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強化された回復 VS を備えた肺手術。回復を促進しない肺手術

2022年11月14日 更新者：The Second Hospital of Shandong University

回復促進の有無による肺手術の短期的および長期的比較

目的: 肺切除における強化された回復手術プログラムの採用は比較的最近であり、結果データは限られています。 この研究は、原発性肺がんの肺切除を受ける患者の短期および長期の結果に対する回復促進手術経路の影響を判断することを目的としていました。

方法: 無作為化対照試験は、原発性肺癌の肺切除を受ける連続した患者の周術期データを収集するために設計されました。 患者はERASグループとコントロールグループに無作為に割り当てられます。 短期的効果と長期的効果を 2 つのグループ間で比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250033
        • 募集
        • Yunpeng Zhao
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準：ステージI〜IIIaの非小細胞肺癌の患者は根治的切除を受けたか、または他の良性肺病変にはVATS手術が必要です。

-

除外基準：心肺機能が手術に耐えられなかった

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ERASグループ
肺がんの手術を受けた患者は、手術後の回復の促進（ERAS）を受け入れました。
手順：手術後の強化された回復 (ERAS)
肺手術後の強化された回復のためのガイドラインによる手順の治療: ERAS 協会と ESTS の推奨事項
他の：対照群
患者は、手術後の回復が促進されずに肺がんの手術を受けました（ERAS）。
手順：Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) を使用しない従来の周術期管理
肺手術後の回復を促進するためのガイドラインに従わない手順の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の利用
時間枠：手術後4日以内
集中治療室利用時間
手術後4日以内
痛みの程度
時間枠：手術後4日以内
ビジュアル アナログ スケール/スコア
手術後4日以内
歩行の時間
時間枠：手術後48時間以内
手術後、患者がベッドから離れて歩けるまでの時間
手術後48時間以内
経口摂取の時期
時間枠：手術後48時間以内
経口摂取の時期
手術後48時間以内
入院の時期
時間枠：手術後5日以内
入院の時期
手術後5日以内
合併症
時間枠：手術後7日以内
合併症の割合
手術後7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存
時間枠：手術後5年以内
無病生存
手術後5年以内
全生存
時間枠：手術後10年以内
全生存
手術後10年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Second Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月8日

一次修了 (予期された)

2023年6月30日

研究の完了 (予期された)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月27日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ERAS ZYP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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