Terapia com Laser de Alta Intensidade e Mobilização de Mulligan para Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica
Efeitos da Terapia com Laser de Alta Intensidade Combinada e Mobilização Mulligan em Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica: Um Ensaio Clínico Randomizado Piloto
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a combinação de terapia a laser de alta intensidade com técnicas de mobilização Mulligan pode tratar eficazmente a dor lombar crónica inespecífica em doentes adultos com idades entre 18 e 60 anos, incluindo homens e mulheres.
As principais questões que pretende responder são:
A intervenção combinada reduz a intensidade da dor de forma mais eficaz do que o tratamento padrão ou de modalidade única? A intervenção combinada melhora a incapacidade funcional e a amplitude de movimento lombar?
Os investigadores compararão a terapia a laser de alta intensidade combinada com a mobilização Mulligan com o [grupo de controlo: apenas Mulligan] para determinar se a abordagem combinada produz resultados clínicos superiores.
Os participantes irão:
Receber terapia a laser de alta intensidade de acordo com um protocolo de tratamento padronizado Submeter-se a técnicas de mobilização Mulligan administradas por um terapeuta treinado Assistir a múltiplas sessões de tratamento durante um período de intervenção definido Completar avaliações de intensidade da dor, incapacidade funcional e amplitude de movimento lombar antes e após o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar crónica inespecífica é uma condição musculoesquelética prevalente associada a dor, redução da capacidade funcional e diminuição da qualidade de vida. O tratamento conservador inclui frequentemente terapia manual e modalidades físicas; no entanto, a combinação ideal destas abordagens permanece pouco clara.
A terapia laser de alta intensidade (HILT) foi proposta para proporcionar efeitos analgésicos e anti-inflamatórios e promover a cicatrização tecidual. As técnicas de mobilização de Mulligan, particularmente os deslizes apofisários naturais sustentados (SNAGs), são comumente utilizadas para restaurar o movimento sem dor e melhorar a função espinhal. Embora ambas as intervenções tenham demonstrado benefícios individuais, a evidência sobre o seu efeito combinado é limitada.
Este ensaio clínico randomizado piloto tem como objetivo explorar a viabilidade e a eficácia clínica preliminar da combinação de HILT com mobilização de Mulligan em adultos com dor lombar crónica inespecífica. O estudo avaliará alterações na intensidade da dor, incapacidade funcional e amplitude de movimento lombar após o período de intervenção.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em grupos de intervenção e os resultados serão avaliados no início e após a intervenção usando medidas clínicas padronizadas. Os resultados deste estudo piloto ajudarão a orientar o desenho de ensaios maiores e a clarificar se uma abordagem multimodal que incorpore HILT e técnicas de Mulligan oferece valor clínico adicional nesta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anas Radi Alashram, PhD
- Número de telefone: 00962788088509
- E-mail: anasalashram@gmail.com
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Middle East University
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Contato:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Número de telefone: 00962788088509
- E-mail: anasalashram@gmail.com
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Contato:
- Anas Radi Alashram, PhD
- E-mail: anasalashram@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 60 anos<\/li>
- Diagnóstico de dor lombar crónica inespecífica (dor com duração ≥3 meses)<\/li>
- Dor localizada entre os bordos costais inferiores e as pregas glúteas, com ou sem dor referida<\/li>
- Intensidade da dor basal de ≥3 na Escala Numérica de Dor (NPRS)<\/li>
- Capacidade de compreender e seguir instruções e fornecer consentimento informado<\/li>
- Não estar a receber outras formas de fisioterapia ou tratamento estruturado para dor lombar durante o período do estudo<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Patologia espinhal específica (e.g., fratura, tumor, infeção, doenças inflamatórias como espondilite anquilosante)<\/li>
- História de cirurgia espinhal<\/li>
- Défices neurológicos ou sinais de compressão radicular (e.g., radiculopatia grave)<\/li>
- Gravidez<\/li>
- Osteoporose severa ou outras contraindicações para terapia manual<\/li>
- Contraindicações para terapia laser de alta intensidade (e.g., malignidade na área de tratamento, distúrbios de fotossensibilidade)<\/li>
- Uso atual de medicamentos que afetem significativamente a perceção da dor (e.g., opiáceos de altas doses)<\/li>
- Participação noutro ensaio clínico nos últimos 3 meses<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mobilização de Mulligan
Mobilização de Mulligan isoladamente
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Mobilização de Mulligan sozinha
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Experimental: Terapia com laser de alta intensidade e mobilização segundo Mulligan
Terapia com laser de alta intensidade combinada com mobilização de Mulligan
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Terapia com laser de alta intensidade combinada com mobilização de Mulligan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Alteração da NPRS em relação ao início às 4 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida autorrelatada utilizada para avaliar a intensidade da dor. Normalmente consiste numa escala de 11 pontos, variando de 0 a 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável." Os participantes são solicitados a selecionar o número que melhor reflete o seu nível atual de dor, ou a sua dor média durante um período específico. A NPRS é amplamente utilizada em contextos clínicos e de investigação devido à sua simplicidade, fiabilidade e validade na medição da intensidade da dor em indivíduos com condições musculosqueléticas, incluindo lombalgia crónica. As alterações nas pontuações da NPRS ao longo do tempo são utilizadas para avaliar a eficácia das intervenções terapêuticas, sendo que uma redução de aproximadamente 2 pontos é frequentemente considerada clinicamente significativa. |
Alteração da NPRS em relação ao início às 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index (ODI)
Prazo: Alteração em relação ao basal do ODI em 4 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um questionário autoaplicado validado utilizado para avaliar a incapacidade funcional relacionada com a lombalgia. Consiste em 10 secções que avaliam diferentes aspetos da vida diária, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar objetos, andar, sentar, estar de pé, dormir, vida social, viajar e trabalho / tarefas domésticas. Cada secção é pontuada numa escala de 6 pontos (0-5), com pontuações mais altas a indicar maior incapacidade. A pontuação total é calculada somando as pontuações das secções e convertendo-as numa percentagem, em que 0% representa nenhuma incapacidade e 100% representa a incapacidade máxima. O ODI é amplamente utilizado tanto na prática clínica como na investigação devido à sua fiabilidade, validade e sensibilidade à mudança em doentes com lombalgia. É comumente utilizado para monitorizar a evolução do doente e avaliar a eficácia das intervenções ao longo do tempo. |
Alteração em relação ao basal do ODI em 4 semanas
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Amplitude de Movimento de Flexão Lombar (ROM)
Prazo: Alteração em relação ao início da Amplitude de Movimento (ROM) de Flexão Lombar em 4 semanas
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A Amplitude de Movimento (ADM) da Flexão Lombar refere-se ao grau de movimento de flexão anterior da coluna lombar. É comumente medida em graus usando instrumentos como um goniómetro, inclinómetro ou técnica de duplo inclinómetro. Durante a avaliação, geralmente pede-se ao participante que se incline para a frente o mais possível a partir de uma posição de pé, mantendo os joelhos esticados. O ângulo de movimento é então registado em graus, refletindo a flexibilidade e mobilidade da coluna lombar. A ADM de flexão lombar é um resultado clínico importante em pacientes com dor lombar, pois a redução da flexão está frequentemente associada a dor, rigidez e limitações funcionais. Melhorias no grau de flexão lombar após intervenção indicam maior mobilidade espinal e capacidade funcional. |
Alteração em relação ao início da Amplitude de Movimento (ROM) de Flexão Lombar em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADAD/1199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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