Suuritehoinen laseterapia ja Mulliganin mobilisaatio potilaille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäsärky
Tehoisa yhdistetyn suuritehoisen laserhoidon ja Mulligan-mobilisaation vaikutuksista potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko yhdistämällä korkean intensiteetin laserhoitoa Mulligan-mobilisaatiotekniikoihin tehokkaasti hoitaa kroonista epäspesifistä alaselkäkipua 18-60-vuotiailla aikuispotilailla, mukaan lukien sekä miehet että naiset.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö yhdistelmäinterventio kipuintensiteettiä tehokkaammin kuin standardi- tai yhden modaliteetin hoito? Parantaako yhdistelmäinterventio toimintakyvyn vajausta ja lannerangan liikelaajuutta?
Tutkijat vertaavat korkean intensiteetin laserhoitoa yhdistettynä Mulligan-mobilisaatioon [kontrolliryhmä: Mulligan yksinään] selvittääkseen, tuottaako yhdistelmämenetelmä parempia kliinisiä tuloksia.
Osallistujat:
Saavat korkean intensiteetin laserhoitoa standardoidun hoitoprotokollan mukaisesti Käyvät läpi Mulligan-mobilisaatiotekniikoita, joita koulutettu terapeutti antaa Osallistuvat useisiin hoitokertoihin määritellyn interventiojakson aikana Täyttävät kivun intensiteetin, toimintakyvyn vajauksen ja lannerangan liikelaajuuden arvioinnit ennen ja jälkeen hoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, johon liittyy kipua, alentunutta toimintakykyä ja heikentynyttä elämänlaatua. Konservatiivinen hoito sisältää usein manuaalista terapiaa ja fysikaalisia hoitoja, mutta näiden optimaalinen yhdistelmä on edelleen epäselvä.
Tehokas laserterapia (HILT) on ehdotettu tarjoavan analgeettisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia sekä edistävän kudosten paranemista. Mulliganin mobilisaatiotekniikoita, erityisesti jatkuvia luonnollisia apofyysiluistoja (SNAG), käytetään yleisesti palauttamaan kivuton liike ja parantamaan selkärangan toimintaa. Vaikka molemmilla interventioilla on osoitettu yksilöllisiä hyötyjä, näyttöä niiden yhdistetystä tehosta on rajallisesti.
Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia HILT:n ja Mulliganin mobilisaation yhdistämisen toteutettavuutta ja alustavaa kliinistä tehokkuutta aikuisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia kivun voimakkuudessa, toimintahäiriössä ja lannerangan liikelaajuudessa interventiojakson jälkeen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmiin, ja tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen standardoituja kliinisiä mittareita käyttäen. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan suurempia tutkimuksia ja sel keyttämään, tarjoaako HILT:n ja Mulliganin tekniikoiden sisältävä monialainen lähestymistapa lisäarvoa tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anas Radi Alashram, PhD
- Puhelinnumero: 00962788088509
- Sähköposti: anasalashram@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Middle East University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Puhelinnumero: 00962788088509
- Sähköposti: anasalashram@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Sähköposti: anasalashram@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- 18–60-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat<\/li>
- Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun diagnoosi (kipu jatkunut ≥3 kuukautta)<\/li>
- Kipu paikantuu alimmien kylkikaarien ja pakarapoimujen välille, mahdollinen heijastekipu mukaan lukien<\/li>
- Lähtötilanteen kivun voimakkuus ≥3 numeerisella kipuasteikolla (NPRS)<\/li>
- Kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita ja antaa tietoon perustuva suostumus<\/li>
- Ei saa muita fysioterapiamuotoja tai strukturoitua hoitoa alaselkäkipuun tutkimusjakson aikana<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Spesifinen selkäydinpatologia (esim. murtuma, kasvain, infektio, tulehdukselliset sairaudet kuten selkärankareuma)<\/li>
- Selkärangan leikkaushistoria<\/li>
- Neurologiset puutokset tai hermojuuren puristuksen merkit (esim. vaikea radikulopatia)<\/li>
- Raskaus<\/li>
- Vaikea osteoporoosi tai muut manuaalisen hoidon vasta-aiheet<\/li>
- Korkean intensiteetin laserhoidon vasta-aiheet (esim. pahanlaatuinen kasvain hoidettavalla alueella, valoherkkyyshäiriöt)<\/li>
- Parhaillaan käytössä olevat lääkkeet, jotka merkittävästi vaikuttavat kivun aistimiseen (esim. suuriannoksiset opioidit)<\/li>
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mulligan-mobilisaatio
Mulligan-mobilisaatio yksinään
|
Pelkkä "Mulligan-mobilisaatio"
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito ja Mulligan-mobilisaatio
Yhdistetty korkean intensiteetin laserhoito ja Mulliganin mobilisaatio
|
Yhdistetty korkean intensiteetin laserhoito ja Mulliganin mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon verrattuna NPRS:ssä 4 viikon kohdalla
|
Numeerinen kipuasteikko (NPRS) on itseraportoitu mittari, jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin. Se koostuu tyypillisesti 11-portaisesta asteikosta 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua." Osallistujia pyydetään valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa heidän senhetkistä kiputasoaan tai keskimääräistä kipuaan tietyn ajanjakson aikana. NPRS:ää käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä sen yksinkertaisuuden, luotettavuuden ja validiteetin vuoksi mitattaessa kivun voimakkuutta henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, mukaan lukien krooninen alaselkäkipu. NPRS-pisteiden muutoksia ajan myötä käytetään arvioitaessa terapeuttisten interventioiden tehokkuutta, ja noin 2 pisteen vähennystä pidetään usein kliinisesti merkittävänä. |
Muutos lähtötasoon verrattuna NPRS:ssä 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ODI:stä 4 viikon kohdalla
|
Oswestryn toimintakyvyn indeksi (ODI) on validiksi todettu itsetäytettävä kyselylomake, jota käytetään alaselkäkipuun liittyvän toiminnallisen vamman arviointiin. Se koostuu 10 osiosta, jotka arvioivat jokapäiväisen elämän eri osa-alueita, kuten kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, nukkumista, sosiaalista elämää, matkustamista ja työtä/kotityötä. Kukin osio pisteytetään 6 pisteen asteikolla (0-5), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla osioiden pisteet ja muuttamalla ne prosenttimuotoon, jossa 0 % vastaa ei lainkaan vammaa ja 100 % suurinta mahdollista vammaa. ODI on laajalti käytössä sekä kliinisessä työssä että tutkimuksessa sen luotettavuuden, pätevyyden ja herkkyyden vuoksi potilaan tilan muutokselle alaselkäkivussa. Sitä käytetään yleisesti potilaan edistymisen seurantaan ja interventioiden vaikuttavuuden arviointiin ajan kuluessa. |
Muutos lähtötason ODI:stä 4 viikon kohdalla
|
|
Lannerangan fleksion liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Lannerangan taivutusliikkeen liikeradassa (ROM) 4 viikon kohdalla
|
Lannerangan fleksion liikelaajuus (ROM) viittaa lannerangan eteenpäin taivutusliikkeen määrään. Se mitataan yleisesti asteina käyttäen välineitä, kuten goniometriä, inklinometriä tai kaksoisinklinometritekniikkaa. Arvioinnin aikana osallistujaa pyydetään tyypillisesti taivuttamaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista seisoma-asennosta pitäen polvet suorina. Liikkeen kulma kirjataan sitten asteina, mikä heijastaa lannerangan joustavuutta ja liikkuvuutta. Lannerangan fleksion ROM on tärkeä kliininen tulos muuttuja potilailla, joilla on alaselkäkipua, koska vähentynyt fleksio on usein yhteydessä kipuun, jäykkyyteen ja toiminnallisiin rajoituksiin. Parannukset lannerangan fleksion asteissa intervention jälkeen viittaavat lisääntyneeseen selkärangan liikkuvuuteen ja toimintakykyyn. |
Muutos lähtötasosta Lannerangan taivutusliikkeen liikeradassa (ROM) 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADAD/1199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .