産科処置中の術中輸血実践における Masimo Radical -7 Pulse CO-Oximeter を使用した継続的な非侵襲的ヘモグロビンモニタリングの価値
産科手術中の術中輸血における Masimo Radical Pulse Co-oximeter を使用した継続的な非侵襲的ヘモグロビンモニタリングの価値
調査の概要
状態
詳細な説明
末梢灌流のフォトプレチスモグラフィーは、パルス酸素濃度計で表示できます。 パルスオキシメータプレチスモグラムは容量変化を表し、動脈ライン血圧トレースは圧力変化を表しますが、プレチスモグラムの周期的シフトは血圧トレースの同様の周期的変化を反映し、これらの変化は血管内容量状態の変化を反映することが実証されています。プレチスモグラフィ変動指数 (PVI) は、呼吸サイクル中に発生する灌流指数 (PI) の動的変化の尺度です。 PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.
PVI は、胸腔内気道圧と血管内液量のバランスの変化に関する有用な情報を提供する可能性があります。 PVI のトレンディングは、適切な水分補給状態について、術中および術後の両方で手術患者を監視するのに役立つ場合があります。 たとえば、PVI の上昇は血液量減少の進行を示している可能性があり、患者のヘモグロビン レベルによってサポートされる適切な輸液および/または血液製剤の輸血の必要性を警告します。
継続的なHbモニタリングにより、臨床的に重大な失血をより迅速に検出できる可能性があり、周術期の輸血慣行を大幅に改善する可能性があり、患者の状態のより迅速な評価とより適切な血液管理を可能にし、おそらく不必要な輸血を減らすことさえできます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての成人ハイリスク患者 (ASA 1-2)
- 年齢層（16～44歳）
- 妊娠初期および後期における出血のリスクが高い産科手術、例えば、異所性妊娠の障害、水胞奇胎、流産、癒着胎盤、子宮破裂および前置胎盤
除外基準:
- -（血清アラニンアミノトランスフェラーゼおよび血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ> 2.5倍）として定義される重大な肝疾患。
- -（血清クレアチニン> 1.5 mg / dlまたはクレアチニンクリアランス<40 ml /分）と定義された重大な腎疾患。
- (INR > 1.5)と定義される重大な凝固障害。
- 抗血小板薬または抗凝固薬の使用。
- Hb%が8gm/dl未満の貧血患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Masimo Radical による継続的な Hb モニタリング
プレチスモグラフィ変動指数 (PVI) は、呼吸サイクル中に発生する灌流指数 (PI) の動的変化の尺度です。 PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %. PVI は、胸腔内気道圧と血管内液量のバランスの変化に関する有用な情報を提供する可能性があります。 PVI のトレンディングは、適切な水分補給状態について、術中および術後の両方で手術患者を監視するのに役立つ場合があります。 たとえば、PVI の上昇は循環血液量減少の進行を示している可能性があり、患者のヘモグロビン レベルによってサポートされる適切な輸液または血液製剤の輸血の必要性について警告を発します。 |
Masimo パルスオキシメトリ モデル: Masimo が開発したパルスオキシメトリ モデルは、真の動脈信号、および 1 つまたは複数の運動信号またはノイズ信号が寄与する飽和値を考慮しています。 運動条件下では、検出されたＩＲおよびＲＤ信号は、真の動脈飽和信号および静脈（または非動脈）運動雑音信号の両方を含むと仮定される。 マシモは高度に洗練された適応フィルターと離散飽和変換 (DST) の 4 つの並列エンジンを使用して、各アルゴリズムの独自の強みを活用し、すべての患者の状態で正確な読み取りを保証します。 Masimo SET の最も強力なアルゴリズムは、信号抽出技術 (SET) です。 すべてのアルゴリズムは仮定に依存します。 仮定が多いほど、アルゴリズムは弱くなります。 DST は、動脈血は静脈血よりも酸素化が高いという 1 つの仮定のみを行い、最も強力なパルスオキシメトリ アルゴリズムとなっています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血の改善
時間枠：24時間
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急速な失血時に輸血された赤血球単位の量を検出することによる輸血実践の改善
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpHb 値と実験室 Hb 値の一致
時間枠：24時間
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検査室での Hb 検査の頻度と、SpHb 値と検査室での Hb 値との一致
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24時間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Ashraf Abdelmawgood, M.D、Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
- スタディディレクター：Hossam El Din Mostafa, M.S、Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N7-G1-2015/MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Masimo Radical-7¿ のパルス CO オキシメータの臨床試験
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