Hochintensive Lasertherapie und Mulligan Mobilisation bei Patienten mit chronischem unspezifischem Kreuzschmerz
Auswirkungen der kombinierten hochintensiven Lasertherapie und Mulligan-Mobilisation bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bewerten, ob die Kombination von hochintensiver Lasertherapie mit Mulligan-Mobilisationstechniken effektiv chronische unspezifische Kreuzschmerzen bei erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, einschließlich Männern und Frauen, behandeln kann.
Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
Reduziert die kombinierte Intervention die Schmerzintensität effektiver als eine Standard- oder Einzelmodalitätstherapie? Verbessert die kombinierte Intervention die funktionelle Beeinträchtigung und den lumbalen Bewegungsumfang?
Die Forscher werden die hochintensive Lasertherapie in Kombination mit Mulligan-Mobilisation mit [Kontrollgruppe: Mulligan allein] vergleichen, um festzustellen, ob der kombinierte Ansatz überlegene klinische Ergebnisse erzielt.
Die Teilnehmer werden:
Hochintensive Lasertherapie nach einem standardisierten Behandlungsprotokoll erhalten Mulligan-Mobilisationstechniken, die von einem geschulten Therapeuten durchgeführt werden An mehreren Behandlungssitzungen über einen festgelegten Interventionszeitraum teilnehmen Beurteilungen der Schmerzintensität, funktionellen Beeinträchtigung und des lumbalen Bewegungsumfangs vor und nach der Behandlung durchführen lassen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische unspezifische Rückenschmerzen sind eine weit verbreitete muskuloskelettale Erkrankung, die mit Schmerzen, eingeschränkter Funktionsfähigkeit und verminderter Lebensqualität einhergeht. Die konservative Behandlung umfasst häufig manuelle Therapie und physikalische Verfahren, jedoch ist die optimale Kombination dieser Ansätze noch unklar.
Hochintensive Lasertherapie (HILT) wurde vorgeschlagen, um analgetische und entzündungshemmende Wirkungen zu erzielen und die Gewebeheilung zu fördern. Mulligan-Mobilisationstechniken, insbesondere angehaltene natürliche apophyseale Gleitbewegungen (SNAGs), werden häufig eingesetzt, um schmerzfreie Bewegungen wiederherzustellen und die spinale Funktion zu verbessern. Obwohl beide Interventionen individuelle Vorteile gezeigt haben, ist die Evidenz bezüglich ihrer kombinierten Wirkung begrenzt.
Diese Pilotstudie randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und vorläufige klinische Wirksamkeit der Kombination von HILT mit Mulligan-Mobilisation bei Erwachsenen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen zu untersuchen. Die Studie wird Veränderungen der Schmerzintensität, funktionellen Behinderung und lumbalen Bewegungsfreiheit nach der Interventionsphase bewerten.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Interventionsgruppen eingeteilt, und die Ergebnisse werden zu Beginn und nach der Intervention mit standardisierten klinischen Messungen bewertet. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden dazu beitragen, die Gestaltung größerer Studien zu informieren und zu klären, ob ein multimodaler Ansatz, der HILT und Mulligan-Techniken umfasst, einen zusätzlichen klinischen Nutzen in dieser Population bietet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anas Radi Alashram, PhD
- Telefonnummer: 00962788088509
- E-Mail: anasalashram@gmail.com
Studienorte
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Amman, Jordanien
- Middle East University
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Kontakt:
- Anas Radi Alashram, PhD
- Telefonnummer: 00962788088509
- E-Mail: anasalashram@gmail.com
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Kontakt:
- Anas Radi Alashram, PhD
- E-Mail: anasalashram@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18-60 Jahren
- Diagnose chronischer unspezifischer Kreuzschmerzen (Schmerzen, die ≥3 Monate anhalten)
- Schmerzlokalisation zwischen den unteren Rippenbögen und der Glutealfalte, mit oder ohne ausstrahlende Schmerzen
- Basisschmerzintensität ≥3 auf der numerischen Schmerzskala (NPRS)
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen sowie informierte Einwilligung zu geben
- Keine andere aktuell laufende Physiotherapie oder strukturierte Behandlung für Kreuzschmerzen während der Studienzeit
Ausschlusskriterien:
- Spezifische spinale Pathologie (z. B. Fraktur, Tumor, Infektion, entzündliche Erkrankungen wie Morbus Bechterew)
- Zustand nach spinaler Operation
- Neurologische Defizite oder Zeichen einer Nervenwurzelkompression (z. B. schwere Radikulopathie)
- Schwangerschaft
- Schwere Osteoporose oder andere Kontraindikationen für manuelle Therapie
- Kontraindikationen für hochintensive Lasertherapie (z. B. Malignität im Behandlungsbereich, Photosensibilitätsstörungen)
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Schmerzwahrnehmung signifikant beeinflussen (z. B. hochdosierte Opioide)
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Mulligan-Mobilisation
Mulligan-Mobilisation allein
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Mulligan Mobilization alone
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Experimental: Hochintensive Lasertherapie und Mulligan-Mobilisation
Kombinierte hochintensive Lasertherapie und Mulligan-Mobilisation
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Kombinierte hochintensive Lasertherapie und Mulligan-Mobilisation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des NPRS nach 4 Wochen
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Die Numerische Ratingskala zur Schmerzerfassung (NPRS) ist ein selbstberichtetes Maß zur Beurteilung der Schmerzintensität. Die NPRS wird aufgrund ihrer Einfachheit, Reliabilität und Validität bei der Messung der Schmerzintensität bei Personen mit muskuloskelettalen Erkrankungen, einschließlich chronischer Kreuzschmerzen, häufig in klinischen und Forschungsumgebungen eingesetzt. |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des NPRS nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Behinderungsindex (ODI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-ODI nach 4 Wochen
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Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen zur Bewertung der funktionellen Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen. Er besteht aus 10 Abschnitten, die verschiedene Aspekte des täglichen Lebens bewerten, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sozialleben, Reisen und Beruf/Hausarbeit. Jeder Abschnitt wird auf einer 6-Punkte-Skala (0-5) bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Abschnittswerte und Umrechnung in einen Prozentsatz berechnet, wobei 0% keine Behinderung und 100% maximale Behinderung bedeutet. Der ODI wird aufgrund seiner Zuverlässigkeit, Validität und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen bei Patienten mit Rückenschmerzen sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung häufig eingesetzt. Er wird üblicherweise verwendet, um den Fortschritt der Patienten zu überwachen und die Wirksamkeit von Interventionen im Laufe der Zeit zu bewerten. |
Änderung gegenüber dem Ausgangs-ODI nach 4 Wochen
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Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäulenbeugung (ROM)
Zeitfenster: Veränderung der Lendenwirbelsäulen-Flexionsbewegungsfreiheit (ROM) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Die lumbale Flexions-Range-of-Motion (ROM) bezieht sich auf das Ausmaß der Vorwärtsbeugung der Lendenwirbelsäule. Sie wird üblicherweise in Grad gemessen, unter Verwendung von Instrumenten wie einem Goniometer, Inklinometer oder der Doppel-Inklinometer-Technik. Bei der Beurteilung wird der Teilnehmer normalerweise gebeten, sich aus dem Stand so weit wie möglich nach vorne zu beugen, während die Knie gestreckt bleiben. Der Bewegungswinkel wird anschließend in Grad aufgezeichnet und spiegelt die Flexibilität und Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule wider. Die lumbale Flexions-ROM ist ein wichtiger klinischer Endpunkt bei Patienten mit Rückenschmerzen, da eine verminderte Flexion oft mit Schmerzen, Steifheit und funktionellen Einschränkungen verbunden ist. Verbesserungen des Grades der Lendenwirbelsäulenbeugung nach einer Intervention weisen auf eine erhöhte Wirbelsäulenmobilität und Funktionsfähigkeit hin. |
Veränderung der Lendenwirbelsäulen-Flexionsbewegungsfreiheit (ROM) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADAD/1199
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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