Et komparativt klinisk studie, der evaluerer implantatstabilitet og periimplantat marginalt knogletab mellem to implantatdesigns med forskellige gevindkonfigurationer og kropsgeometrier

Dentalimplantater er blevet en bredt accepteret og forudsigelig behandlingsmodalitet til rehabilitering af delvist og fuldt tandløse patienter. Den langsigtede succes for dentalimplantater afhænger primært af at opnå og opretholde tilstrækkelig implantatstabilitet og bevare peri-implantære knogleniveauer. Implantatstabilitet påvirkes af flere faktorer, herunder knoglekvalitet, kirurgisk teknik og implantatdesign. Blandt disse spiller implantatets makrodesign - særligt gevindkonfiguration og kropsgeometri - en kritisk rolle i at bestemme primær stabilitet og stressfordeling ved knogle-implantat-grænsefladen.

Implantatdesign varierer med hensyn til gevindstigning, dybde og antal gevind samt kropsform (lige/cylinderformet kontra tilspidset/konisk). Koniske implantater menes at forbedre primær stabilitet ved at generere kompressionskræfter i den omkringliggende knogle, især i områder med lav knogletæthed. Tilsvarende kan flertrådsgevinster øge knogle-til-implantat-kontakt og forbedre indsætningseffektivitet og mekanisk indgreb. Imidlertid kræver den kombinerede påvirkning af gevinddesign og implantatets kropsgeometri på implantatstabilitet og peri-implantær knogleadfærd yderligere klinisk undersøgelse.

Den foreliggende undersøgelse blev designet som et randomiseret, prospektivt interventionelt klinisk forsøg med et parallel-gruppe-design for at evaluere og sammenligne implantatstabilitet og peri-implantært marginalt knogletab mellem to implantatsystemer med forskellige makrodesignegenskaber. I alt 30 patienter, der havde behov for implantatbåret restauration i det posteriore mandibulære område, blev inkluderet. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsmetode for at sikre upartisk allokering.

Gruppe A modtagede dobbeltgeindskoppede lige kropsimplantater, mens Gruppe B modtagede tripelgeindskoppede koniske kropsimplantater. Alle implantatindsættelser blev udført under standardiserede kliniske betingelser ved hjælp af en to-trins kirurgisk protokol. Præoperative kliniske og radiografiske vurderinger blev foretaget for at bestemme knoglekvalitet, knoglevolumen og egnethed til implantatindsættelse. Implantatdimensioner (diameter og længde) blev valgt baseret på tilgængelig knogle på implantatstedet.

Primær implantatstabilitet blev målt umiddelbart efter implantatindsættelse ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA), hvilket giver Implantatstabilitetskvotient (ISQ) værdier som et objektivt og ikke-invasivt mål for stabilitet. De samme målinger blev gentaget ved 3 måneder og 6 måneder postoperativt for at evaluere ændringer i stabilitet over tid, hvilket afspejler overgangen fra primær mekanisk stabilitet til sekundær biologisk stabilitet under osseointegration.

Peri-implantære marginale knogleniveauer blev vurderet ved hjælp af standardiserede intraorale periapikale røntgenbilleder opnået med en parallelteknik med gitterkalibrering. Mesiale og distale knogleniveauer blev målt i forhold til implantatplatformen ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Disse målinger blev brugt til at evaluere knogleombygning og marginalt knogletab i den tidlige helingsfase.

Alle patienter blev fulgt op med regelmæssige intervaller for at overvåge klinisk heling, implantatstabilitet og peri-implantær vævssundhed. Postoperativ pleje og opfølgningsprotokoller blev standardiseret for alle deltagere for at minimere variation. Radiografiske målinger blev udført to gange af samme bedømmer for at sikre konsistens, og intra-bedømmer reliabilitet blev evalueret.

Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne implantatstabilitet mellem de to implantatdesign over tid. Det sekundære formål var at evaluere og sammenligne peri-implantære marginale knogleforandringer forbundet med hvert implantatdesign under tidlig heling.

Den underliggende hypotese for undersøgelsen var, at tripelgeindskoppede koniske kropsimplantater ville demonstrere overlegen implantatstabilitet på grund af forbedret mekanisk indgreb og kompressionskraftfordeling, mens begge implantatdesign ville vise sammenlignelig peri-implantær knoglerespons inden for klinisk acceptable grænser.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til den eksisterende mængde af klinisk evidens vedrørende rollen af implantatmakrodesign i at påvirke stabilitet og knoglebibeholdelse. Disse oplysninger kan hjælpe klinikere med at vælge passende implantatsystemer baseret på kliniske krav og dermed forbedre behandlingsresultater og langsigtet succes inden for implantatprotetik.