異なるスレッド形態とボディ形状を有する2つのインプラント設計間のインプラント安定性とインプラント周囲辺縁骨喪失を評価する比較臨床研究

歯科インプラントは、部分的または完全に無歯顎の患者のリハビリテーションにおいて、広く受け入れられ、予測可能な治療法となっています。 歯科インプラントの長期成功率は、主に適切なインプラント安定性の獲得と維持、およびインプラント周囲の骨レベルの保存に依存します。 インプラント安定性は、骨質、外科的手技、インプラントデザインなど複数の要因に影響されます。 これらの中でも、インプラントのマクロデザイン（特にねじ山の構成とボディ形状）は、インプラント初期安定性と骨-インプラント界面での応力分布を決定する上で重要な役割を果たします。

インプラントデザインは、ねじ山のピッチ、深さ、数、およびボディ形状（ストレート/円筒形 vs. テーパード/円錐形）の点で異なります。 円錐形インプラントは、周囲の骨に圧縮力を生成することで、特に骨密度が低い領域で初期安定性を向上させると考えられています。 同様に、複数のねじ山構成は骨-インプラント接触を増加させ、挿入効率と機械的係合を改善する可能性があります。 しかし、ねじ山デザインとインプラントボディ形状の組み合わせがインプラント安定性とインプラント周囲骨挙動に与える影響は、さらなる臨床調査が必要な領域です。

本研究は、マクロデザイン特性が異なる2つのインプラントシステム間でのインプラント安定性とインプラント周囲辺縁骨喪失を評価・比較するために、並行群間デザインのランダム化前向き介入臨床試験として計画されました。 下顎後方部にインプラント支持補綴を必要とする合計30名の患者が含まれました。 参加者は、コンピュータ生成のランダム化法を用いて2つのグループに無作為に割り付けられ、バイアスのない割り当てが保証されました。

グループAは二重ねじ山ストレートボディインプラントを、グループBは三重ねじ山円錐形ボディインプラントを受け取りました。 すべてのインプラント埋入は、標準化された臨床条件下で2段階外科プロトコルを用いて行われました。 術前の臨床的およびX線写真による評価により、骨質、量、およびインプラント埋入の適合性が判定されました。 インプラントの寸法（直径と長さ）は、インプラント部位の利用可能な骨に基づいて選択されました。

一次インプラント安定性は、インプラント埋入直後に共振周波数分析（RFA）を用いて測定され、安定性の客観的で非侵襲的な尺度としてインプラント安定指数（ISQ）値が提供されました。 同じ測定が術後3ヶ月および6ヶ月後に繰り返され、経時的な安定性の変化が評価されました。これにより、オッセオインテグレーション中の一次機械的安定性から二次生物学的安定性への移行が反映されました。

インプラント周囲辺縁骨レベルは、グリッド較正を伴う平行法を用いて得られた標準化された口腔内デンタルX線写真を使用して評価されました。 近心および遠心の骨レベルは、ベースライン、3ヶ月、6ヶ月時にインプラントプラットフォームに対して測定されました。 これらの測定値は、早期治癒期における骨リモデリングと辺縁骨喪失を評価するために使用されました。

すべての患者は、臨床的治癒、インプラント安定性、およびインプラント周囲組織の健康状態を監視するために、定期的な間隔で追跡されました。 術後ケアとフォローアッププロトコルは、すべての参加者でばらつきを最小限にするために標準化されました。 X線写真の測定は、一貫性を確保するために同じ検者によって2回行われ、検者内信頼性が評価されました。

研究の主目的は、2つのインプラントデザイン間での経時的なインプラント安定性を比較することでした。 副次目的は、各インプラントデザインに伴う早期治癒中のインプラント周囲辺縁骨変化を評価・比較することでした。

研究の根本仮説は、三重ねじ山円錐形ボディインプラントは、強化された機械的係合と圧縮力分布により優れたインプラント安定性を示す一方、両方のインプラントデザインは臨床的に許容範囲内で同等のインプラント周囲骨反応を示すというものでした。

本研究の結果は、インプラントのマクロデザインが安定性と骨保存に与える影響に関する既存の臨床エビデンスに寄与することが期待されます。 この情報は、臨床医が臨床要件に基づいて適切なインプラントシステムを選択するのに役立ち、インプラント歯科における治療成績と長期成功率を向上させる可能性があります。