Højintensitets laserterapi og Mulligan-mobilisering til patienter med kronisk uspecifik lænderygsmerte
Effekter af kombineret højintensitets laserterapi og Mulligan-mobilisering hos patienter med kronisk uspecifik lænderygsmerte: Et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om kombinationen af højintensiv laserterapi med Mulligan-mobiliseringsteknikker effektivt kan behandle kronisk uspecifik lændesmerter hos voksne patienter i alderen 18-60 år, herunder både mænd og kvinder.
De primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer den kombinerede intervention smertens intensitet mere effektivt end standard- eller enkeltmodalitetsbehandling? Forbedrer den kombinerede intervention funktionel handicap og lumbal bevægelighed?
Forskerne vil sammenligne højintensiv laserterapi kombineret med Mulligan-mobilisering med [kontrolgruppe: Mulligan alene] for at bestemme, om den kombinerede tilgang giver overlegne kliniske resultater.
Deltagerne vil:
Modtage højintensiv laserterapi i henhold til en standardiseret behandlingsprotokol Gennemgå Mulligan-mobiliseringsteknikker administreret af en uddannet terapeut Deltage i flere behandlingssessioner over en defineret interventionsperiode Gennemføre vurderinger af smertens intensitet, funktionelt handicap og lumbal bevægelighed før og efter behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk uspecifik lændesmerter er en udbredt muskuloskeletal tilstand forbundet med smerte, nedsat funktionskapacitet og reduceret livskvalitet. Konservativ behandling omfatter ofte manuel terapi og fysiske modaliteter; dog forbliver den optimale kombination af disse tilgange uklar.
Højintensitets laserterapi (HILT) er blevet foreslået at give smertelindrende og antiinflammatoriske effekter samt fremme vævsheling. Mulligan-mobiliseringsteknikker, især sustained natural apophyseal glides (SNAGs), bruges almindeligvis til at genoprette smertefri bevægelse og forbedre rygfunktionen. Selvom begge interventioner har vist individuelle fordele, er evidensen for deres kombinerede effekt begrænset.
Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge gennemførligheden og den foreløbige kliniske effektivitet af at kombinere HILT med Mulligan-mobilisering hos voksne med kroniske uspecifikke lændesmerter. Undersøgelsen vil evaluere ændringer i smerteintensitet, funktionel handicap og lumbal bevægeudslag efter interventionsperioden.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgrupper, og resultaterne vil blive vurderet ved baseline og efter interventionen ved hjælp af standardiserede kliniske målinger. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil hjælpe med at informere designet af større forsøg og afklare, om en multimodal tilgang med HILT og Mulligan-teknikker tilbyder yderligere klinisk værdi i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anas Radi Alashram, PhD
- Telefonnummer: 00962788088509
- E-mail: anasalashram@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Middle East University
-
Kontakt:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Telefonnummer: 00962788088509
- E-mail: anasalashram@gmail.com
-
Kontakt:
- Anas Radi Alashram, PhD
- E-mail: anasalashram@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-60 år<\/li>
- Diagnose af kronisk uspecifik lændesmerter (smerter, der har varet i ≥3 måneder)<\/li>
- Smerter lokaliseret mellem de nedre ribbenskant og glutealfolder, med eller uden udstrålende smerter<\/li>
- Baseline smerteintensitet på ≥3 på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)<\/li>
- Evne til at forstå og følge instruktioner og give informeret samtykke<\/li>
- Modtager ikke anden form for fysioterapi eller struktureret behandling for lændesmerter i studieperioden<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Specifik spinal patologi (f.eks. fraktur, tumor, infektion, inflammatoriske sygdomme som ankyloserende spondylitis)<\/li>
- Tidligere spinalkirurgi<\/li>
- Neurologiske udfald eller tegn på nerve rodkompression (f.eks. alvorlig radikulopati)<\/li>
- Graviditet<\/li>
- Svær osteoporose eller andre kontraindikationer for manuel terapi<\/li>
- Kontraindikationer for høj-intensitets laserterapi (f.eks. maligne sygdomme i behandlingsomradet, lysfølsomhedssygdomme)<\/li>
- Nuværende brug af lægemidler, der signifikant på'''''virker smerteopfattelsen (f.eks. høje doser opioider)<\/li>
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mulligan Mobilisering
Mulligan Mobilization alene
|
Mulligan-mobilisering alene
|
|
Eksperimentel: Højintensitets-laserterapi og Mulligan-mobilisering
Kombineret højintensitetslaserterapi og Mulligan-mobilisering
|
Kombineret højintensitetslaserterapi og Mulligan-mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline NPRS efter 4 uger
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on a selvrapporteret måleredskab, der anvendes til at vurdere smertens intensitet. Det består typisk af en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerte", og 10 repræsenterer "den værst tænkelig smerte". Deltagerne bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler deres nuværende smerteniveau eller deres gennemsnitlige smerte over en bestemt periode. NPRS anvendes bredt i kliniske og forskningsmæssige patientforløb på grund af sin enkelhed, pålidelighed og validitet i at måle smertens intensitet hos personer med muskel- og skeletale lidelser, inklusive kroniske lænderygsmerter. Ændringer i NPRS-resultater over tid bliver brugt til at evaluere effektiviteten af terapeutiske indgreb, hvilket ofte letter fortolkningen, når en reduktion på omkring 2 point anses for at være klinisk meningsfuldt. |
Ændring fra baseline NPRS efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ODI efter 4 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et valideret selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere funktionel handicap relateret til lænderygsmerter. Hver sektion scores på en 6-punkts skala (0-5), hvor højere score indikerer større handicap. ODI er bredt anvendt både i klinisk praksis og forskning på grund af sin pålidelighed, validitet og følsomhed over for ændringer hos patienter med lænderygsmerter. |
Ændring fra baseline ODI efter 4 uger
|
|
Lumbal fleksion bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline i lumbal fleksion bevægelsesområde (ROM) efter 4 uger
|
Lumbal fleksion bevægeudslag (ROM) henviser til graden af fremadbøjning af lændehvirvelsøjlen. Det måles almindeligvis i grader ved hjælp af instrumenter som en goniometer, inklinometer eller dobbeltinklinometerteknik. Under vurderingen bliver deltageren typisk bedt om at bøje sig fremad så langt som muligt fra en stående position, mens knæene holdes strakte. Bevægelsesvinklen registreres derefter i grader, hvilket afspejler lændehvirvelsøjlens fleksibilitet og mobilitet. Lumbal fleksion ROM er et vigtigt klinisk resultat hos patienter med lændesmerter, da nedsat fleksion ofte er forbundet med smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. Forbedringer i lumbal fleksionsgrad efter intervention indikerer forbedret spinal mobilitet og funktionel kapacitet. |
Ændring fra baseline i lumbal fleksion bevægelsesområde (ROM) efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADAD/1199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .