Høyintensitets laserterapi og Mulligan-mobilisering for pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter
Effekter av kombinert høyintensitets laserterapi og Mulligan-mobilisering hos pasienter med kronisk uspesifikk korsryggsmerte: En pilot randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om kombinasjonen av høyintensitetslaserterapi og Mulligan-mobiliseringsteknikker effektivt kan behandle kroniske uspesifikke korsryggsmerter hos voksne pasienter i alderen 18–60 år, inkludert både menn og kvinner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer den kombinerte intervensjonen smerteintensitet mer effektivt enn standardbehandling eller enkeltmodalitetsbehandling? Forbedrer den kombinerte intervensjonen funksjonshemming og lumbal bevegelsesutslag?
Forskerne vil sammenligne høyintensitetslaserterapi kombinert med Mulligan-mobilisering med [kontrollgruppe: kun Mulligan] for å bestemme om den kombinerte tilnærmingen gir overlegne kliniske resultater.
Deltakerne vil:
Motta høyintensitetslaserterapi i henhold til standardisert behandlingsprotokoll Gjennomgå Mulligan-mobiliseringsteknikker administrert av en opplært terapeut Delta på flere behandlingsøkter over en definert intervensjonsperiode Fullføre vurderinger av smerteintensitet, funksjonshemming og lumbal bevegelsesutslag før og etter behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk uspesifikk korsryggsmerte er en utbredt muskel- og skjelettlidelse forbundet med smerte, redusert funksjonsevne og nedsatt livskvalitet. Konservativ behandling inkluderer ofte manuell terapi og fysiske modaliteter, men den optimale kombinasjonen av disse tilnærmingene er fortsatt uklar.
Høyintensitetslaserterapi (HILT) har blitt foreslått å gi smertestillende og antiinflammatoriske effekter samt fremme vevsheling. Mulligan-mobiliseringsteknikker, spesielt sustained natural apophyseal glides (SNAGs), brukes ofte for å gjenopprette smertefri bevegelse og forbedre ryggmargfunksjonen. Selv om begge intervensjonene har vist individuelle fordeler, er bevisene for deres kombinerte effekt begrenset.
Denne pilotopphørte randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige kliniske effektiviteten av å kombinere HILT med Mulligan-mobilisering hos voksne med kronisk uspesifikk korsryggsmerte. Studien vil evaluere endringer i smerteintensitet, funksjonshemming og lumbal bevegelsesutslag etter intervensjonsperioden.
Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til intervensjonsgrupper, og utfall vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon ved hjelp av standardiserte kliniske målinger. Funnene fra denne pilotstudien vil bidra til å informere utformingen av større studier og avklare om en multimodal tilnærming som inkorporerer HILT og Mulligan-teknikker tilbyr ekstra klinisk verdi for denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anas Radi Alashram, PhD
- Telefonnummer: 00962788088509
- E-post: anasalashram@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Middle East University
-
Ta kontakt med:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Telefonnummer: 00962788088509
- E-post: anasalashram@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Anas Radi Alashram, PhD
- E-post: anasalashram@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18-60 år<\/li>
- Diagnose av kronisk uspesifikk korsryggsmerte (smerte som varer i ≥3 måneder)<\/li>
- Smertene lokaliseres mellom nedre kystgrense og glutealfolden, med eller uten henvist smerte<\/li>
- Baseintensitet av smerter på ≥3 på Numerisk Smerteskala (NPRS)<\/li>
- Evne til å forstå og følge instruksjoner og gi informert samtykke<\/li>
- Mottar for øyeblikket ikke andre former for fysioterapi eller strukturert behandling for korsryggsmerte i studieperioden<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Spesifikk spinal patologi (f.eks. brudd, tumor, infeksjon, inflammatoriske sykdommer som ankyloserende spondylitt)<\/li>
- Tidligere spinalkirurgi<\/li>
- Neurologiske utfall eller tegn på nervekompresjon (f.eks. alvorlig radikulopati)<\/li>
- Graviditet<\/li>
- Alvorlig osteoporose eller andre kontraindikasjoner mot manuell terapi<\/li>
- Kontraindikasjoner mot høyeffekt laserbehandling (f.eks. malignitet i behandlingsområdet, lysfølsomhetsforstyrrelser)<\/li>
- Nåværende bruk av medisiner som signifikant påvirker smerteoppfattelsen (f.eks. høydose opioider)<\/li>
- Deltagelse i en annen klinisk utprøvning innen de siste 3 månedene<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mulligan-mobilisering
Mulligan-mobilisering alene
|
Mulligan-mobilisering alene
|
|
Eksperimentell: Høyintensitetslaserterapi og Mulligan-mobilisering
Kombinert høyintensitets laserterapi og Mulliganmobilisering
|
Kombinert høyeffekt laserterapi og Mulligan-mobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Endring fra baseline NPRS ved 4 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere smerteintensitet. Den består typisk av en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste smerten man kan tenke seg." Deltakerne blir bedt om å velge tallet som best gjenspeiler deres nåværende smertenivå, eller gjennomsnittlig smerte over en spesifisert periode. NPRS er mye brukt i kliniske og forskningsmessige sammenhenger på grunn av sin enkelhet, pålitelighet og validitet når det gjelder å måle smerteintensitet hos personer med muskel- og skjelettlidelser, inkludert kroniske korsryggsmerter. Endringer i NPRS-skårer over tid brukes til å evaluere effektiviteten av terapeutiske tiltak, der en reduksjon på omtrent 2 poeng ofte anses som klinisk meningsfull. |
Endring fra baseline NPRS ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry funksjonsindeks (ODI)
Tidsramme: Endring fra baseline ODI ved 4 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et validert selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere funksjonell funksjonshemming relatert til korsryggsmerter. Hver seksjon scores på en 6-punkts skala (0-5), og høyere skår indikerer større funksjonshemming. ODI er mye brukt i både klinisk praksis og forskning på grunn av sin pålitelighet, validitet og følsomhet for endringer hos pasienter med korsryggsmerter. |
Endring fra baseline ODI ved 4 uker
|
|
Lumbal Fleksjon Bevegelsesutslag (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline i lumbar fleksjonsbevegelsesutslag (ROM) ved 4 uker
|
Lumbal fleksjonsbevegelsesutslag (ROM) refererer til graden av fremoverbøyning av lumbalkolumna. Det måles vanligvis i grader ved hjelp av instrumenter som goniometer, inklinometer eller dobbelt inklinometerteknikk. Under vurderingen blir deltakeren vanligvis bedt om å bøye seg fremover så langt som mulig fra stående stilling mens knærne holdes rette. Bevegelsesvinkelen registreres deretter i grader, noe som reflekterer fleksibiliteten og mobiliteten i lumbalkolumna. Lumbal fleksjons-ROM er et viktig klinisk utfall hos pasienter med korsryggsmerter, da redusert fleksjon ofte er assosiert med smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. Forbedringer i lumbal fleksjonsgrad etter intervensjon indikerer økt spinal mobilitet og funksjonell kapasitet. |
Endring fra baseline i lumbar fleksjonsbevegelsesutslag (ROM) ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADAD/1199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .