En komparativ klinisk studie som evaluerer implantatstabilitet og peri-implant marginalt beintap mellom to implantatdesign med forskjellige trådkonfigurasjoner og kroppsgeometrier

Dentalimplantater har blitt en allment akseptert og forutsigbar behandlingsmetode for rehabilitering av delvis og fullstendig tannløse pasienter. Langtidssuksessen til dentalimplantater er primært avhengig av å oppnå og opprettholde tilstrekkelig implantatstabilitet og bevare peri-implantat bennivåer. Implantatstabilitet påvirkes av flere faktorer, inkludert benkvalitet, kirurgisk teknikk og implantatdesign. Blant disse spiller implantatets makrodesign – spesielt gjengekonfigurasjon og kroppsgeometri – en kritisk rolle for å bestemme primærstabilitet og stressfordeling ved ben-implantat-grensesnittet.

Implantatdesign varierer med hensyn til gjengestigning, -dybde og antall gjenger, samt kroppsform (rett/sylindrisk versus konisk/konisk). Koniske implantater antas å forbedre primærstabiliteten ved å generere kompresjonskrefter i det omkringliggende benet, spesielt i områder med lav bentetthet. Tilsvarende kan flergjengekonfigurasjoner øke ben-til-implantat-kontakten og forbedre innsettings-effektivitet og mekanisk forankring. Men den kombinerte innflytelsen av gjengedesign og implantatkroppsgeometri på implantatstabilitet og peri-implantat benoppførsel er fortsatt et område som krever ytterligere klinisk undersøkelse.

Den foreliggende studien ble utformet som en randomisert, prospektiv intervensjonell klinisk studie med parallell-gruppe-design for å evaluere og sammenligne implantatstabilitet og peri-implantat marginalt bentap mellom to implantatsystemer med ulike makrodesign-egenskaper. Totalt 30 pasienter som trengte implantatstøttet rekonstruksjon i bakre underkjeveområde ble inkludert. Deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode for å sikre upartisk allokering.

Gruppe A fikk dobbeltgjenget rettkroppsimplantater, mens gruppe B fikk trippelgjenget konisk-kroppsimplantater. Alle implantatinnsettinger ble utført under standardiserte kliniske forhold ved bruk av en to-trinns kirurgisk protokoll. Preoperative kliniske og radiografiske vurderinger ble utført for å bestemme benkvalitet, -mengde og egnethet for implantatplassering. Implantatdimensjoner (diameter og lengde) ble valgt basert på tilgjengelig ben på implantatstedet.

Primær implantatstabilitet ble målt umiddelbart etter implantatplassering ved hjelp av Resonans Frekvens Analyse (RFA), som gir Implantat Stabilitets Kvotient (ISQ)-verdier som et objektivt og ikke-invasivt mål på stabilitet. De samme målingene ble gjentatt etter 3 måneder og 6 måneder postoperativt for å evaluere endringer i stabilitet over tid, som reflekterer overgangen fra primær mekanisk stabilitet til sekundær biologisk stabilitet under osseointegrasjon.

Peri-implantat marginale bennivåer ble vurdert ved hjelp av standardiserte intraorale periapikale røntgenbilder oppnådd med en parallellteknikk med rutenettkalibrering. Mesiale og distale bennivåer ble målt i forhold til implantatplattformen ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Disse målingene ble brukt til å evaluere benremodellering og marginalt bentap under den tidlige helingsfasen.

Alle pasienter ble fulgt opp med jevne mellomrom for å overvåke klinisk tilheling, implantatstabilitet og peri-implantat vevhelse. Postoperativ omsorg og oppfølgingsprotokoller ble standardisert for alle deltakere for å minimere variasjon. Radiografiske målinger ble utført to ganger av samme undersøker for å sikre konsistens, og intra-undersøker pålitelighet ble evaluert.

Studiens primære mål var å sammenligne implantatstabilitet mellom de to implantatdesignene over tid. Det sekundære målet var å evaluere og sammenligne peri-implantat marginale benforandringer assosiert med hvert implantatdesign under tidlig tilheling.

Studiens underliggende hypotese var at trippelgjengede konisk-kroppsimplantater ville vise overlegen implantatstabilitet på grunn av forbedret mekanisk forankring og kompresjonskraftfordeling, mens begge implantatdesignene ville vise sammenlignbart peri-implantat benrespons innenfor klinisk akseptable grenser.

Resultatene av denne studien forventes å bidra til den eksisterende kliniske evidensen om rollen implantatets makrodesign spiller for stabilitet og benbevaring. Denne informasjonen kan hjelpe klinikere med å velge passende implantatsystemer basert på kliniske behov, og dermed forbedre behandlingsresultater og langtidssuksess innen implantatprotetikk.