小児心臓集中治療におけるヘモグロビン測定におけるRadical 7 Masimoモニターの有効性
小児心臓集中治療におけるヘモグロビン変化の検出における非侵襲的な Radical-7 パルス コオキシメータの精度
調査の概要
状態
詳細な説明
これは前向き観察研究になります。 1) 心臓手術後に CHUSJ の PICU に入院したすべての患者、2) 入院日の生後 6 か月未満、3) 動脈ラインが挿入されている患者を含めます。
研究されたすべての子供は、動脈血Hb測定を可能にする手術時に挿入された動脈ラインを持っています。 この研究は厳密に観察的であるため、臨床的に示されているように、すべての動脈血Hb測定値が医療チームによって要求されます。 入院時に、各患者に Sp-Hb 測定に必要な分光光度接着センサーを取り付けます (30 kg を超える子供には Masimo Rainbow R1 20、30 kg 未満の子供には R1 20L)。 センサーは、動脈カニューレを持たない手または足に適用されます。 センサーは、光学的干渉を防ぐために不浸透性の黒いシールドで覆われています。
PICU 入院後 48 時間に実施されたすべての動脈 Hb 測定値と、動脈サンプル時に実施されたすべての Sp-Hb 測定値を収集します。 動脈カテーテルから採取された血液サンプルは、実験用 CO オキシメータ (モデル ABL820; Radiometer、コペンハーゲン、デンマーク) を使用して分析されます。 Sp-Hb の同時記録は、動脈血サンプルが採取された後 10 秒以内に実行されます。 また、各患者の人口統計データと臨床データも収集します。年齢、体重、性別、民族性、心臓手術の種類、輸血。 CHUSJ PICU では、すべての臨床および人口統計データが電子データベース (Intellispace Critical Care and Anesthesia、Philips Medical Systems) に体系的に記録されています。 赤血球輸血に関するデータは、Héma-Québec を通じて研究グループが利用できる TracelineTM データベースを通じて記録されます。 データは、リサーチアシスタントによってデータベースから抽出されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1) 心臓手術後に CHUSJ の PICU に入院した患者、2) 入院日の生後 6 か月未満、3) 動脈ラインが挿入されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓手術後に PICU に入院した子供の動脈血 Hb レベルの変化と比較した場合の Hb レベルの変化を検出する際の Radical-7 パルス コオキシメータの精度を決定すること。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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心臓手術後に PICU に入院した小児の Hb 値を測定する際の Radical-7 パルス コオキシメータの精度を動脈血 Hb と比較して判断すること。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HgPCICU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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