto-riferita utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Tipicamente consiste in una scala a 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile". I partecipanti devono selezionare il numero che meglio riflette il loro attuale livello di dolore, o il dolore medio in un periodo specificato. La NPRS è ampiamente utilizzata in ambito clinico e di ricerca per la sua semplicità, affidabilità e validità nel misurare l'intensità del dolore in individui con condizioni muscoloscheletriche, inclusa la lombalgia cronica. I cambiamenti nei punteggi della NPRS nel tempo vengono utilizzati per valutare l'efficacia degli interventi terapeutici, con una riduzione di circa 2 punti spesso considerata clinicamente significativa. |
Variazione rispetto al basale dell'NPRS a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ODI a 4 settimane
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Il Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario autovalutativo validato utilizzato per valutare la disabilità funzionale legata al mal di schiena lombare. Si compone di 10 sezioni che valutano diversi aspetti della vita quotidiana, tra cui intensità del dolore, cura personale, sollevamento, deambulazione, stare seduti, stare in piedi, sonno, vita sociale, spostamenti e lavoro/gestione domestica. Ogni sezione viene valutata su una scala a 6 punti (0-5), con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. Il punteggio totale si calcola sommando i punteggi delle sezioni e convertendoli in percentuale, dove 0% rappresenta assenza di disabilità e 100% disabilità massima. L'ODI è ampiamente utilizzato sia nella pratica clinica che nella ricerca grazie alla sua affidabilità, validità e sensibilità al cambiamento nei pazienti con mal di schiena lombare. È comunemente utilizzato per monitorare il progresso del paziente e valutare l'efficacia degli interventi nel tempo. |
Variazione rispetto al basale ODI a 4 settimane
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Range di movimento (ROM) in flessione lombare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del Range di Movimento (ROM) di Flessione Lombare a 4 settimane
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La gamma di movimento (ROM) in flessione lombare si riferisce al grado di movimento di piegamento anteriore della colonna lombare. Viene comunemente misurata in gradi utilizzando strumenti come goniometro, inclinometro o la tecnica del doppio inclinometro. Durante la valutazione, al partecipante viene solitamente chiesto di piegarsi in avanti il più possibile da una posizione eretta, mantenendo le ginocchia dritte. L'angolo di movimento viene quindi registrato in gradi, riflettendo la flessibilità e la mobilità della colonna lombare. Il ROM in flessione lombare è un importante outcome clinico in pazienti con lombalgia, poiché la flessione ridotta è spesso associata a dolore, rigidità e limitazioni funzionali. Miglioramenti nel grado di flessione lombare dopo l'intervento indicano una maggiore mobilità spinale e capacità funzionale. |
Variazione rispetto al basale del Range di Movimento (ROM) di Flessione Lombare a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ADAD/1199
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