고강도 레이저 요법과 멀리건 가동술을 병행한 만성 비특이적 요통 환자의 치료
복합 고강도 레이저 치료와 멀리건 가동술이 만성 비특이적 요통 환자에 미치는 효과: 예비 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 고강도 레이저 요법과 Mulligan 가동술을 병합했을 때 18-60세 성인 환자(남녀 모두 포함)의 만성 비특이적 요통을 효과적으로 치료할 수 있는지 평가하는 것입니다.
답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
병합 중재가 표준 또는 단일 중재 치료보다 통증 강도를 더 효과적으로 감소시키는가?
병합 중재가 기능적 장애와 요추 운동 범위를 개선하는가?
연구자들은 고강도 레이저 요법과 Mulligan 가동술을 병합한 치료를 [대조군: Mulligan 단독]과 비교하여 병합 접근법이 더 우수한 임상 결과를 나타내는지 확인할 것입니다.
참가자는:
표준화된 치료 프로토콜에 따라 고강도 레이저 요법을 받습니다.
훈련된 치료사가 수행하는 Mulligan 가동술을 받습니다.
정해진 중재 기간 동안 여러 차례의 치료 세션에 참여합니다.
치료 전후에 통증 강도, 기능적 장애 및 요추 운동 범위에 대한 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 비특이적 요통은 통증, 기능적 능력 감소, 삶의 질 저하와 관련된 흔한 근골격계 질환입니다. 보존적 치료에는 종종 도수 치료와 물리적 양식이 포함되지만, 이러한 접근법의 최적 조합은 여전히 불명확합니다.
고강도 레이저 치료(HILT)는 진통 및 항염증 효과를 제공하고 조직 치유를 촉진하는 것으로 제안되었습니다. Mulligan 도수 기법, 특히 지속적 자연 관절 활주(SNAGs)는 통증 없는 움직임을 회복하고 척추 기능을 개선하기 위해 일반적으로 사용됩니다. 두 중재 모두 개별적인 이점이 입증되었지만, 이들의 병용 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
이 파일럿 무작위 대조 시험은 만성 비특이적 요통 성인에서 HILT와 Mulligan 도수 기법의 병용이 가능성과 예비 임상 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 중재 기간 후 통증 강도, 기능적 장애, 요추 운동 범위의 변화를 평가할 것입니다.
참가자는 중재 그룹에 무작위 배정되며, 결과는 기준선과 중재 후 표준 임상 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 이 파일럿 연구의 결과는 대규모 시험 설계에 정보를 제공하고 HILT 및 Mulligan 기법을 포함한 다중 접근법이 이 환자군에서 추가적인 임상적 가치를 제공하는지 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anas Radi Alashram, PhD
- 전화번호: 00962788088509
- 이메일: anasalashram@gmail.com
연구 장소
-
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Amman, 요르단
- Middle East University
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연락하다:
- Anas Radi Alashram, PhD
- 전화번호: 00962788088509
- 이메일: anasalashram@gmail.com
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연락하다:
- Anas Radi Alashram, PhD
- 이메일: anasalashram@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세 남성 및 여성 참가자
- 만성 비특이적 요통 진단 (통증이 3개월 이상 지속)
- 통증이 하부 늑골 연과 둔부 주름 사이에 국한되며, 연관통 유무는 불문
- 기준선 통증 강도가 숫자 통증 평가 척도(NPRS)에서 3 이상
- 지침을 이해하고 따를 수 있으며 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 기간 동안 요통에 대한 다른 형태의 물리 치료나 구조화된 치료를 받고 있지 않음
제외 기준:
- 특정 척추 병리(예: 골절, 종양, 감염, 강직성 척추염과 같은 염증성 질환)
- 척추 수술 병력
- 신경학적 결손 또는 신경근 압박 증상(예: 심한 신경근병증)
- 임신
- 심각한 골다공증 또는 도수 치료에 대한 기타 금기 사항
- 고강도 레이저 치료에 대한 금기 사항(예: 치료 부위의 악성 종양, 광감수성 장애)
- 통증 인식에 상당한 영향을 미치는 약물(예: 고용량 오피오이드)의 현재 사용
- 최근 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멀리건 가동술
Mulligan 가동술 단독
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마리건 동원술 단독
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실험적: 고강도 레이저 치료 및 머리건 관절가동술
고강도 레이저 요법과 멀리건 가동술의 병합
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고강도 레이저 치료와 멀리건 관절가동술의 결합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도 (NPRS)
기간: 4주 시점에서 기준선 대비 NPRS 변화
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 통증 강도를 평가하기 위해 사용되는 자가 보고 측정 도구입니다. 일반적으로 0에서 10까지의 11점 척도로 구성되며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 참가자는 현재 통증 수준이나 특정 기간 동안의 평균 통증을 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하도록 요청받습니다. NPRS는 근골격계 질환(만성 요통 포함) 환자의 통증 강도를 측정하는 데 있어 단순성, 신뢰성 및 타당성으로 인해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다. 시간에 따른 NPRS 점수의 변화는 치료 중재의 효과를 평가하는 데 사용되며, 약 2점의 감소는 종종 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다. |
4주 시점에서 기준선 대비 NPRS 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 4주 시점에서의 ODI 기준선 대비 변화
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Oswestry Disability Index (ODI)는 요통과 관련된 기능적 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고식 설문지입니다. 일상 생활의 다양한 측면을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 통증 강도, 개인 관리, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 여행 및 직업/가사일을 포함합니다. 각 항목은 0-5점의 6점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것을 나타냅니다. 총점은 항목 점수의 합계를 계산하여 백분율로 변환하며, 0%는 장애 없음, 100%는 최대 장애를 의미합니다. ODI는 신뢰성, 타당성 및 요통 환자의 변화에 대한 민감성으로 인해 임상 및 연구 분야에서 널리 사용됩니다. 환자의 진행 상황을 모니터링하고 시간이 지남에 따른 중재의 효과성을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. |
4주 시점에서의 ODI 기준선 대비 변화
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요추 굴곡 관절 가동 범위(ROM)
기간: 4주차 기준에서 변화된 요추 굴곡 가동 범위(ROM)
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요추 굴곡 운동 범위(ROM)는 요추의 앞으로 굽히는 움직임 정도를 의미합니다. 일반적으로 각도계, 경사계 또는 이중 경사계 기법과 같은 도구를 사용하여 도(degree) 단위로 측정됩니다. 평가 중, 참가자는 일반적으로 무릎을 곧게 편 상태에서 서 있는 자세에서 가능한 한 앞으로 굽히도록 요청받습니다. 그런 다음 움직임 각도가 도 단위로 기록되며, 이는 요추의 유연성과 이동성을 반영합니다. 요추 굴곡 ROM은 요통 환자에서 중요한 임상 결과이며, 굴곡 감소는 종종 통증, 경직 및 기능적 제한과 관련이 있습니다. 중재 후 요추 굴곡 정도의 개선은 척추 이동성과 기능적 능력의 향상을 나타냅니다. |
4주차 기준에서 변화된 요추 굴곡 가동 범위(ROM)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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