Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa o wysokiej intensywności i mobilizacja Mulligana u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anas Radi Hassan Alashram

Wpływ kombinowanej terapii laserem o wysokiej intensywności i mobilizacji Mulligana na pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy połączenie terapii laserowej o wysokiej intensywności z technikami mobilizacji Mulligana może skutecznie leczyć przewlekły nieswoisty ból krzyża u dorosłych pacjentów w wieku 18-60 lat, zarówno mężczyzn, jak i kobiet.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy połączona interwencja redukuje natężenie bólu skuteczniej niż standardowe lub jednometodowe leczenie?
Czy połączona interwencja poprawia niepełnosprawność funkcjonalną i zakres ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa?

Badacze porównają terapię laserową o wysokiej intensywności połączoną z mobilizacją Mulligana z [grupą kontrolną: samą mobilizacją Mulligana], aby ustalić, czy połączone podejście daje lepsze wyniki kliniczne.

Uczestnicy:

Otrzymają terapię laserową o wysokiej intensywności zgodnie ze standardowym protokołem leczenia
Poddawani będą technikom mobilizacji Mulligana wykonywanym przez przeszkolonego terapeutę
Wezmą udział w wielu sesjach terapeutycznych w określonym okresie interwencji
Przejdą ocenę natężenia bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i zakresu ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa przed i po zabiegu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły niespecyficzny ból krzyża jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego związanym z bólem, ograniczeniem sprawności funkcjonalnej i obniżoną jakością życia.
Leczenie zachowawcze często obejmuje terapię manualną i modalności fizyczne, jednak optymalne połączenie tych metod pozostaje niejasne.

Terapia laserem wysokiej intensywności (HILT) ma zapewniać działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne oraz przyspieszać gojenie tkanek.
Techniki mobilizacji Mulligana, szczególnie utrzymywane naturalne ślizgi apofizyczne (SNAGs), są powszechnie stosowane w celu przywrócenia bezbolesnego ruchu i poprawy funkcji kręgosłupa.
Chociaż obie interwencje wykazują indywidualne korzyści, dowody dotyczące ich łącznego efektu są ograniczone.

To pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności klinicznej połączenia HILT z mobilizacją Mulligana u dorosłych z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Badanie oceni zmiany w natężeniu bólu, niesprawności funkcjonalnej i zakresie ruchu odcinka lędźwiowego po okresie interwencji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych, a wyniki zostaną ocenione na początku i po interwencji przy użyciu standaryzowanych miar klinicznych.
Wyniki tego pilotażowego badania pomogą w zaprojektowaniu większych badań i wyjaśnieniu, czy podejście multimodalne obejmujące HILT i techniki Mulligana przynosi dodatkową wartość kliniczną w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-60 lat<\/li>
  • Rozpoznanie przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża (ból utrzymujący się ≥3 miesiące)<\/li>
  • Ból zlokalizowany między dolnym brzegiem łuków żebrowych a fałdami pośladkowymi, z bólem promieniującym lub bez<\/li>
  • Nasilenie bólu na początku badania ≥3 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)<\/li>
  • Zdolność zrozumienia i przestrzegania instrukcji oraz wyrażenia świadomej zgody<\/li>
  • Brak aktualnie prowadzonej innej fizjoterapii lub strukturalnego leczenia bólu krzyża w okresie badania<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Specyficzna patologia kręgosłupa (np. złamanie, guz, infekcja, choroby zapalne, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)<\/li>
    • Przebyta operacja kręgosłupa<\/li>
    • Deficyty neurologiczne lub objawy ucisku korzenia nerwowego (np. ciężka radikulopatia)<\/li>
    • Ciąża<\/li>
    • Zaawansowana osteoporoza lub inne przeciwwskazania do terapii manualnej<\/li>
    • Przeciwwskazania do terapii laserem wysokoenergetycznym (np. nowotwór w obszarze leczenia, zaburzenia nadwrażliwości na światło)<\/li>
    • Aktualne stosowanie leków znacząco wpływających na odczuwanie bólu (np. wysokie dawki opioidów)<\/li>
    • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mobilizacja Mulligana
Mobilizacja Mulligana samodzielnie
Mobilizacja Mulligana samodzielnie
Eksperymentalny: Wysokointensywna laseroterapia i mobilizacja Mulligana
Łączona terapia laserem o wysokiej intensywności i mobilizacja Mulligana
Połączona wysokoenergetyczna laseroterapia i mobilizacja według Mulligana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w NPRS po 4 tygodniach

Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest samoopisowym narzędziem służącym do oceny natężenia bólu.
Zazwyczaj składa się z 11-punktowej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Uczestnicy proszeni są o wybranie liczby, która najlepiej odzwierciedla ich aktualny poziom bólu lub średni ból w określonym czasie.

NPRS jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych i badawczych ze względu na swoją prostotę, rzetelność i trafność w pomiarze natężenia bólu u osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym z przewlekłym bólem krzyża.
Zmiany w wynikach NPRS w czasie są wykorzystywane do oceny skuteczności interwencji terapeutycznych, przy czym redukcja o około 2 punkty jest często uznawana za klinicznie znaczącą.

Zmiana od wartości wyjściowej w NPRS po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej ODI po 4 tygodniach

Oswestry Disability Index (ODI) jest zwalidowanym kwestionariuszem samoopisowym używanym do oceny funkcjonalnego upośledzenia związanego z bólem krzyża.

Składa się z 10 sekcji oceniających różne aspekty życia codziennego, takie jak natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie przedmiotów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie społeczne, podróżowanie oraz praca zawodowa/ prowadzenie domu.

Każda sekcja oceniana jest w 6-stopniowej skali (0–5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.

Całkowity wynik oblicza się przez zsumowanie punktów z sekcji i przekształcenie ich w procent, gdzie 0% oznacza brak upośledzenia, a 100% maksymalne upośledzenie.

ODI jest szeroko stosowany zarówno w praktyce klinicznej, jak i w badaniach ze względu na swoją rzetelność, trafność i wrażliwość na zmiany u pacjentów z bólem krzyża.

Często używany jest do monitorowania postępów pacjenta i oceny skuteczności interwencji w czasie.

Zmiana od wartości początkowej ODI po 4 tygodniach
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego (ROM) po 4 tygodniach

Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego (ROM) odnosi się do stopnia ruchu do przodu kręgosłupa lędźwiowego. Jest powszechnie mierzony w stopniach za pomocą przyrządów takich jak goniometr, inklinometr lub technika podwójnego inklinometru.

Podczas oceny uczestnik zazwyczaj proszony jest o pochylenie się do przodu tak daleko, jak to możliwe, z pozycji stojącej, przy zachowaniu prostych kolan. Kąt ruchu jest następnie rejestrowany w stopniach, odzwierciedlając elastyczność i ruchomość kręgosłupa lędźwiowego.

ROM zgięcia lędźwiowego jest ważnym klinicznym wynikiem u pacjentów z bólem krzyża, ponieważ zmniejszone zgięcie jest często związane z bólem, sztywnością i ograniczeniami funkcjonalnymi. Poprawa stopnia zgięcia lędźwiowego po interwencji wskazuje na zwiększoną ruchomość kręgosłupa i zdolność funkcjonalną.

Zmiana od wartości wyjściowej zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego (ROM) po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADAD/1199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj